A40 Rejestr ograniczenia przepływu wydechowego

To prospektywne, obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie rejestrowe obejmie osoby dorosłe w wieku powyżej 40 lat, u których zdiagnozowano przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, wymagające domowej nieinwazyjnej wentylacji w ramach standardowej opieki medycznej. Na potrzeby tego badania przewlekłą obturacyjną chorobę płuc zdefiniowano jako przewlekłą niewydolność oddechową, na którą składają się historyczne wartości spirometrii (FEV1 <60% wartości należnej i FEV1/VC <0,7) oraz przewlekły podwyższony dzienny poziom dwutlenku węgla większy niż 6,0 kPa lub 45 mmHg. Ponadto uczestnicy, u których zdiagnozowano poważne choroby układu narządów lub obturacyjny bezdech senny, zostaną wykluczeni. Do udziału zostanie zaproszonych co najmniej 100 mężczyzn i kobiet, którzy wyrażą zgodę i spełnią kryteria włączenia/wyłączenia. Przewidywany czas trwania studiów to 6 miesięcy. Badanie będzie obejmowało wizytę wstępną w celu standardowego postępowania rozpoczynającego domową wentylację nieinwazyjną. W tym czasie potencjalni uczestnicy będą sprawdzani pod kątem udziału. Jeśli kwalifikują się po wyrażeniu zgody, zostanie zebrana historia medyczna i zostaną wypełnione podstawowe kwestionariusze dotyczące ich chorób układu oddechowego. Badanie rejestrowe obejmie 6-miesięczny domowy okres użytkowania respiratora nieinwazyjnego z użyciem urządzenia BiPAP A40 EFL. Personel badawczy będzie kontaktował się z uczestnikami co miesiąc, aby przejrzeć wszelkie problemy, zmiany leków, nieplanowane wizyty i pobrać dane z urządzenia. Dodatkowe rozmowy telefoniczne i / lub wizyty mogą odbywać się w razie potrzeby, jeśli pojawią się problemy. Ostatnia wizyta będzie wizytą w placówce. Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie ogólna częstość występowania ograniczenia przepływu wydechowego (EFL) u wentylowanych pacjentów z POChP z hiperkapnią, zdefiniowana jako odsetek uczestników wykazujących wartość DeltaXrs większą lub równą 2,8 podczas jednej lub więcej nocy terapii.