Registro de limitación de flujo espiratorio A40

Este estudio de registro multicéntrico observacional prospectivo incluirá adultos mayores de 40 años, diagnosticados con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, que requieren ventilación no invasiva en el hogar como parte de la atención médica estándar. A los efectos de este estudio, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica se define como una insuficiencia respiratoria crónica que consiste en valores de espirometría históricos (FEV1 <60 % del valor teórico y FEV1/VC < 0,7) y aumento crónico de los niveles de dióxido de carbono diurno superiores a 6,0 kPa o 45 mmHg. Además, se excluirán los participantes diagnosticados con enfermedades importantes de los sistemas de órganos o apnea obstructiva del sueño. Se solicitará la participación de al menos 100 hombres y mujeres que den su consentimiento y cumplan con los criterios de inclusión/exclusión. La duración prevista del estudio será de 6 meses. El estudio incluirá una visita inicial para el inicio estándar de atención de ventilación no invasiva en el hogar. En este momento, los posibles participantes serán evaluados para participar. Si es elegible una vez que haya dado su consentimiento, se recopilará el historial médico y se completarán los cuestionarios de referencia relacionados con su enfermedad respiratoria. El estudio de registro incluirá 6 meses de uso en el hogar del ventilador no invasivo con el dispositivo BiPAP A40 EFL. El personal del estudio se comunicará con los participantes mensualmente para revisar cualquier problema, cambios de medicamentos, visitas no programadas y descarga de datos del dispositivo. Se pueden realizar llamadas telefónicas o visitas adicionales según sea necesario si surgen problemas. La visita final será una visita a las instalaciones. El criterio principal de valoración será la prevalencia general de la limitación del flujo espiratorio (EFL) en pacientes con EPOC hipercápnica ventilados, definida como el porcentaje de participantes que muestran un valor de DeltaXrs mayor o igual a 2,8 durante una o más noches de terapia.