A40 Registro di limitazione del flusso espiratorio

Questo studio prospettico osservazionale multicentrico includerà adulti di età superiore a 40 anni, con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva, che richiedono ventilazione domiciliare non invasiva come parte delle cure mediche standard. Ai fini di questo studio, la broncopneumopatia cronica ostruttiva è definita come insufficienza respiratoria cronica costituita da valori spirometrici storici (FEV1 <60% del predetto e FEV1/VC <0,7) e livelli cronici diurni di anidride carbonica maggiori di 6,0 kPa o 45 mmHg. Inoltre, saranno esclusi i partecipanti con diagnosi di malattie del sistema di organi principali o apnea ostruttiva del sonno. Saranno invitati a partecipare almeno 100 uomini e donne che acconsentono e soddisfano i criteri di inclusione/esclusione. La durata prevista dello studio sarà di 6 mesi. Lo studio comporterà una visita iniziale per lo standard di inizio della cura della ventilazione domiciliare non invasiva. In questo momento, i potenziali partecipanti saranno selezionati per la partecipazione. Se idoneo una volta acconsentito, verrà raccolta la storia medica e verranno completati i questionari di base relativi alla loro malattia respiratoria. Lo studio del registro includerà 6 mesi di uso domestico del ventilatore non invasivo utilizzando il dispositivo BiPAP A40 EFL. Il personale dello studio contatterà i partecipanti su base mensile per esaminare eventuali problemi, modifiche ai farmaci, visite non programmate e download dei dati del dispositivo. Ulteriori telefonate e / o visite possono essere effettuate in base alle necessità in caso di problemi. La visita finale sarà una visita in struttura. L'endpoint primario sarà la prevalenza complessiva della limitazione del flusso espiratorio (EFL) nei pazienti con BPCO ventilati ipercapnici, definita come la percentuale di partecipanti che presentano un valore DeltaXrs maggiore o uguale a 2,8 durante una o più notti di terapia.