A40 Lejárati áramláskorlátozási nyilvántartás

Ez a prospektív megfigyeléses multicentrikus regiszter vizsgálat olyan 40 évesnél idősebb felnőtteket fog magában foglalni, akiknél krónikus obstruktív tüdőbetegséggel diagnosztizáltak, és a szokásos orvosi ellátás részeként otthoni noninvazív lélegeztetésre van szükség. Ebben a tanulmányban a krónikus obstruktív tüdőbetegség a krónikus légzési elégtelenség, amely történelmi spirometriás értékekből (FEV1 <60% előrejelzett és FEV1/VC < 0,7) és krónikusan megnövekedett nappali szén-dioxid-szintből áll, amely meghaladja a 6,0 kPa-t vagy 45 Hgmm-t. Ezenkívül kizárásra kerülnek azok a résztvevők, akiknél jelentősebb szervrendszeri betegségeket vagy obstruktív alvási apnoét diagnosztizáltak. Legalább 100 olyan férfit és nőt kérnek fel a részvételre, aki beleegyezik és megfelel a felvételi/kizárási kritériumoknak. A tanulmányok várható időtartama 6 hónap lesz. A vizsgálat magában foglal egy kezdeti látogatást az otthoni noninvazív lélegeztetés standard ellátásának megkezdésére. Ekkor a potenciális résztvevők részvételi szándékát szűrik. Ha a beleegyezés után jogosult, összegyűjtjük a kórtörténetet, és kitöltjük a légúti betegségükkel kapcsolatos alapkérdőíveket. A nyilvántartási tanulmány magában foglalja a nem invazív lélegeztetőgép 6 hónapos otthoni használatát a BiPAP A40 EFL eszközzel. A vizsgálat munkatársai havonta megkeresik a résztvevőket, hogy áttekintsék a problémákat, a gyógyszermódosításokat, a nem tervezett látogatásokat és az eszközadatok letöltését. Szükség esetén további telefonhívások és/vagy látogatások is előfordulhatnak, ha problémák merülnek fel. Az utolsó látogatás egy létesítménylátogatás lesz. Az elsődleges végpont a kilégzési áramlás korlátozásának (EFL) általános prevalenciája lesz lélegeztetett hiperkapniás COPD-s betegeknél, amely a résztvevők százalékos aránya 2,8-nál nagyobb vagy azzal egyenlő DeltaXrs-értékkel rendelkezik a kezelés egy vagy több éjszakája során.