A40 Registr omezení exspiračního toku

Tato prospektivní observační multicentrická registrační studie bude zahrnovat dospělé osoby starší 40 let s diagnózou chronické obstrukční plicní nemoci vyžadující domácí neinvazivní ventilaci jako součást standardní lékařské péče. Pro účely této studie je chronická obstrukční plicní nemoc definována jako chronické respirační selhání sestávající z historických hodnot spirometrie (FEV1 <60 % předpokládané a FEV1/VC < 0,7) a chronicky zvýšené denní hladiny oxidu uhličitého vyšší než 6,0 kPa nebo 45 mmHg. Kromě toho budou vyloučeni účastníci s diagnózou hlavních onemocnění orgánových systémů nebo obstrukční spánkové apnoe. K účasti bude požádáno alespoň 100 mužů a žen, kteří souhlasí a splňují kritéria pro zařazení/vyloučení. Předpokládaná délka studia bude 6 měsíců. Studie bude zahrnovat úvodní návštěvu za účelem zahájení standardní péče domácí neinvazivní ventilace. V této době budou potenciální účastníci prověřováni z hlediska účasti. Pokud jsou způsobilí po souhlasu, bude shromážděna anamnéza a budou vyplněny základní dotazníky týkající se jejich respiračního onemocnění. Studie registru bude zahrnovat 6 měsíců domácího používání neinvazivního ventilátoru pomocí přístroje BiPAP A40 EFL. Zaměstnanci studie budou účastníky měsíčně kontaktovat, aby zkontrolovali jakékoli problémy, změny léků, neplánované návštěvy a stahování dat ze zařízení. V případě problémů se mohou podle potřeby uskutečnit další telefonní hovory nebo návštěvy. Poslední návštěvou bude návštěva v zařízení. Primárním cílovým parametrem bude celková prevalence Expiratory Flow Limitation (EFL) u ventilovaných pacientů s hyperkapnickou CHOPN, jak je definováno jako procento účastníků vykazujících hodnotu DeltaXrs vyšší nebo rovnou 2,8 během jedné nebo více nocí terapie.