A40 Exspirationsflussbegrenzungsregistrierung

Diese prospektive beobachtende multizentrische Registerstudie wird Erwachsene über 40 Jahre einschließen, bei denen eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung diagnostiziert wurde und die eine nicht-invasive Heimbeatmung als Teil der medizinischen Standardversorgung benötigen. Für die Zwecke dieser Studie ist eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung definiert als chronische respiratorische Insuffizienz, bestehend aus historischen Spirometriewerten (FEV1 < 60 % des Sollwerts und FEV1/VC < 0,7) und chronisch erhöhten Kohlendioxidwerten über 6,0 kPa oder 45 mmHg tagsüber. Darüber hinaus werden Teilnehmer ausgeschlossen, bei denen schwere Erkrankungen des Organsystems oder obstruktive Schlafapnoe diagnostiziert wurden. Mindestens 100 Männer und Frauen, die zustimmen und die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, werden zur Teilnahme aufgefordert. Die voraussichtliche Studiendauer beträgt 6 Monate. Die Studie wird einen ersten Besuch für die Einleitung der standardmäßigen Behandlung der nicht-invasiven Beatmung zu Hause umfassen. Zu diesem Zeitpunkt werden potenzielle Teilnehmer auf Teilnahme geprüft. Wenn dies nach Zustimmung der Fall ist, wird die Krankengeschichte erhoben und grundlegende Fragebögen zu ihrer Atemwegserkrankung ausgefüllt. Die Registerstudie umfasst eine 6-monatige Heimanwendung des nichtinvasiven Beatmungsgeräts mit dem BiPAP A40 EFL-Gerät. Das Studienpersonal wird sich monatlich an die Teilnehmer wenden, um Probleme, Änderungen der Medikation, außerplanmäßige Besuche und das Herunterladen von Gerätedaten zu überprüfen. Zusätzliche Telefonanrufe und/oder Besuche können nach Bedarf erfolgen, wenn Probleme auftreten. Der letzte Besuch wird ein Besuch in der Einrichtung sein. Der primäre Endpunkt ist die Gesamtprävalenz von Expiratory Flow Limitation (EFL) bei beatmeten hyperkapnischen COPD-Patienten, definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die während einer oder mehrerer Therapienächte einen DeltaXrs-Wert von mindestens 2,8 aufweisen.