A40 Uitademingsstroombeperkingsregister

Deze prospectieve observationele multicenter registratiestudie zal volwassenen ouder dan 40 jaar omvatten, gediagnosticeerd met chronische obstructieve longziekte, die niet-invasieve beademing thuis nodig hebben als onderdeel van standaard medische zorg. Voor de doeleinden van deze studie wordt chronische obstructieve longziekte gedefinieerd als chronisch respiratoir falen bestaande uit historische spirometriewaarden (FEV1 <60% voorspeld en FEV1/VC < 0,7) en chronisch verhoogde koolstofdioxideconcentraties overdag van meer dan 6,0 kPa of 45 mmHg. Bovendien worden deelnemers met de diagnose ernstige orgaansysteemziekten of obstructieve slaapapneu uitgesloten. Minstens 100 mannen en vrouwen die ermee instemmen en voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria, zullen worden gevraagd om deel te nemen. De verwachte duur van de studie is 6 maanden. De studie omvat een eerste bezoek voor de start van de zorgstandaard van niet-invasieve beademing thuis. Op dit moment worden potentiële deelnemers gescreend op deelname. Als ze na toestemming in aanmerking komen, wordt de medische geschiedenis verzameld en worden basisvragenlijsten met betrekking tot hun luchtwegaandoening ingevuld. De registratiestudie omvat 6 maanden thuisgebruik van het niet-invasieve beademingsapparaat met behulp van het BiPAP A40 EFL-apparaat. Het onderzoekspersoneel neemt maandelijks contact op met de deelnemers om eventuele problemen, medicatiewijzigingen, ongeplande bezoeken en het downloaden van apparaatgegevens te bekijken. Als er zich problemen voordoen, kunnen er indien nodig extra telefoontjes en/of bezoeken plaatsvinden. Het laatste bezoek is een bezoek aan de faciliteit. Het primaire eindpunt is de algehele prevalentie van expiratory flow limitation (EFL) bij geventileerde hypercapnische COPD-patiënten, zoals gedefinieerd als het percentage deelnemers dat een DeltaXrs-waarde vertoont die groter is dan of gelijk is aan 2,8 gedurende één of meer therapienachten.