A40 Register for ekspiratorisk flytbegrensning

Denne prospektive observasjons multisenter-registerstudien vil inkludere voksne over 40 år, diagnostisert med kronisk obstruktiv lungesykdom, som krever ikke-invasiv hjemmeventilasjon som en del av standard medisinsk behandling. For formålet med denne studien er kronisk obstruktiv lungesykdom definert som kronisk respirasjonssvikt bestående av historiske spirometriverdier (FEV1 <60 % predikert og FEV1/VC < 0,7) og kronisk økte karbondioksidnivåer på dagtid større enn 6,0 kPa eller 45 mmHg. I tillegg vil deltakere som er diagnostisert med alvorlige organsystemsykdommer eller obstruktiv søvnapné bli ekskludert. Minst 100 menn og kvinner som samtykker og oppfyller kriteriene for inkludering/ekskludering vil bli bedt om å delta. Forventet studietid vil være 6 måneder. Studien vil innebære et første besøk for standardbehandlingsstart av ikke-invasiv ventilasjon i hjemmet. På dette tidspunktet vil potensielle deltakere bli screenet for deltakelse. Hvis kvalifisert etter samtykke, vil sykehistorien samles inn og baseline spørreskjemaer relatert til deres luftveissykdom vil bli fullført. Registerstudien vil inkludere 6 måneders hjemmebruk av den ikke-invasive respiratoren ved bruk av BiPAP A40 EFL-enheten. Studiepersonell vil kontakte deltakerne på månedlig basis for å gjennomgå eventuelle problemer, medisinendringer, uplanlagte besøk og nedlasting av enhetsdata. Ytterligere telefonsamtaler og/eller besøk kan forekomme etter behov hvis det oppstår problemer. Det siste besøket vil være et besøk i anlegget. Det primære endepunktet vil være den totale forekomsten av ekspiratorisk flytbegrensning (EFL) hos ventilerte hyperkapniske KOLS-pasienter, som definert som prosentandelen deltakere som viser en DeltaXrs-verdi større enn eller lik 2,8 i løpet av én eller flere netter med behandling.