ヘモパッチの安全性と有効性の評価と脳脊髄液漏れの硬膜をシールするための標準的な方法

包含基準:

• 非外傷性後頭蓋窩手術が予定されている患者
• 硬膜の開閉が必要な手術。
• 手術創がきれいな患者（クラスⅠの手術創分類）
• -次のいずれかの外科的処置を受けている患者：
• 宇宙占有者傷害 (LOE) は、次のアプローチで乾燥させます。
• ミドルラインの後方ピットに迫る
• 後傍正中窩へのアプローチ
• 小脳橋角（PC）と錐体頂点後方へのアプローチ
• 原発性キアリ 1 (CM1) 奇形の臨床診断と予定された減圧手術、および独立した公式放射線レポートによる扁桃ヘルニアの NM の証拠。
• -臨床試験に参加する前に、書面によるインフォームドコンセントを提供できる被験者。
• 18歳以上であること。
• 研究の目的を理解し、頻繁な通院に対応できるようにしてください。
• 出産の可能性のある女性と、出産の可能性のあるパートナーを持つ男性は、非常に効果的な避妊方法（外科的不妊手術、ダブルバリア法、経口避妊薬、避妊用ホルモン インプラントなど）を使用し、避妊手術後 6 か月まで使用し続ける必要があります。手術。

除外基準:

• -テント上外科手術/アプローチを受けている患者。
• 後ピット以外の頭蓋底で他のアプローチ/外科的処置を受けている患者:
• 大後頭孔のサイドボーディング：向こう側、極端な側、前外側、後外側、
• 頸静脈孔へのアプローチ：側頭下、顆状突起、経頸静脈
• ミドル ピットへのアプローチ: 側頭下 (+/- 尖頭穿孔)、プテリオン アプローチ (任意の一時的な正面アプローチ +/- 眼窩頬骨置換)
• 前ピットへのアプローチ：前頭下（片側または両側）
• 手術前に解決されていない水頭症の存在
• 後部ピットの以前の手術。
• 放射線療法前の治療。
• -安全性評価に影響を与える可能性のある硬膜の開放を含む以前（過去6か月以内）または予想される脳神経外科手術
• > 1つの硬膜開口部
• -インフォームドコンセントを理解できない、または研究に参加したくない.
• -同意時に、手術後のフォローアップ評価のために戻ることができない
• 脊椎異形成症の証拠。
• -ヘモパッチまたはその成分に対するアレルギー、過敏症、またはアレルギー反応の既往（ウシタンパク質または明るい青色の染料：FD＆CブルーNo. 1 [ブルー1]）。
• -研究開始前5日以内の感染の証拠。
• -研究の過程で妊娠または妊娠を計画している。 母乳育児