ストレスと痛み、認知学習と実行機能に対する主観的および生理学的反応の特徴付け
2024年2月5日 更新者：Yale University
ストレス、痛み、認知に対する主観的および生理学的反応の特徴付け
研究デザインは、日常生活におけるストレス、痛み、依存性行動を評価するために、長期的な要素とともに、グループ間の要因（対照群、慢性痛、中毒者）と痛み/ストレスの反復測定要因（痛みと痛みなし）を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この提案は、適応された寒冷昇圧試験に対する生理学的、神経内分泌的、および行動的なストレスと痛みの反応を体系的に検査することを目的としており、ストレスやトラウマの病歴を持つ地域ボランティア、アルコール、大麻の社会的使用者、および個人における特定の認知機能および実行機能の検査も評価することを目的としています。アルコール使用障害、大麻使用障害、オピオイド使用障害、コカイン使用障害、慢性疼痛を伴う。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
81
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Yale Stress Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康なボランティア、慢性的な痛みのある方、アルコール使用障害のある方、大麻使用障害のある方。
説明
包含基準:
- 18歳から50歳まで。
- 英語の読み書きができる。
- アルコール摂取量の NIAAA 基準を使用し、大量飲酒者の DSM V 基準を満たす 50 人 大麻使用障害の DSM V 基準を満たす 50 人 アルコール使用障害の DSM V 基準を満たす 50 人 中等度から重度の痛みのある人 50 人 DSM V 基準を満たす 50 人オピオイド使用障害で治療を開始している方
- 身体検査、心電図、血液分析によって身体的に健康であると判断される
- ボディマス指数 (BMI) が 18 ～ 30 の範囲にある。
除外基準:
- 精神病の活動性症状や自殺/殺人願望など、特別な注意を必要とする精神障害または現在の精神症状。
- アルコール、大麻、コカイン、オピオイド、鎮静剤/催眠剤を含む現在の薬物使用障害。 アルコール、大麻、オピオイドの対象者には、乱用薬物の除外は適用されません。
- 処方薬または市販薬を定期的に服用している人。
- 月経周期が不規則な女性、授乳中、月経困難症、無月経、更年期障害、月経前不快気分障害を患っていた女性、または経口避妊薬を服用している女性。
- 各検査室の入院時の尿妊娠検査によって妊娠していると判定された女性。
- インフォームドコンセントを与えることができない。
- 外傷性脳損傷または意識喪失。
- 現在または過去に発作性障害の病歴がある人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康ボランティア
コミュニティボランティア
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Yale Stress Pain Test では、10 分間、氷冷バケツに手を浸す 3 サイクル (ストレス)、または温水に浸す 3 サイクルを繰り返します。
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暴飲暴食者
定期的な暴飲暴食と危険な飲酒レベルを報告している人
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Yale Stress Pain Test では、10 分間、氷冷バケツに手を浸す 3 サイクル (ストレス)、または温水に浸す 3 サイクルを繰り返します。
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大麻使用障害
大麻使用障害のある人
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Yale Stress Pain Test では、10 分間、氷冷バケツに手を浸す 3 サイクル (ストレス)、または温水に浸す 3 サイクルを繰り返します。
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アルコール使用障害
アルコール使用障害のある人
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Yale Stress Pain Test では、10 分間、氷冷バケツに手を浸す 3 サイクル (ストレス)、または温水に浸す 3 サイクルを繰り返します。
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中等度から重度の痛みのある人
慢性的な痛みのある方
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Yale Stress Pain Test では、10 分間、氷冷バケツに手を浸す 3 サイクル (ストレス)、または温水に浸す 3 サイクルを繰り返します。
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薬物療法におけるオピオイド使用障害
オピオイド使用障害のある人
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Yale Stress Pain Test では、10 分間、氷冷バケツに手を浸す 3 サイクル (ストレス)、または温水に浸す 3 サイクルを繰り返します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの評価
時間枠：3年
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痛みの評価は、参加者に「今、どのくらいの痛みを感じますか?」と尋ねることによって評価されます。検査室疼痛評価評価で概説されている、0 ～ 100 の範囲の VAS スケールを使用して質問されます。
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3年
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薬物への渇望
時間枠：3年
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薬物への渇望は、参加者に「今、どのくらい好みの薬物を使いたいですか?」と尋ねることによって評価されます。
この項目は、研究期間中のすべての評価で提示されます。
参加者は、その日の夕方のプロンプトと前日の夕方のプロンプトで、「飲み物/グラムでどれくらいの量の薬物を使用しましたか」と質問されます。
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3年
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気分と不安の評価
時間枠：3年
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ポジティブおよびネガティブ感情スケジュール (PANAS) は、最初の 28 日間のポジティブおよびネガティブな気分および不安の尺度を測定します。
参加者は、EMA で非常にわずかまたはまったくない (1) から非常に大きい (5) までの 5 段階スケールを使用して、20 項目のテストに回答します。
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3年
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食料消費
時間枠：3年
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食物摂取量は、最初の 28 日間の夕方の調査によって評価されます。
参加者は、食べた食べ物の上位 3 種類 (例: 「野菜/サラダ」、「甘い食べ物/デザート」、「白身肉 (例: 魚/鶏肉)」) と、その後どの程度食べ続けたかを回答します。満腹感 (1=まったく感じない、100=とても多い)。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月14日
一次修了 (実際)
2023年12月30日
研究の完了 (実際)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月3日
最初の投稿 (実際)
2020年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月5日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2000026626
- 000 (その他の識別子：CTGTY)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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