스트레스와 통증, 인지 학습 및 집행 기능에 대한 주관적 및 생리학적 반응 특성화
2024년 2월 5일 업데이트: Yale University
스트레스와 통증 및 인지에 대한 주관적 및 생리학적 반응 특성화
연구 설계는 일상 생활에서 스트레스, 통증 및 중독성 행동을 평가하기 위해 종적 구성 요소와 함께 그룹 요인(대조군, 만성 통증, 중독자)과 통증/스트레스의 반복 측정 요인(통증 대 통증 없음)을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 제안은 조정된 Cold Pressor Test에 대한 생리학적, 신경 내분비 및 행동 스트레스와 통증 반응을 체계적으로 검사하고 스트레스와 외상의 병력이 있는 지역 사회 자원 봉사자, 알코올, 대마초 및 개인의 사회적 사용자를 대상으로 특정 인지 및 실행 기능 테스트를 평가하는 것을 목표로 합니다. 알코올 사용 장애, 대마초 사용 장애, 오피오이드 사용 장애, 코카인 사용 장애 및 만성 통증.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
81
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale Stress Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 지원자와 만성 통증이 있는 사람, 알코올 사용 장애가 있는 사람, 대마초 사용 장애가 있는 사람.
설명
포함 기준:
- 18-50세 사이;
- 영어를 읽고 쓸 수 있습니다.
- 알코올 섭취에 대한 NIAAA 기준을 사용하여 폭음 과음자에 대한 DSM V 기준을 충족하는 개인 50명 대마초 사용 장애에 대한 DSM V 기준을 충족하는 개인 50명 알코올 사용 장애에 대한 DSM V 기준을 충족하는 개인 50명 중등도에서 중증의 통증이 있는 개인 50명 DSM V 기준을 충족하는 개인 50명 치료를 시작하는 오피오이드 사용 장애의 경우
- 신체 검사, EKG 및 혈액 분석에 의해 결정된 신체 건강
- 18-30 범위의 체질량 지수(BMI);
제외 기준:
- 정신병 또는 자살/살인 관념의 활성 증상을 포함하여 특별한 주의가 필요한 모든 정신병적 장애 또는 현재 정신과적 증상.
- 알코올, 대마초, 코카인, 오피오이드, 진정제/수면제를 포함한 모든 현재 물질 사용 장애. 알코올, 대마초 및 오피오이드 피험자의 경우 남용 약물에 대한 배제가 적용되지 않습니다.
- 처방약이나 비처방약을 정기적으로 복용하는 개인
- 생리주기가 불규칙하거나 수유중인 여성, 월경곤란증, 무월경, 갱년기 여성, 월경전 불쾌장애가 있거나 피임약을 복용중인 여성
- 각 실험실 입원 시 소변 임신 검사로 결정된 임신 중인 여성;
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 외상성 뇌 손상 또는 의식 상실;
- 발작 장애의 현재 또는 과거 병력이 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 자원봉사자
지역사회 자원봉사자
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Yale 스트레스 통증 테스트는 얼음물에 담그는 3주기의 손 담그기(스트레스) 또는 따뜻한 물 담그기 3주기에 10분 동안 노출시키는 것으로 구성됩니다.
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폭음하는 사람
정기적인 폭음 및 위험한 음주 수준을 보고하는 개인
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Yale 스트레스 통증 테스트는 얼음물에 담그는 3주기의 손 담그기(스트레스) 또는 따뜻한 물 담그기 3주기에 10분 동안 노출시키는 것으로 구성됩니다.
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대마초 사용 장애
대마초 사용 장애가 있는 개인
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Yale 스트레스 통증 테스트는 얼음물에 담그는 3주기의 손 담그기(스트레스) 또는 따뜻한 물 담그기 3주기에 10분 동안 노출시키는 것으로 구성됩니다.
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알코올 사용 장애
알코올 사용 장애가 있는 개인
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Yale 스트레스 통증 테스트는 얼음물에 담그는 3주기의 손 담그기(스트레스) 또는 따뜻한 물 담그기 3주기에 10분 동안 노출시키는 것으로 구성됩니다.
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중등도 내지 중증의 통증이 있는 개인
만성통증이 있는 분
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Yale 스트레스 통증 테스트는 얼음물에 담그는 3주기의 손 담그기(스트레스) 또는 따뜻한 물 담그기 3주기에 10분 동안 노출시키는 것으로 구성됩니다.
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약물 보조 치료에서의 오피오이드 사용 장애
오피오이드 사용 장애가 있는 개인
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Yale 스트레스 통증 테스트는 얼음물에 담그는 3주기의 손 담그기(스트레스) 또는 따뜻한 물 담그기 3주기에 10분 동안 노출시키는 것으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가
기간: 3 년
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고통은 참가자들에게 "지금, 얼마나 고통을 느끼십니까?"라고 질문함으로써 평가될 것입니다. 검사실 통증 평가 평가에 설명된 대로 0에서 100까지 범위의 VAS 척도를 사용하여 질문했습니다.
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3 년
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마약 갈망
기간: 3 년
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약물 갈망은 참가자들에게 "지금 선호하는 약물을 얼마나 사용하고 싶습니까?"라고 질문하여 평가합니다.
이 항목은 연구 기간 동안 모든 평가에 표시됩니다.
참가자는 그날 저녁 프롬프트와 전날 저녁 프롬프트에서 "음료/그램으로 얼마나 많은 약물을 사용했습니까?"라는 질문을 받게 됩니다.
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3 년
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기분 및 불안 평가
기간: 3 년
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PANAS(Positive and Negative Affect Schedule)는 초기 28일 기간 동안 긍정적 및 부정적 기분 및 불안 측정을 측정합니다.
참가자는 EMA에서 매우 약간 또는 전혀(1)에서 매우(5) 범위의 5점 척도를 사용하여 20개 항목 테스트에 응답합니다.
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3 년
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음식 소비
기간: 3 년
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음식 소비는 초기 28일 동안 저녁 설문조사를 통해 평가됩니다.
참가자는 가장 많이 먹은 세 가지 유형의 음식(예: "야채/샐러드", "단 음식/디저트", "흰 살코기(예: 생선/닭고기)")과 식사 후에도 계속 먹은 정도에 대해 응답합니다. 포만감(1=전혀 없음, 100=매우 많이).
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2000026626
- 000 (기타 식별자: YCTG)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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