Subjektiivisten ja fysiologisten stressireaktioiden ja kivun sekä kognitiivisen oppimisen ja toimeenpanotoiminnan karakterisointi
maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Yale University
Subjektiivisten ja fysiologisten stressiin ja kipuun ja kognitiivisten reaktioiden karakterisointi
Tutkimussuunnitelman tarkoituksena on arvioida ryhmien välistä tekijää (kontrollit, krooninen kipu, riippuvaiset yksilöt) ja toistuvien mittausten kivun/stressin tekijää (kipu vs. ei kipua) sekä pitkittäiskomponenttia stressin, kivun ja riippuvuutta aiheuttavan käyttäytymisen arvioimiseksi jokapäiväisessä elämässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on tutkia systemaattisesti fysiologisia, neuroendokriinisia ja käyttäytymiseen liittyviä stressi- ja kipuvasteita mukautetulla kylmäpainetestillä ja arvioida myös erityisiä kognitiivisia ja toimeenpanotoiminnan testejä yhteisössä vapaaehtoisilla, joilla on ollut stressiä ja traumaa, sosiaalisia alkoholin, kannabiksen käyttäjiä ja yksilöitä. alkoholinkäyttöhäiriö, kannabiksen käyttöhäiriö, opioidien käyttöhäiriö, kokaiinin käyttöhäiriö ja krooninen kipu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Yale Stress Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vapaaehtoiset ja kroonista kipua sairastavat, alkoholinkäyttöhäiriöstä kärsivät ja kannabiksenkäyttöhäiriöstä kärsivät.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-50 vuotta;
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia;
- 50 henkilöä, jotka täyttivät DSM V -kriteerit humalahakuisille juopojille, käyttävät NIAAA-kriteerit alkoholin nauttimiseen 50 henkilöä, jotka täyttävät kannabiksen käyttöhäiriön DSM V -kriteerit 50 henkilöä, jotka täyttävät alkoholinkäyttöhäiriön DSM V -kriteerit 50 henkilöä, joilla on kohtalainen tai vaikea kipu 50 henkilöä, jotka täyttävät DSM V -kriteerit opioidien käyttöhäiriöille, jotka ovat aloittamassa hoitoa
- Fyysisesti terve fyysisen tutkimuksen, EKG:n ja verianalyysien perusteella
- Painoindeksi (BMI) välillä 18-30;
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa psykoottinen häiriö tai nykyiset psykiatriset oireet, jotka vaativat erityistä huomiota, mukaan lukien aktiiviset psykoosin oireet tai itsemurha-/murha-ajatukset.
- Kaikki nykyiset päihteiden käytön häiriöt, mukaan lukien alkoholi, kannabis, kokaiini, opioidit, rauhoittavat/unilääkkeet. Alkoholin, kannabiksen ja opioidipotilaiden osalta väärinkäytetyn huumeen poissulkeminen ei koske.
- Henkilöt, jotka käyttävät säännöllisesti reseptilääkkeitä tai reseptivapaita lääkkeitä;
- Naiset, joilla on epäsäännölliset kuukautiskierrot tai jotka imettävät, dysmennorheic, amenorreic, vaihdevuodet tai joilla on kuukautisia edeltävä dysforinen häiriö tai jotka käyttävät ehkäisypillereitä;
- naiset, jotka ovat raskaana kunkin laboratorion vastaanoton yhteydessä tehdyn virtsan raskaustestin perusteella;
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus;
- Traumaattinen aivovaurio tai tajunnan menetys;
- Henkilöt, joilla on tällä hetkellä tai aiemmin ollut kohtaushäiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
yhteisön vapaaehtoisia
|
Yale Stressikiputesti sisältää 10 minuutin altistuksen 3 syklille jääkylmää ämpäri upottamista (stressi) tai 3 sykliä lämpimään veteen upottamalla.
|
|
Ahmi Runsaat juojat
Henkilöt, jotka raportoivat säännöllisestä humalahakoisesta alkoholin nauttimisesta ja vaarallisista juomistasoista
|
Yale Stressikiputesti sisältää 10 minuutin altistuksen 3 syklille jääkylmää ämpäri upottamista (stressi) tai 3 sykliä lämpimään veteen upottamalla.
|
|
Kannabiksen käyttöhäiriö
Henkilöt, joilla on kannabiksen käyttöhäiriö
|
Yale Stressikiputesti sisältää 10 minuutin altistuksen 3 syklille jääkylmää ämpäri upottamista (stressi) tai 3 sykliä lämpimään veteen upottamalla.
|
|
Alkoholin käytön häiriö
Henkilöt, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö
|
Yale Stressikiputesti sisältää 10 minuutin altistuksen 3 syklille jääkylmää ämpäri upottamista (stressi) tai 3 sykliä lämpimään veteen upottamalla.
|
|
Henkilöt, joilla on kohtalainen tai vaikea kipu
Henkilöt, joilla on krooninen kipu
|
Yale Stressikiputesti sisältää 10 minuutin altistuksen 3 syklille jääkylmää ämpäri upottamista (stressi) tai 3 sykliä lämpimään veteen upottamalla.
|
|
Opioidien käyttöhäiriö lääkitysavusteisessa hoidossa
Henkilöt, joilla on opioidien käyttöhäiriö
|
Yale Stressikiputesti sisältää 10 minuutin altistuksen 3 syklille jääkylmää ämpäri upottamista (stressi) tai 3 sykliä lämpimään veteen upottamalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arvioinnit
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kipua arvioidaan kysymällä osallistujilta: "Kuinka paljon kipua tunnet juuri nyt?" kysyttiin käyttämällä VAS-asteikkoa 0–100, kuten laboratoriokipuarvioinnissa esitetään
|
3 vuotta
|
|
Huumeiden himo
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Huumeiden himo arvioidaan kysymällä osallistujilta: "Kuinka paljon haluat juuri nyt käyttää haluamaasi huumetta?"
Tämä kohta esitetään kaikissa arvioinneissa koko opintojakson ajan.
Osallistujilta kysytään "Kuinka paljon huumetta käytit juomissa/grammoina", sinä päivänä iltakehotteessa ja edellisenä päivänä iltakehotteessa.
|
3 vuotta
|
|
Mielialan ja ahdistuksen arvioinnit
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) mittaa positiivisia ja negatiivisia mieliala- ja ahdistuneisuusmittoja ensimmäisten 28 päivän aikana.
Osallistujat vastaavat 20 kohdan kokeeseen käyttämällä 5 pisteen asteikkoa, joka vaihtelee erittäin vähän tai ei ollenkaan (1) erittäin (5) EMA:ssa.
|
3 vuotta
|
|
Ruoan kulutus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Ruoan kulutusta arvioidaan iltakyselyllä ensimmäisten 28 päivän aikana.
Osallistujat vastaavat kolmella suosituimmalla ruokatyypillä, joita he söivät (esim. "vihannekset/salaatti", "makea ruoka/jälkiruoka", "valkoinen liha (esim. kala/kana)") ja missä määrin he jatkoivat syömistään sen jälkeen. kylläisyyden tunne (1 = ei ollenkaan, 100 = erittäin paljon).
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000026626
- 000 (Muu tunniste: CTGTY)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .