Caractériser les réponses subjectives et physiologiques au stress et à la douleur et l'apprentissage cognitif et la fonction exécutive
5 février 2024 mis à jour par: Yale University
Caractérisation des réponses subjectives et physiologiques au stress et à la douleur et cognitives
La conception de l'étude consiste à évaluer le facteur entre les groupes (témoins, douleur chronique, personnes dépendantes) et le facteur de mesures répétées de douleur/stress (douleur vs absence de douleur) ainsi qu'une composante longitudinale pour évaluer le stress, la douleur et les comportements addictifs dans la vie quotidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette proposition vise à examiner systématiquement les réponses physiologiques, neuroendocrines et comportementales au stress et à la douleur à un test de pression du froid adapté et également à évaluer des tests spécifiques des fonctions cognitives et exécutives chez des volontaires communautaires ayant des antécédents de stress et de traumatisme, des consommateurs sociaux d'alcool, de cannabis et des individus. avec un trouble lié à la consommation d'alcool, un trouble lié à la consommation de cannabis, un trouble lié à la consommation d'opioïdes, un trouble lié à la consommation de cocaïne et une douleur chronique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
81
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Yale Stress Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Volontaires en bonne santé et personnes souffrant de douleur chronique, personnes souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool et personnes souffrant de troubles liés à la consommation de cannabis.
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 50 ans ;
- Capable de lire et d'écrire l'anglais;
- 50 personnes répondant aux critères du DSM V pour les buveurs excessifs, utilisant les critères de la NIAAA pour la consommation d'alcool 50 personnes répondant aux critères du DSM V pour le trouble lié à la consommation d'alcool 50 personnes répondant aux critères du DSM V pour le trouble lié à la consommation d'alcool 50 personnes souffrant de douleur modérée à sévère 50 personnes répondant aux critères du DSM V pour un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes qui commencent un traitement
- Physiquement sain tel que déterminé par un examen physique, un électrocardiogramme et des analyses de sang
- Indice de masse corporelle (IMC) dans la gamme 18-30 ;
Critère d'exclusion:
- Tout trouble psychotique ou symptôme psychiatrique actuel nécessitant une attention particulière, y compris les symptômes actifs de psychose ou les idées suicidaires/homicides.
- Tout trouble actuel lié à l'utilisation d'une substance, y compris l'alcool, le cannabis, la cocaïne, les opioïdes, les sédatifs/hypnotiques. Pour les sujets alcool, cannabis et opioïdes, l'exclusion pour la drogue consommée ne s'appliquera pas.
- Les personnes prenant régulièrement des médicaments sur ordonnance ou en vente libre ;
- Les femmes ayant des cycles menstruels irréguliers ou qui allaitent, dysménorrhéiques, aménorrhéiques, ménopausées ou ayant un trouble dysphorique prémenstruel ou celles qui prennent des pilules contraceptives ;
- Les femmes enceintes déterminées par le test de grossesse urinaire à chaque admission au laboratoire ;
- Incapacité à donner un consentement éclairé ;
- Lésion cérébrale traumatique ou perte de conscience ;
- Personnes ayant des antécédents actuels ou passés de troubles convulsifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Volontaires en bonne santé
bénévoles communautaires
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Le test de douleur de stress de Yale implique une exposition de 10 minutes à 3 cycles d'immersion manuelle dans un seau glacé (stress) ou à 3 cycles d'immersion dans de l'eau tiède.
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Les gros buveurs
Les personnes qui signalent une consommation excessive d'alcool régulière et des niveaux de consommation d'alcool dangereux
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Le test de douleur de stress de Yale implique une exposition de 10 minutes à 3 cycles d'immersion manuelle dans un seau glacé (stress) ou à 3 cycles d'immersion dans de l'eau tiède.
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Trouble lié à la consommation de cannabis
Personnes souffrant de troubles liés à la consommation de cannabis
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Le test de douleur de stress de Yale implique une exposition de 10 minutes à 3 cycles d'immersion manuelle dans un seau glacé (stress) ou à 3 cycles d'immersion dans de l'eau tiède.
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Trouble lié à la consommation d'alcool
Personnes souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool
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Le test de douleur de stress de Yale implique une exposition de 10 minutes à 3 cycles d'immersion manuelle dans un seau glacé (stress) ou à 3 cycles d'immersion dans de l'eau tiède.
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Personnes souffrant de douleur modérée à sévère
Personnes souffrant de douleur chronique
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Le test de douleur de stress de Yale implique une exposition de 10 minutes à 3 cycles d'immersion manuelle dans un seau glacé (stress) ou à 3 cycles d'immersion dans de l'eau tiède.
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Trouble lié à l'usage d'opioïdes dans le cadre d'un traitement médicamenteux
Personnes souffrant de troubles liés à la consommation d'opioïdes
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Le test de douleur de stress de Yale implique une exposition de 10 minutes à 3 cycles d'immersion manuelle dans un seau glacé (stress) ou à 3 cycles d'immersion dans de l'eau tiède.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluations de la douleur
Délai: 3 années
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La douleur sera évaluée en demandant aux participants : "En ce moment, combien de douleur ressentez-vous ?" demandé à l'aide de l'échelle VAS allant de 0 à 100, comme indiqué dans l'évaluation des évaluations de la douleur en laboratoire
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3 années
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Envie de drogue
Délai: 3 années
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Le besoin impérieux de drogue sera évalué en demandant aux participants : "En ce moment, combien voulez-vous utiliser votre médicament préféré ?"
Cet item sera présenté dans toutes les évaluations tout au long de la période d'étude.
On demandera aux participants « Combien de drogue avez-vous consommé en boissons/grammes » ce jour-là dans l'invite du soir et la veille dans l'invite du soir.
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3 années
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Évaluations de l'humeur et de l'anxiété
Délai: 3 années
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Le programme d'affects positifs et négatifs (PANAS) mesure les mesures d'humeur et d'anxiété positives et négatives au cours de la période initiale de 28 jours.
Les participants répondent à un test de 20 items sur une échelle de 5 points allant de très légèrement ou pas du tout (1) à extrêmement (5) sur l'EMA.
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3 années
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Consommation de nourriture
Délai: 3 années
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La consommation alimentaire sera évaluée via l'enquête du soir pendant la période initiale de 28 jours.
Les participants répondront avec les trois principaux types d'aliments qu'ils ont mangés (par exemple, "légumes/salade", "aliments sucrés/dessert", "viande blanche (par exemple, poisson/poulet)") et dans quelle mesure ont-ils continué à manger après sentiment de satiété (1=Pas du tout, 100=Beaucoup).
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2020
Première publication (Réel)
5 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000026626
- 000 (Autre identifiant: CTGTY)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .