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表征对压力和疼痛的主观和生理反应以及认知学习和执行功能

2024年2月5日 更新者:Yale University

表征对压力和疼痛的主观和生理反应以及认知

研究设计旨在评估组间因素(对照组、慢性疼痛、成瘾个体)和疼痛/压力的重复测量因素(疼痛与无疼痛)以及纵向分量,以评估日常生活中的压力、疼痛和成瘾行为。

研究概览

详细说明

该提案旨在系统地检查生理、神经内分泌和行为压力和疼痛对适应的冷加压测试的反应,并评估具有压力和创伤史的社区志愿者、酒精、大麻的社会使用者和个人的特定认知和执行功能测试酒精使用障碍、大麻使用障碍、阿片类药物使用障碍、可卡因使用障碍和慢性疼痛。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

81

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06519
        • Yale Stress Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

健康的志愿者和患有慢性疼痛的志愿者、患有酒精使用障碍的志愿者以及患有大麻使用障碍的志愿者。

描述

纳入标准:

  1. 18-50岁之间;
  2. 能够读写英文;
  3. 50 人符合 DSM V 酗酒者标准,使用 NIAAA 酒精摄入标准 50 人符合 DSM V 大麻使用障碍标准 50 人符合 DSM V 酒精使用障碍标准 50 人患有中度至重度疼痛 50 人符合 DSM V 标准对于正在开始治疗的阿片类药物使用障碍
  4. 通过体检、心电图和血液分析确定身体健康
  5. 身体质量指数 (BMI) 在 18-30 范围内;

排除标准:

  1. 需要特别注意的任何精神障碍或当前精神症状,包括精神病或自杀/杀人意念的活动症状。
  2. 任何当前物质使用障碍,包括酒精、大麻、可卡因、阿片类药物、镇静剂/催眠药。 对于酒精、大麻和阿片类药物受试者,滥用药物的排除将不适用。
  3. 定期服用任何处方药或非处方药的个人;
  4. 月经周期不规律或处于哺乳期、痛经、闭经、更年期或患有经前烦躁症或服用避孕药的女性;
  5. 每次入院时通过尿妊娠试验确定怀孕的妇女;
  6. 无法给予知情同意;
  7. 创伤性脑损伤或意识丧失;
  8. 当前或过去有癫痫病史的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康的志愿者
社区志愿者
耶鲁压力疼痛测试包括 10 分钟暴露于 3 次冰冷桶手浸入(压力)循环或 3 次温水浸入
酗酒者
报告经常酗酒和危险饮酒水平的个人
耶鲁压力疼痛测试包括 10 分钟暴露于 3 次冰冷桶手浸入(压力)循环或 3 次温水浸入
大麻使用障碍
患有大麻使用障碍的人
耶鲁压力疼痛测试包括 10 分钟暴露于 3 次冰冷桶手浸入(压力)循环或 3 次温水浸入
酒精使用障碍
患有酒精使用障碍的人
耶鲁压力疼痛测试包括 10 分钟暴露于 3 次冰冷桶手浸入(压力)循环或 3 次温水浸入
患有中度至重度疼痛的人士
患有慢性疼痛的人
耶鲁压力疼痛测试包括 10 分钟暴露于 3 次冰冷桶手浸入(压力)循环或 3 次温水浸入
药物辅助治疗中的阿片类药物使用障碍
患有阿片类药物使用障碍的人
耶鲁压力疼痛测试包括 10 分钟暴露于 3 次冰冷桶手浸入(压力)循环或 3 次温水浸入

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评估
大体时间:3年
将通过询问参与者“现在,您感到多少疼痛?”来评估疼痛。使用实验室疼痛评级评估中概述的 0 到 100 范围内的 VAS 量表进行询问
3年
毒瘾
大体时间:3年
将通过询问参与者“现在,您想使用多少您喜欢的药物?”来评估对药物的渴望。 该项目将出现在整个研究期间的所有评估中。 参与者将被问到,“你在饮料中使用了多少药物/克”,当天晚上提示和前一天晚上提示。
3年
情绪和焦虑评估
大体时间:3年
积极和消极影响表 (PANAS) 在最初的 28 天期间测量积极和消极的情绪和焦虑措施。 参与者使用 5 分制对 20 项测试做出反应,范围从非常轻微或根本没有 (1) 到非常 (5) 的 EMA。
3年
食物消耗
大体时间:3年
在最初的 28 天期间,将通过晚间调查评估食物消费情况。 参与者将回答他们吃的前三种食物(例如,“蔬菜/沙拉”、“甜食/甜点”、“白肉(例如,鱼/鸡肉)”)以及他们在多大程度上继续进食感觉饱(1=完全没有,100=非常)。
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月14日

初级完成 (实际的)

2023年12月30日

研究完成 (实际的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月3日

首次发布 (实际的)

2020年6月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月5日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2000026626
  • 000 (其他标识符:CTGTY)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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耶鲁压力疼痛测试 (YSPT)的临床试验

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