Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af subjektiv og fysiologisk reaktion på stress og smerte og kognitiv læring og eksekutiv funktion

5. februar 2024 opdateret af: Yale University

Karakterisering af subjektiv og fysiologisk reaktion på stress og smerte og kognitiv

Undersøgelsesdesignet er at vurdere faktoren mellem grupper (kontroller, kroniske smerter, afhængige personer) og gentagne målinger af smerte/stress (smerte vs ingen smerte) sammen med en longitudinel komponent til at vurdere stress, smerte og vanedannende adfærd i dagligdagen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forslag har til formål systematisk at undersøge de fysiologiske, neuroendokrine og adfærdsmæssige stress- og smertereaktioner på en tilpasset Cold Pressor Test og også vurdere specifikke kognitive og eksekutive funktionstests hos frivillige i lokalsamfundet med en historie med stress og traumer, sociale brugere af alkohol, cannabis og enkeltpersoner. med alkoholmisbrug, cannabisbrugsforstyrrelse, opioidbrugsforstyrrelse, kokainbrugsforstyrrelse og kroniske smerter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

81

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Yale Stress Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige og dem med kroniske smerter, dem med alkoholmisbrug og dem med cannabisbrugsforstyrrelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mellem alderen 18-50 år;
  2. Kan læse og skrive engelsk;
  3. 50 personer, der opfylder DSM V-kriterierne for alkoholmisbrug, der bruger NIAAA-kriterier for alkoholindtagelse 50 personer, der opfylder DSM V-kriterierne for cannabisbrugsforstyrrelser 50 personer, der opfylder DSM V-kriterierne for alkoholforbrugsforstyrrelser 50 personer med moderat til svær smerte 50 personer, der opfylder DSM V-kriterierne for opioidbrugsforstyrrelser, der påbegynder behandling
  4. Fysisk sund som bestemt ved fysisk undersøgelse, EKG og blodanalyser
  5. Body Mass Index (BMI) i intervallet 18-30;

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver psykotisk lidelse eller aktuelle psykiatriske symptomer, der kræver særlig opmærksomhed, inklusive aktive symptomer på psykose eller selvmordstanker/drabsforestillinger.
  2. Enhver aktuel stofbrugsforstyrrelse, herunder alkohol, cannabis, kokain, opioider, beroligende midler/hypnotika. For alkohol-, cannabis- og opioider gælder udelukkelse for det misbrugte stof ikke.
  3. Personer, der regelmæssigt tager receptpligtig medicin eller håndkøbsmedicin;
  4. Kvinder med uregelmæssig menstruationscyklus eller som ammer, dysmennorheic, amenorrheic, menopausale eller har præmenstruel dysforisk lidelse eller dem, der tager p-piller;
  5. Kvinder, der er gravide som bestemt ved uringraviditetstesten ved hver laboratorieindlæggelse;
  6. Manglende evne til at give informeret samtykke;
  7. Traumatisk hjerneskade eller tab af bevidsthed;
  8. Personer med nuværende eller tidligere historie med anfaldslidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige
samfundets frivillige
Diagnostisk test: Yale Stress Pain Test (YSPT)
Yale Stress Pain Test involverer 10 minutters udsættelse for 3 cyklusser af iskold spand nedsænkning i hånden (stress) eller 3 cyklusser af nedsænkning i varmt vand
Binge Heavy drinkers
Personer, der rapporterer regelmæssigt overstadigt alkoholindtag og farlige drikkeniveauer
Diagnostisk test: Yale Stress Pain Test (YSPT)
Yale Stress Pain Test involverer 10 minutters udsættelse for 3 cyklusser af iskold spand nedsænkning i hånden (stress) eller 3 cyklusser af nedsænkning i varmt vand
Misbrug af cannabis
Personer med cannabisbrugsforstyrrelse
Diagnostisk test: Yale Stress Pain Test (YSPT)
Yale Stress Pain Test involverer 10 minutters udsættelse for 3 cyklusser af iskold spand nedsænkning i hånden (stress) eller 3 cyklusser af nedsænkning i varmt vand
Alkoholbrugsforstyrrelse
Personer med alkoholmisbrug
Diagnostisk test: Yale Stress Pain Test (YSPT)
Yale Stress Pain Test involverer 10 minutters udsættelse for 3 cyklusser af iskold spand nedsænkning i hånden (stress) eller 3 cyklusser af nedsænkning i varmt vand
Personer med moderat til svær smerte
Personer med kroniske smerter
Diagnostisk test: Yale Stress Pain Test (YSPT)
Yale Stress Pain Test involverer 10 minutters udsættelse for 3 cyklusser af iskold spand nedsænkning i hånden (stress) eller 3 cyklusser af nedsænkning i varmt vand
Opioidbrugsforstyrrelse i medicinassisteret behandling
Personer med opioidbrugsforstyrrelse
Diagnostisk test: Yale Stress Pain Test (YSPT)
Yale Stress Pain Test involverer 10 minutters udsættelse for 3 cyklusser af iskold spand nedsænkning i hånden (stress) eller 3 cyklusser af nedsænkning i varmt vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurderinger
Tidsramme: 3 år
Smerter vil blive vurderet ved at spørge deltagerne: "Lige nu, hvor meget smerte føler du?" spurgt ved hjælp af VAS-skalaen fra 0 til 100 som beskrevet i Laboratory Pain Ratings-vurderingen
3 år
Trang til stoffer
Tidsramme: 3 år
Narkotikatrang vil blive vurderet ved at spørge deltagerne: "Lige nu, hvor meget vil du bruge dit foretrukne stof?" Dette punkt vil blive præsenteret i alle vurderinger gennem hele studieperioden. Deltagerne vil blive spurgt, "Hvor meget stof brugte du i drinks/gram," den dag om aftenen og den foregående dag om aftenen.
3 år
Stemnings- og angstvurderinger
Tidsramme: 3 år
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) måler positive og negative stemnings- og angstmål i løbet af den første 28-dages periode. Deltagerne svarer på en test med 20 elementer ved hjælp af en 5-punkts skala, der spænder fra meget lidt eller slet ikke (1) til ekstremt (5) på EMA.
3 år
Fødevareforbrug
Tidsramme: 3 år
Madforbruget vil blive vurderet via aftenundersøgelsen i den indledende 28-dages periode. Deltagerne vil svare med de tre bedste typer mad, som de spiste (f.eks. "grøntsager/salat", "sød mad/dessert", "hvidt kød (f.eks. fisk/kylling)"), og i hvilket omfang fortsatte de med at spise efter følelse af mæthed (1=Slet ikke, 100=Meget meget).
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000026626
  • 000 (Anden identifikator: YCTG)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Yale Stress Pain Test (YSPT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner