Характеристика субъективных и физиологических реакций на стресс и боль, когнитивное обучение и исполнительная функция
5 февраля 2024 г. обновлено: Yale University
Характеристика субъективных и физиологических реакций на стресс и боль и когнитивные
Дизайн исследования заключается в оценке межгруппового фактора (контрольная группа, хроническая боль, зависимые лица) и фактора повторных измерений боли/стресса (боль против отсутствия боли) наряду с лонгитюдным компонентом для оценки стресса, боли и аддиктивного поведения в повседневной жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это предложение направлено на систематическое изучение физиологических, нейроэндокринных и поведенческих реакций на стресс и боль в адаптированном тесте холодового давления, а также на оценку конкретных тестов когнитивных и исполнительных функций у добровольцев из сообщества с историей стресса и травмы, социальных потребителей алкоголя, каннабиса и отдельных лиц. с расстройством, связанным с употреблением алкоголя, расстройством, связанным с употреблением каннабиса, расстройством, связанным с употреблением опиоидов, расстройством, связанным с употреблением кокаина, и хронической болью.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
81
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: RAJITA SINHA
- Номер телефона: 1203737-5805
- Электронная почта: rajita.sinha@yale.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rachel Hart, MA
- Номер телефона: 1203-737-4791
- Электронная почта: rachel.hart@yale.edu
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
- Yale Stress Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые добровольцы и люди с хронической болью, люди с расстройством, связанным с употреблением алкоголя, и люди с расстройством, связанным с употреблением каннабиса.
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 18-50 лет;
- Умение читать и писать по-английски;
- 50 человек, отвечающих критериям DSM V для лиц, злоупотребляющих алкоголем, с использованием критериев NIAAA в отношении употребления алкоголя 50 человек, соответствующих критериям DSM V для расстройства, связанного с употреблением каннабиса 50 лиц, отвечающих критериям DSM V для расстройства, связанного с употреблением алкоголя 50 лиц с болью от умеренной до сильной 50 лиц, соответствующих критериям DSM V для расстройства, связанного с употреблением опиоидов, которые начинают лечение
- Физически здоров, что подтверждается физикальным осмотром, ЭКГ и анализом крови.
- Индекс массы тела (ИМТ) в диапазоне 18-30;
Критерий исключения:
- Любое психотическое расстройство или текущие психические симптомы, требующие особого внимания, включая активные симптомы психоза или суицидальные/убийственные мысли.
- Любое текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, включая алкоголь, каннабис, кокаин, опиоиды, седативные/снотворные средства. Для субъектов, употребляющих алкоголь, каннабис и опиоиды, исключение из-за злоупотребления наркотиками не применяется.
- Лица, регулярно принимающие какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта;
- Женщины с нерегулярным менструальным циклом или кормящие, страдающие дисменореей, аменореей, в период менопаузы или страдающие предменструальным дисфорическим расстройством, или женщины, принимающие противозачаточные таблетки;
- Женщинам, находящимся в состоянии беременности, что определяется по анализу мочи на беременность при каждом лабораторном поступлении;
- невозможность дать информированное согласие;
- Черепно-мозговая травма или потеря сознания;
- Лица с текущей или прошлой историей судорожных расстройств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые волонтеры
волонтеры сообщества
|
Йельский стресс-болевой тест включает 10-минутное воздействие 3 циклов погружения рук в ледяное ведро (стресс) или 3 циклов погружения в теплую воду.
|
|
Пьяные пьяницы
Лица, которые сообщают о регулярном злоупотреблении алкоголем и об опасных уровнях употребления алкоголя.
|
Йельский стресс-болевой тест включает 10-минутное воздействие 3 циклов погружения рук в ледяное ведро (стресс) или 3 циклов погружения в теплую воду.
|
|
Расстройство, связанное с употреблением каннабиса
Лица с расстройством, связанным с употреблением каннабиса
|
Йельский стресс-болевой тест включает 10-минутное воздействие 3 циклов погружения рук в ледяное ведро (стресс) или 3 циклов погружения в теплую воду.
|
|
Расстройство, связанное с употреблением алкоголя
Лица с расстройством, связанным с употреблением алкоголя
|
Йельский стресс-болевой тест включает 10-минутное воздействие 3 циклов погружения рук в ледяное ведро (стресс) или 3 циклов погружения в теплую воду.
|
|
Лица с умеренной и сильной болью
Лица с хронической болью
|
Йельский стресс-болевой тест включает 10-минутное воздействие 3 циклов погружения рук в ледяное ведро (стресс) или 3 циклов погружения в теплую воду.
|
|
Расстройство, связанное с употреблением опиоидов, при медикаментозном лечении
Лица с расстройством, связанным с употреблением опиоидов
|
Йельский стресс-болевой тест включает 10-минутное воздействие 3 циклов погружения рук в ледяное ведро (стресс) или 3 циклов погружения в теплую воду.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 3 года
|
Боль будет оцениваться путем опроса участников: «Прямо сейчас, насколько сильно вы чувствуете боль?» задается с использованием шкалы ВАШ от 0 до 100, как указано в оценке лабораторной оценки боли.
|
3 года
|
|
Тяга к наркотикам
Временное ограничение: 3 года
|
Тягу к наркотикам будут оценивать, спрашивая участников: «Прямо сейчас, сколько вы хотите употреблять предпочитаемый наркотик?»
Этот пункт будет представлен во всех оценках на протяжении всего периода обучения.
Участников спросят: «Сколько наркотиков вы употребляли в напитках/граммах?» в тот день в вечерней подсказке и в предыдущий день в вечерней подсказке.
|
3 года
|
|
Оценки настроения и беспокойства
Временное ограничение: 3 года
|
График положительных и отрицательных эмоций (PANAS) измеряет положительные и отрицательные показатели настроения и тревоги в течение начального 28-дневного периода.
Участники отвечают на тест из 20 пунктов, используя 5-балльную шкалу от очень слабой или совсем никакой (1) до чрезвычайной (5) по EMA.
|
3 года
|
|
Потребление пищи
Временное ограничение: 3 года
|
Потребление пищи будет оцениваться посредством вечернего опроса в течение начального 28-дневного периода.
Участники ответят, какие три основных вида пищи они ели (например, «овощи/салат», «сладкое/десерт», «белое мясо (например, рыба/курица)») и в какой степени они продолжали есть после чувство сытости (1=совсем нет, 100=очень сильно).
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2000026626
- 000 (Другой идентификатор: YCTGT)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .