Informed Genetics Annotated Patient Registry (iGAP)
2022年4月4日 更新者：Medneon
The Informed Genetics Annotated Patient Registry: iGAP レジストリ
この前向きおよび遡及的レジストリは、検査、患者管理、および精密治療のガイドラインを形成するために、さまざまな臨床集団における生殖系列遺伝子、ゲノム、およびその他のバイオマーカー検査結果の臨床的有効性を経時的に評価します。
調査の概要
状態
招待による登録
条件
詳細な説明
個人の遺伝的疾患リスクおよび疾患進行の遺伝学および生物学に関する関心と知識が高まっています。
医師は、個別化された臨床治療を提供するために、健康な個人のリスクと罹患した個人の疾患特性に関する洞察を提供するために、生殖細胞系遺伝子検査、ゲノム検査、バイオマーカー検査などの検査と技術を使用することが増えています。
しかし、使用のための複雑なガイドライン、さまざまな品質とコスト、急速な進歩、および医療専門家による適切な実施の十分な理解のために、広範かつ適切な生殖細胞系遺伝子、ゲノム、およびバイオマーカー検査に対する多くの障壁が残っています。
iGAP レジストリは、疾病リスク評価、生殖細胞系列遺伝子検査、ゲノム検査、バイオマーカー検査、およびそれらの利用と治療の実践と結果への影響に関する情報を収集し、時間をかけて最も効果的なさまざまな患者集団での検査を行い、精密医療の使用の増加をサポートします。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Redding、California、アメリカ、96001
- North Valley Breast Clinic
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Illinois
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Barrington、Illinois、アメリカ、60010
- Advocate Good Shepherd
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Michigan
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Troy、Michigan、アメリカ、48098
- Comprehensive Breast Care
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Nashville Breast Center
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75230
- Dallas Surgical
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
適格基準を満たす 18 歳以上の個人で、生殖細胞系列、ゲノム、またはその他のバイオマーカー検査のスクリーニングおよび検査を受けているか、または受けたことがある人。
説明
回顧的被験者の包含基準：
- 18 歳以上の男女。
- 参加診療所の患者であるか、患者であり、以前に生殖細胞系列、ゲノム、またはその他のバイオマーカー検査で検査された;と
- 生殖細胞系遺伝子検査患者の場合、がんまたは病原性または病原性の可能性がある (P/LP) と診断されています。
見込みのある被験者の包含基準：
- 18 歳以上の男女。
- 参加診療所に連続して出席し、以前にスクリーニングおよび検査を受けたことがある（つまり、参加診療所での訪問が予定されている新しい患者であるか、または参加診療所に戻る既存の患者である）;
- 以前の医療提供者または参加型診療所を通じて、生殖細胞系列、ゲノム、またはその他のバイオマーカー検査を受けた、または受けたことがある;と
- レジストリの一部になることに同意します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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回顧
回顧的被験者の包含基準:
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見込みのある
見込み被験者の包含基準:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな臨床設定における生殖細胞系遺伝子、ゲノム、およびバイオマーカー検査の利用を理解すること。
時間枠：10年
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さまざまな臨床設定における生殖細胞系遺伝子、ゲノム、およびバイオマーカー検査の利用を理解すること。
レジストリは、患者の人口統計、個人および家族歴に関する情報、ならびに生殖細胞系遺伝子、ゲノム、およびバイオマーカー検査の検査結果を収集します。
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生殖細胞系遺伝子検査、ゲノム検査、およびバイオマーカー検査の利用から生じる医師の決定への影響と患者が報告した結果を理解すること。
時間枠：10年
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生殖細胞系遺伝子検査、ゲノム検査、およびバイオマーカー検査の利用から生じる医師の決定への影響と患者が報告した結果を理解すること。
このレジストリは、生殖細胞系遺伝子、ゲノム、またはその他のバイオマーカー検査から情報を受け取る前後に、医師の臨床管理の意思決定プロセスを把握するための情報を収集します。
さらに、このレジストリは、患者が報告したアウトカムに関する情報、または患者が説明した生殖細胞系遺伝子、ゲノム、またはその他のバイオマーカー検査が治療、臨床医とのやり取り、フォローアップ、およびメンタルヘルスに及ぼす影響に関する情報を収集します。
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月23日
一次修了 (予期された)
2025年1月1日
研究の完了 (予期された)
2030年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月3日
最初の投稿 (実際)
2020年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月4日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。