정보에 입각한 유전학 주석 환자 레지스트리 (iGAP)
2022년 4월 4일 업데이트: Medneon
정보에 입각한 유전학 주석 환자 레지스트리: iGAP 레지스트리
이 전향적 및 후향적 레지스트리는 테스트, 환자 관리 및 정밀 치료를 위한 지침을 형성하기 위해 다양한 임상 모집단에서 시간이 지남에 따라 생식계열 유전, 게놈 및 기타 바이오마커 테스트 결과의 임상적 효과를 평가합니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
상세 설명
개인의 유전적 질병 위험과 질병의 진행에 대한 유전학 및 생물학에 대한 관심과 지식이 증가하고 있습니다.
개별화된 임상 치료를 제공하기 위해 건강한 개인의 위험과 영향을 받는 개인의 질병 특성에 대한 통찰력을 제공하기 위해 생식계열 유전, 게놈 및 바이오마커 테스트를 포함한 테스트 및 기술을 사용하는 의사가 증가하고 있습니다.
그러나 사용에 대한 복잡한 지침, 다양한 품질 및 비용, 급속한 발전, 의료 전문가의 적절한 구현에 대한 적절한 이해로 인해 광범위하고 적절한 생식계열 유전, 게놈 및 바이오마커 테스트에 대한 많은 장벽이 지속됩니다.
iGAP Registry는 질병 위험 평가, 생식계열 유전, 게놈 및 바이오마커 테스트에 대한 정보와 치료 관행 및 결과에 대한 활용 및 영향을 캡처하여 시간이 지남에 따라 가장 효과적인 사용을 결정하는 데 도움이 되도록 설계된 다기관 데이터베이스입니다. 다양한 환자 집단에서 테스트하고 정밀 의학의 사용 증가를 지원합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Redding, California, 미국, 96001
- North Valley Breast Clinic
-
-
Illinois
-
Barrington, Illinois, 미국, 60010
- Advocate Good Shepherd
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, 미국, 48098
- Comprehensive Breast Care
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Nashville Breast Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75230
- Dallas Surgical
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자격 기준을 충족하는 18세 이상의 개인으로서 생식계열, 게놈 또는 기타 바이오마커 테스트를 위해 선별 및 테스트를 받았거나 받았거나 받은 사람.
설명
회고 대상에 대한 포함 기준:
- 18세 이상의 남녀,
- Participating Practice의 환자이거나 이전에 생식계열, 게놈 또는 기타 바이오마커 테스트로 테스트를 받은 적이 있습니다. 그리고
- 생식계열 유전자 검사 환자의 경우 암 진단 또는 병원성 또는 병원성 가능성(P/LP) 결과가 있어야 합니다.
장래 피험자에 대한 포함 기준:
- 18세 이상의 남녀
- 참여 진료에 연속적으로 제시하고 이전에 선별 검사 및 검사를 받은 사람(즉, 참여 진료에 방문할 예정인 신규 환자 또는 참여 진료로 복귀하는 기존 환자),
- 이전 의료 제공자 또는 참여 진료를 통해 생식계열, 게놈 또는 기타 바이오마커 테스트를 받았거나 받은 적이 있습니다. 그리고
- 레지스트리의 일부가 되는 데 동의합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
회고전
회고 주제에 대한 포함 기준:
|
|
유망한
장래 피험자에 대한 포함 기준:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다양한 임상 환경에서 생식계열 유전, 게놈 및 바이오마커 테스트의 활용을 이해합니다.
기간: 10 년
|
다양한 임상 환경에서 생식계열 유전, 게놈 및 바이오마커 테스트의 활용을 이해합니다.
레지스트리는 환자 인구 통계, 개인 및 가족력에 대한 정보는 물론 생식계열 유전, 게놈 및 바이오마커 테스트의 테스트 결과를 수집합니다.
|
10 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생식계열 유전, 게놈 및 바이오마커 테스트를 활용하여 의사 결정 영향 및 환자가 보고한 결과를 이해합니다.
기간: 10 년
|
생식계열 유전, 게놈 및 바이오마커 테스트를 활용하여 의사 결정 영향 및 환자가 보고한 결과를 이해합니다.
이 레지스트리는 생식계열 유전, 게놈 또는 기타 바이오마커 테스트로부터 정보를 받기 전과 후에 의사의 임상 관리 의사 결정 프로세스를 캡처하기 위해 정보를 수집합니다.
또한, 이 레지스트리는 환자가 보고한 결과 또는 치료, 임상의 상호 작용, 후속 조치 및 정신 건강에 대한 생식계열 유전, 게놈 또는 기타 바이오마커 테스트의 환자 설명 영향에 대한 정보를 수집합니다.
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 23일
기본 완료 (예상)
2025년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2030년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IGAP1000
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
소인, 유전에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스