運動をする閉経後早期の女性における新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のロックダウンの影響
2020年11月12日 更新者：University of Erlangen-Nürnberg Medical School
閉経後早期の女性における13か月の高強度運動トレーニング後の3か月にわたる新型コロナウイルス感染症によるロックダウンの影響でコンディション低下が誘発された
運動トレーニングによる「コンディショニング」は広く評価されていますが、「受動的なディコンディショニング」に関する入手可能な文献はありません。
強制的なディコンディショニング）は、主に、それぞれの機能系（例:
麻痺、寝たきり）。
逆に、日常の活動を維持しながら、専用の種類の運動を適度に長期間中断した場合の影響については、ほとんど対処されていません。
ただし、このトピックは関連性が高くなります。
家族や職業上のストレスの増加、休暇、または整形外科による一時的な制限により、健康関連の運動プログラムが中断されることは、日常生活の中でかなり頻繁にあることを考慮すると、
本プロジェクトでは、閉経後早期の女性を対象に、13か月にわたる高強度の持久力と抵抗運動を行った後の、新型コロナウイルス感染症によるロックダウンによる3か月の身体的コンディションの低下が、健康と体力に関連するパラメータに及ぼす影響を判定することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Erlangen、ドイツ、91052
- Institute of Medical Physics, Friedrich-Alexanden University Erlangen-Nürnberg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
48年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- (早期)閉経後の女性、(正常な閉経、1～5年後)
- 骨減少症および骨粗鬆症（骨ミネラル密度 <-1.0 SD T スコア）
除外基準:
- BMD <-4.0 SD T スコア
- 一般的な臨床的、外傷性の低い骨折
- 骨や筋肉の代謝に関連する影響を与える病気や薬剤（例： グルココルチコイド > 7.5 mg/日またはビスホスホネート療法)。個別のケースの評価
- 心臓代謝の危険因子に関連する影響を与える病気と薬剤（例： 重度の高血圧、対応する薬物療法）。個別のケースの評価
- 重度の心血管イベント（例: 脳卒中、冠状動脈梗塞）の過去。
- 運動トレーニングやテストを除外するその他の症状、病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：HITエクササイズ
13 か月の高強度の持久力と抵抗運動 - 3 か月の運動休憩
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13 か月間の高強度の持久力および抵抗運動、週 3 回 45 分 - 新型コロナウイルス感染症による 3 か月間の運動休憩
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偽コンパレータ：コントロール
現在の研究結果に影響を与えるような運動介入は行わない
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現在の結果に影響を与えなかった運動の種類（柔軟性、リラクゼーション）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成
時間枠：介入終了から3ヶ月FUまで
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デュアルエネルギー X 線吸光光度法により測定された体組成
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介入終了から3ヶ月FUまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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股関節/脚伸展筋力
時間枠：介入終了から3ヶ月FUまで
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等速性レッグプレスによって測定されるヒップ/レッグエクステンション強度
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介入終了から3ヶ月FUまで
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メタボリック・シンドローム
時間枠：介入終了から3ヶ月FUまで
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国際糖尿病連合の定義に従ってメタボリックシンドローム Z スコアに要約された心臓代謝危険因子
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介入終了から3ヶ月FUまで
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骨ミネラル密度 (BMD)
時間枠：介入終了から3ヶ月FUまで
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デュアルエネルギーX線吸収法により測定された腰椎および股関節全体のBMD
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介入終了から3ヶ月FUまで
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更年期障害の症状
時間枠：介入終了から3ヶ月FUまで
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更年期症状は、「更年期評価スケール」（MRS）によって0（苦情なし）から4（非常に重篤な苦情）までのスケールで判定されます。
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介入終了から3ヶ月FUまで
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背中と関節の痛み
時間枠：介入終了から3ヶ月FUまで
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背中と関節の痛みは、痛みの頻度を 0 (全くない) ～ 7 (永続的)、または痛みの重症度を 0 (痛みなし) ～ 7 (極度) のスケールで表す標準化された痛みの質問表によって測定されます。
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介入終了から3ヶ月FUまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Hettchen, MSc、Institute of Medical Physics, Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月14日
一次修了 (実際)
2020年7月30日
研究の完了 (実際)
2020年10月30日
試験登録日
最初に提出
2020年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月5日
最初の投稿 (実際)
2020年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月12日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。