Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av covid-19-låsning vid träning av tidig postmenopausala kvinnor

12 november 2020 uppdaterad av: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Effekter av tre månader av covid-19 Lockdown-inducerad dekonditionering efter 13 månader av högintensiv träning hos kvinnor i tidiga postmenopausala kvinnor

Medan "konditionering" genom träning har utvärderats brett, men den tillgängliga litteraturen om "passiv dekonditionering" (dvs. påtvingad dekonditionering) är huvudsakligen begränsad till studier med eller med nästan fullständig mekanisk och/eller metabolisk immobilisering/sedering av respektive funktionssystem (t.ex. förlamning, sängliggande). Vice versa, effekterna av måttligt långa avbrott av dedikerade typer av träning med bibehållen vardagsaktivitet behandlas sällan. Detta ämne är dock av hög relevans, t.ex. med tanke på att avbrott i hälsorelaterade träningsprogram på grund av ökad familje-/yrkesstress, semester eller tillfällig ortopedisk begränsning är ganska frekventa i vardagen. I detta projekt syftade vi till att bestämma effekterna av tre månaders fysisk dekonditionering på grund av covid-19-inducerad lockdown efter 13 månaders högintensiv uthållighets- och motståndsträning hos tidig postmenopausala kvinnor på parametrar relaterade till hälsa och fysisk kondition.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91052
        • Institute of Medical Physics, Friedrich-Alexanden University Erlangen-Nürnberg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

48 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (tidiga) postmenopausala kvinnor, (normal klimakteriet, 1-5 år efter)
  • Osteopeni och osteoporos (benmineraldensitet <-1,0 SD T-score)

Exklusions kriterier:

  • BMD <-4,0 SD T-poäng
  • Vanliga kliniska frakturer med låg trauma
  • Sjukdomar och läkemedel med relevanta effekter på ben- och muskelmetabolism (t.ex. glukokortikoider >7,5 mg/d eller bisfosfonatterapi); individuella fallbedömning
  • Sjukdomar och läkemedel med relevanta effekter på kardiometabola riskfaktorer (t.ex. svår hypertoni med motsvarande medicinsk terapi); individuella fallbedömning
  • Allvarliga kardiovaskulära händelser (t. stroke, kransinfarkt) tidigare.
  • Andra tillstånd, sjukdomar som utesluter träning eller testning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HIT-övning
13 månaders högintensiv uthållighets- och motståndsträning - 3 månaders träningsuppehåll
Övrig: HIT-övning
13 månaders högintensiv uthållighets- och motståndsträning, 3x 45 min/vecka - 3 månaders träningsuppehåll orsakad av COVID-19
Sham Comparator: kontrollera
ingen träningsintervention som påverkar föreliggande studieresultat
Övrig: Skum intervention
Typer av träning (flexibilitet, avslappning) som inte påverkade de nuvarande resultaten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättning
Tidsram: Från interventionsslut till 3 månader FU
Kroppssammansättning bestäms av Dual-Energy X-Ray Absorptiometry
Från interventionsslut till 3 månader FU

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höft-/benförlängningsstyrka
Tidsram: Från interventionsslut till 3 månader FU
Höft-/benförlängningsstyrka bestäms av en isokinetisk benpress
Från interventionsslut till 3 månader FU
Metaboliskt syndrom
Tidsram: Från interventionsslut till 3 månader FU
kardiometabola riskfaktorer sammanfattade i Metabolic Syndrome Z-Score enligt definitionen av International Diabetes Federation
Från interventionsslut till 3 månader FU
Benmineraldensitet (BMD)
Tidsram: Från interventionsslut till 3 månader FU
BMD vid ländryggen och totala höften, bestämt med Dual Energy X-Ray Absorptiometry
Från interventionsslut till 3 månader FU
Menopausala symtom
Tidsram: Från interventionsslut till 3 månader FU
Menopausala symtom som bestäms av "Menopausal Rating Scale" (MRS) med en skala från 0 (inga klagomål) till 4 (mycket allvarliga besvär).
Från interventionsslut till 3 månader FU
Rygg- och ledvärk
Tidsram: Från interventionsslut till 3 månader FU
Rygg- och ledvärk som bestäms av ett standardiserat smärtformulär med en skala från 0 (aldrig) till 7 (permanent) för smärtfrekvens eller 0 (ingen smärta) till 7 (extremt) för smärtans svårighetsgrad.
Från interventionsslut till 3 månader FU

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Hettchen, MSc, Institute of Medical Physics, Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2020

Första postat (Faktisk)

9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ER_ACTLIFE_FU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Muskelsvaghet

Kliniska prövningar på HIT-övning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera