COVID-19 锁定对早期绝经后妇女锻炼的影响
2020年11月12日 更新者：University of Erlangen-Nürnberg Medical School
绝经后早期妇女经过 13 个月的高强度运动训练后三个月的 COVID-19 锁定诱导去适应症的影响
虽然运动训练的“条件反射”已得到广泛评估，但有关“被动去条件反射”的现有文献（即
强制去调节）主要限于对相应功能系统（例如，
瘫痪、卧床不起）。
反之亦然，在保持日常活动的同时，中等长时间中断专门类型的锻炼的影响很少得到解决。
但是，这个主题具有很高的相关性，例如
考虑到由于家庭/职业压力增加、假期或暂时的骨科限制而导致与健康相关的锻炼计划中断在日常生活中相当常见。
在本项目中，我们旨在确定在绝经后早期妇女进行 13 个月的高强度耐力和阻力运动后，由于 COVID-19 导致的 3 个月身体失调对健康和身体健康相关参数的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Erlangen、德国、91052
- Institute of Medical Physics, Friedrich-Alexanden University Erlangen-Nürnberg
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
48年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- （早期）绝经后妇女，（正常绝经，1-5 年后）
- 骨质减少和骨质疏松症（骨矿物质密度 <-1.0 SD T 分数）
排除标准：
- BMD <-4.0 SD T 分数
- 常见的临床低创伤性骨折
- 对骨骼和肌肉代谢有相关影响的疾病和药物（例如 糖皮质激素 >7.5 mg/d 或双膦酸盐治疗）；个案评估
- 对心脏代谢危险因素有相关影响的疾病和药物（例如 有相应药物治疗的严重高血压）；个案评估
- 严重的心血管事件（例如 中风，冠状动脉梗塞）过去。
- 排除运动训练或测试的其他情况、疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：HIT-练习
13 个月的高强度耐力和阻力运动 - 3 个月的运动休息
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13 个月的高强度耐力和阻力运动，每周 3 次 45 分钟 - 3 个月的 COVID-19 诱发运动休息
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假比较器：控制
没有影响目前研究结果的运动干预
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不影响当前结果的运动类型（灵活性、放松）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体构成
大体时间：从干预结束到 3 个月 FU
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通过双能 X 射线吸收测定法确定的身体成分
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从干预结束到 3 个月 FU
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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臀部/腿部伸展力量
大体时间：从干预结束到 3 个月 FU
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通过等速腿举确定的臀部/腿部伸展强度
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从干预结束到 3 个月 FU
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代谢综合征
大体时间：从干预结束到 3 个月 FU
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根据国际糖尿病联合会的定义，代谢综合征 Z 评分中总结的心脏代谢风险因素
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从干预结束到 3 个月 FU
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骨矿物质密度 (BMD)
大体时间：从干预结束到 3 个月 FU
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通过双能 X 射线吸收测定法测定腰椎和全髋的 BMD
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从干预结束到 3 个月 FU
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更年期症状
大体时间：从干预结束到 3 个月 FU
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根据“更年期评定量表”(MRS) 确定的更年期症状，评分从 0（无投诉）到 4（非常严重的投诉）。
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从干预结束到 3 个月 FU
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背部和关节疼痛
大体时间：从干预结束到 3 个月 FU
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背部和关节疼痛由标准化疼痛问卷确定，疼痛频率从 0（从不）到 7（永久）或疼痛严重程度从 0（无疼痛）到 7（极度）。
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从干预结束到 3 个月 FU
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Hettchen, MSc、Institute of Medical Physics, Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月14日
初级完成 (实际的)
2020年7月30日
研究完成 (实际的)
2020年10月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月5日
首次发布 (实际的)
2020年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月12日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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