A COVID-19-zárlat hatásai a korai posztmenopauzás nők testedzésére
2020. november 12. frissítette: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
A három hónapig tartó COVID-19-zárlat által kiváltott kondicionálás hatásai 13 hónapos magas intenzitású edzés után korai posztmenopauzás nőknél
Míg a gyakorlati edzéssel történő „kondicionálást” széles körben értékelték, a „passzív dekondicionálásról” (pl.
kényszerített dekondicionálás) túlnyomórészt a megfelelő funkcionális rendszer (pl.
bénulás, ágyhoz kötöttség).
Fordítva, ritkán foglalkoznak a célzott gyakorlatok mérsékelten hosszú megszakításainak a mindennapi tevékenység fenntartása melletti hatásaival.
Ez a téma azonban nagy jelentőséggel bír, pl.
tekintettel arra, hogy az egészséggel kapcsolatos mozgásprogramok megnövekedett családi/foglalkozási stressz, szabadság vagy átmeneti ortopédiai korlátozás miatti szünetei meglehetősen gyakoriak a mindennapi életben.
Jelen projektünkben a COVID-19 által kiváltott bezártság miatti 3 hónapig tartó fizikai dekondicionálás hatásainak meghatározását tűztük ki célul korai posztmenopauzás nők 13 hónapos nagy intenzitású állóképességi és ellenállási gyakorlata után az egészséggel és fizikai erőnléttel kapcsolatos paraméterekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erlangen, Németország, 91052
- Institute of Medical Physics, Friedrich-Alexanden University Erlangen-Nürnberg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
48 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (korai) posztmenopauzás nők, (normál menopauza, 1-5 év után)
- Osteopenia és csontritkulás (csont ásványi sűrűség <-1,0 SD T-score)
Kizárási kritériumok:
- BMD <-4,0 SD T-score
- Elterjedt klinikai, alacsony traumás törések
- A csont- és izomanyagcserére jelentős hatással bíró betegségek és gyógyszerek (pl. glükokortikoidok >7,5 mg/nap vagy biszfoszfonát terápia); egyedi esetértékelés
- Betegségek és gyógyszerek, amelyek jelentős hatással vannak a kardiometabolikus kockázati tényezőkre (pl. súlyos hipertónia megfelelő gyógyszeres kezeléssel); egyedi esetértékelés
- Súlyos kardiovaszkuláris események (pl. stroke, koszorúér-infarktus) a múltban.
- Egyéb állapotok, betegségek, amelyek kizárják az edzést vagy a tesztelést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: HIT-gyakorlat
13 hónap nagy intenzitású állóképességi és ellenállási gyakorlat - 3 hónap edzésszünet
|
13 hónap nagy intenzitású állóképességi és ellenállási gyakorlat, heti 3x 45 perc - 3 hónap COVID-19 okozta edzésszünet
|
|
Sham Comparator: ellenőrzés
nincs olyan gyakorlati beavatkozás, amely befolyásolná a jelenlegi vizsgálati eredményeket
|
Olyan gyakorlatok (rugalmasság, relaxáció), amelyek nem befolyásolták a jelenlegi eredményeket
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Test felépítés
Időkeret: A beavatkozás végétől a 3 hónapos FU-ig
|
Dual-Energy röntgenabszorpciós módszerrel meghatározott testösszetétel
|
A beavatkozás végétől a 3 hónapos FU-ig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csípő-/lábnyújtási erő
Időkeret: A beavatkozás végétől a 3 hónapos FU-ig
|
Csípő-/lábnyújtási erő izokinetikus lábpréssel meghatározva
|
A beavatkozás végétől a 3 hónapos FU-ig
|
|
Metabolikus szindróma
Időkeret: A beavatkozás végétől a 3 hónapos FU-ig
|
kardio-metabolikus kockázati tényezők a metabolikus szindróma Z-score-ban összegezve a Nemzetközi Diabetes Szövetség definíciója szerint
|
A beavatkozás végétől a 3 hónapos FU-ig
|
|
Csont ásványi sűrűség (BMD)
Időkeret: A beavatkozás végétől a 3 hónapos FU-ig
|
BMD az ágyéki gerincnél és a teljes csípőnél, Dual Energy röntgenabszorpciós méréssel meghatározva
|
A beavatkozás végétől a 3 hónapos FU-ig
|
|
Menopauza tünetei
Időkeret: A beavatkozás végétől a 3 hónapos FU-ig
|
A menopauza tüneteit a "Menopausal Rating Scale" (MRS) határozza meg, 0-tól (nincs panasz) 4-ig (nagyon súlyos panaszok) terjedő skálával.
|
A beavatkozás végétől a 3 hónapos FU-ig
|
|
Hát- és ízületi fájdalom
Időkeret: A beavatkozás végétől a 3 hónapos FU-ig
|
Hát- és ízületi fájdalom standardizált fájdalomkérdőív alapján, 0-tól (soha) 7-ig (tartós) terjedő skálával a fájdalom gyakoriságára vagy 0-tól (nincs fájdalom) 7-ig (rendkívüli mértékben) a fájdalom súlyosságára.
|
A beavatkozás végétől a 3 hónapos FU-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Hettchen, MSc, Institute of Medical Physics, Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 5.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 12.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ER_ACTLIFE_FU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .