Efectos del bloqueo de COVID-19 en el ejercicio de mujeres posmenopáusicas tempranas
12 de noviembre de 2020 actualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Efectos de tres meses de desacondicionamiento inducido por el confinamiento por COVID-19 después de 13 meses de entrenamiento físico de alta intensidad en mujeres posmenopáusicas tempranas
Si bien el "acondicionamiento" mediante el entrenamiento físico ha sido ampliamente evaluado, la literatura disponible sobre "desacondicionamiento pasivo" (es decir,
desacondicionamiento forzado) se limita predominantemente a estudios con o con inmovilización/sedación mecánica y/o metabólica casi completa del sistema funcional respectivo (p.
parálisis, postración en cama).
Viceversa, rara vez se abordan los efectos de interrupciones moderadamente prolongadas de tipos específicos de ejercicio mientras se mantiene la actividad diaria.
Sin embargo, este tema es de gran relevancia, p.
teniendo en cuenta que las interrupciones de los programas de ejercicio relacionados con la salud debido al aumento del estrés familiar/laboral, las vacaciones o la limitación ortopédica temporal son bastante frecuentes en la vida cotidiana.
En el presente proyecto, nuestro objetivo fue determinar los efectos de 3 meses de acondicionamiento físico debido al confinamiento inducido por COVID-19 después de 13 meses de ejercicio de resistencia y fuerza de alta intensidad en mujeres posmenopáusicas tempranas sobre parámetros relacionados con la salud y la condición física.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Erlangen, Alemania, 91052
- Institute of Medical Physics, Friedrich-Alexanden University Erlangen-Nürnberg
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
48 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres posmenopáusicas (precoces), (menopausia normal, 1-5 años después)
- Osteopenia y osteoporosis (densidad mineral ósea <-1.0 SD T-Score)
Criterio de exclusión:
- BMD <-4.0 SD T-Score
- Fracturas de bajo trauma clínico prevalentes
- Enfermedades y fármacos con efectos relevantes sobre el metabolismo óseo y muscular (p. glucocorticoides >7,5 mg/d o terapia con bisfosfonatos); evaluación de casos individuales
- Enfermedades y fármacos con efectos relevantes sobre los factores de riesgo cardiometabólicos (p. hipertensión severa con el tratamiento médico correspondiente); evaluación de casos individuales
- Eventos cardiovasculares graves (p. accidente cerebrovascular, infarto coronario) en el pasado.
- Otras condiciones, enfermedades que excluyen el entrenamiento o las pruebas de ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: HIT-ejercicio
13 meses de ejercicio de resistencia y resistencia de alta intensidad - 3 meses de descanso para hacer ejercicio
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13 meses de ejercicio de resistencia y resistencia de alta intensidad, 3x 45 min/semana - 3 meses de descanso de ejercicio inducido por COVID-19
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Comparador falso: control
ninguna intervención de ejercicio que afecte los resultados del presente estudio
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Tipos de ejercicio (flexibilidad, relajación) que no afectaron los resultados actuales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Desde el final de la intervención hasta los 3 meses FU
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Composición corporal determinada por absorciometría de rayos X de energía dual
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Desde el final de la intervención hasta los 3 meses FU
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de extensión de cadera/pierna
Periodo de tiempo: Desde el final de la intervención hasta los 3 meses FU
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Fuerza de extensión de cadera/pierna determinada por una prensa isocinética de piernas
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Desde el final de la intervención hasta los 3 meses FU
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Síndrome metabólico
Periodo de tiempo: Desde el final de la intervención hasta los 3 meses FU
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factores de riesgo cardio-metabólicos resumidos en el Metabolic Syndrome Z-Score según la definición de la Federación Internacional de Diabetes
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Desde el final de la intervención hasta los 3 meses FU
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Densidad mineral ósea (DMO)
Periodo de tiempo: Desde el final de la intervención hasta los 3 meses FU
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BMD en la columna lumbar y la cadera total según lo determinado por absorciometría de rayos X de energía dual
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Desde el final de la intervención hasta los 3 meses FU
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Síntomas de la menopausia
Periodo de tiempo: Desde el final de la intervención hasta los 3 meses FU
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Síntomas de la menopausia determinados por la "Escala de calificación de la menopausia" (MRS) con una escala de 0 (ninguna queja) a 4 (quejas muy graves).
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Desde el final de la intervención hasta los 3 meses FU
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Dolor de espalda y articulaciones
Periodo de tiempo: Desde el final de la intervención hasta los 3 meses FU
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Dolor de espalda y articulaciones determinado por un cuestionario de dolor estandarizado con una escala de 0 (nunca) a 7 (permanente) para la frecuencia del dolor o de 0 (sin dolor) a 7 (extremadamente) para la intensidad del dolor.
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Desde el final de la intervención hasta los 3 meses FU
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Hettchen, MSc, Institute of Medical Physics, Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ER_ACTLIFE_FU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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