Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky uzamčení COVID-19 na cvičení žen v raném postmenopauzálním období

12. listopadu 2020 aktualizováno: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Účinky tříměsíční dekondice vyvolané uzamčením COVID-19 po 13 měsících vysoce intenzivního cvičení u žen v raném postmenopauzálním období

Zatímco "kondice" cvičením byla široce hodnocena, dostupná literatura o "pasivní dekondici" (tj. nucená dekondice) je převážně omezena na studie s nebo s téměř úplnou mechanickou a/nebo metabolickou imobilizací/sedací příslušného funkčního systému (např. ochrnutí, upoutání na lůžko). Naopak, účinky středně dlouhých přerušení vyhrazených druhů cvičení při zachování každodenní aktivity jsou zřídka řešeny. Toto téma je však velmi aktuální, např. vzhledem k tomu, že přestávky v programech zdravotního cvičení z důvodu zvýšeného rodinného/pracovního stresu, dovolené nebo dočasného ortopedického omezení jsou v každodenním životě poměrně časté. V tomto projektu jsme se zaměřili na stanovení účinků 3 měsíců fyzické dekondice v důsledku uzamčení vyvolaného COVID-19 po 13 měsících vysoce intenzivního vytrvalostního a odporového cvičení u žen v raném stádiu menopauzy na parametry související se zdravím a fyzickou zdatností.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Erlangen, Německo, 91052
        • Institute of Medical Physics, Friedrich-Alexanden University Erlangen-Nürnberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

48 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (časně)postmenopauzální ženy, (normální menopauza, 1-5 let po)
  • Osteopenie a osteoporóza (denzita kostních minerálů <-1,0 SD T-skóre)

Kritéria vyloučení:

  • BMD <-4,0 SD T-skóre
  • Převládající klinické, nízkotraumatické zlomeniny
  • Nemoci a léky s relevantními účinky na metabolismus kostí a svalů (např. glukokortikoidy >7,5 mg/den nebo léčba bisfosfonáty); individuální posouzení případu
  • Nemoci a léky s relevantními účinky na kardiometabolické rizikové faktory (např. těžká hypertenze s odpovídající léčebnou terapií); individuální posouzení případu
  • Těžké kardiovaskulární příhody (např. mrtvice, koronární infarkt) v minulosti.
  • Jiné stavy, nemoci, které vylučují cvičení nebo testování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: HIT-cvičení
13 měsíců vysoce intenzivního vytrvalostního a odporového cvičení - 3 měsíce cvičení pauza
Jiný: HIT-cvičení
13 měsíců vysoce intenzivního vytrvalostního a odporového cvičení, 3x 45 min/týden – 3 měsíce pauzy na cvičení vyvolané COVID-19
Falešný srovnávač: řízení
žádná cvičební intervence, která by ovlivnila výsledky této studie
Jiný: Falešný zásah
Typy cvičení (flexibilita, relaxace), které neovlivnily současné výsledky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: Od konce intervence do 3 měsíců FU
Tělesné složení, jak je stanoveno pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií
Od konce intervence do 3 měsíců FU

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla prodloužení kyčle/nohy
Časové okno: Od konce intervence do 3 měsíců FU
Síla extenze kyčle/nohy stanovená izokinetickým tlakem nohou
Od konce intervence do 3 měsíců FU
Metabolický syndrom
Časové okno: Od konce intervence do 3 měsíců FU
kardio-metabolické rizikové faktory shrnuté v Metabolic Syndrome Z-Score podle definice Mezinárodní diabetologické federace
Od konce intervence do 3 měsíců FU
Minerální hustota kostí (BMD)
Časové okno: Od konce intervence do 3 měsíců FU
BMD v bederní páteři a celých kyčlích, jak bylo stanoveno pomocí duální energetické rentgenové absorbometrie
Od konce intervence do 3 měsíců FU
Příznaky menopauzy
Časové okno: Od konce intervence do 3 měsíců FU
Symptomy menopauzy, jak jsou stanoveny pomocí "Menopauzální hodnotící škály" (MRS) se stupnicí od 0 (žádné potíže) do 4 (velmi vážné potíže).
Od konce intervence do 3 měsíců FU
Bolesti zad a kloubů
Časové okno: Od konce intervence do 3 měsíců FU
Bolest zad a kloubů stanovená standardizovaným dotazníkem bolesti se stupnicí od 0 (nikdy) do 7 (trvalá) pro frekvenci bolesti nebo 0 (žádná bolest) do 7 (extrémně) pro závažnost bolesti.
Od konce intervence do 3 měsíců FU

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Hettchen, MSc, Institute of Medical Physics, Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ER_ACTLIFE_FU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová slabost

Klinické studie na HIT-cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit