Влияние изоляции от COVID-19 на женщин в ранней постменопаузе, занимающихся физическими упражнениями
12 ноября 2020 г. обновлено: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Последствия трех месяцев карантина, вызванного COVID-19, после 13 месяцев высокоинтенсивных тренировок у женщин в ранней постменопаузе
В то время как «кондиционирование» с помощью упражнений широко оценивается, доступная литература по «пассивному декондиционированию» (т.
форсированное декондиционирование) преимущественно ограничивается исследованиями с или с почти полной механической и/или метаболической иммобилизацией/седацией соответствующей функциональной системы (например,
паралич, прикованность к постели).
И наоборот, последствия умеренно длительных перерывов в специальных видах упражнений при сохранении повседневной активности редко учитываются.
Тем не менее, эта тема очень актуальна, т.е.
учитывая, что перерывы в программах оздоровительных упражнений из-за повышенного семейного/профессионального стресса, отпуска или временных ортопедических ограничений довольно часты в повседневной жизни.
В настоящем проекте мы стремились определить влияние 3 месяцев физической декондиции из-за изоляции, вызванной COVID-19, после 13 месяцев высокоинтенсивных упражнений на выносливость и сопротивление у женщин в ранней постменопаузе на параметры, связанные со здоровьем и физической подготовкой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erlangen, Германия, 91052
- Institute of Medical Physics, Friedrich-Alexanden University Erlangen-Nürnberg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 48 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- (ранняя) постменопауза (нормальная менопауза, 1-5 лет после менопаузы)
- Остеопения и остеопороз (минеральная плотность кости <-1,0 SD T-Score)
Критерий исключения:
- BMD <-4,0 SD T-критерий
- Распространенные клинические, малотравматичные переломы
- Болезни и лекарства, оказывающие существенное влияние на костный и мышечный метаболизм (например, глюкокортикоиды >7,5 мг/сутки или терапия бисфосфонатами); оценка индивидуального случая
- Заболевания и лекарственные препараты, оказывающие существенное влияние на кардиометаболические факторы риска (например, тяжелая артериальная гипертензия с соответствующей медикаментозной терапией); оценка индивидуального случая
- Тяжелые сердечно-сосудистые события (например, инсульт, инфаркт миокарда) в прошлом.
- Другие состояния, заболевания, исключающие физическую тренировку или тестирование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: HIT-упражнение
13 месяцев высокоинтенсивных упражнений на выносливость и сопротивление - 3 месяца перерыва
|
13 месяцев высокоинтенсивных упражнений на выносливость и сопротивление, 3 раза по 45 минут в неделю - 3 месяца перерыва в тренировках, вызванных COVID-19
|
|
Фальшивый компаратор: контроль
отсутствие вмешательства в виде упражнений, которые влияют на текущие результаты исследования
|
Типы упражнений (гибкость, релаксация), которые не повлияли на текущие результаты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: От окончания вмешательства до 3 месяцев ФУ
|
Состав тела по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии
|
От окончания вмешательства до 3 месяцев ФУ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила разгибания бедер/ног
Временное ограничение: От окончания вмешательства до 3 месяцев ФУ
|
Сила разгибания бедер/ног, определяемая изокинетическим жимом ногами
|
От окончания вмешательства до 3 месяцев ФУ
|
|
Метаболический синдром
Временное ограничение: От окончания вмешательства до 3 месяцев ФУ
|
кардиометаболические факторы риска, суммированные в Z-шкале метаболического синдрома в соответствии с определением Международной диабетической федерации.
|
От окончания вмешательства до 3 месяцев ФУ
|
|
Минеральная плотность костей (BMD)
Временное ограничение: От окончания вмешательства до 3 месяцев ФУ
|
МПК поясничного отдела позвоночника и бедра в целом по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии
|
От окончания вмешательства до 3 месяцев ФУ
|
|
Симптомы менопаузы
Временное ограничение: От окончания вмешательства до 3 месяцев ФУ
|
Симптомы менопаузы, определяемые по «Менопаузальной рейтинговой шкале» (MRS) со шкалой от 0 (нет жалоб) до 4 (очень серьезные жалобы).
|
От окончания вмешательства до 3 месяцев ФУ
|
|
Боли в спине и суставах
Временное ограничение: От окончания вмешательства до 3 месяцев ФУ
|
Боль в спине и суставах, определяемая с помощью стандартизированного опросника боли со шкалой от 0 (никогда) до 7 (постоянно) для частоты боли или от 0 (отсутствие боли) до 7 (чрезвычайно) для интенсивности боли.
|
От окончания вмешательства до 3 месяцев ФУ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michael Hettchen, MSc, Institute of Medical Physics, Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ER_ACTLIFE_FU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .