Effecten van COVID-19 Lockdown bij het trainen van vroege postmenopauzale vrouwen
12 november 2020 bijgewerkt door: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Effecten van drie maanden COVID-19 Lockdown-geïnduceerde deconditionering na 13 maanden intensieve trainingstraining bij vrouwen in de vroege postmenopauze
Hoewel "conditionering" door middel van training op grote schaal is geëvalueerd, is de beschikbare literatuur over "passieve deconditionering" (d.w.z.
geforceerde deconditionering) is overwegend beperkt tot studies met of met bijna volledige mechanische en/of metabolische immobilisatie/sedatie van het betreffende functionele systeem (bijv.
verlamming, bedlegerigheid).
Omgekeerd worden de effecten van matig lange onderbrekingen van bepaalde vormen van lichaamsbeweging terwijl de dagelijkse activiteiten worden voortgezet, zelden aangepakt.
Dit onderwerp is echter van groot belang, b.v.
overwegende dat onderbrekingen van gezondheidsgerelateerde oefenprogramma's als gevolg van verhoogde gezins-/beroepsstress, vakantie of tijdelijke orthopedische beperkingen vrij vaak voorkomen in het dagelijks leven.
In dit project wilden we de effecten bepalen van 3 maanden fysieke deconditionering als gevolg van COVID-19-geïnduceerde lockdown na 13 maanden intensieve duur- en weerstandsoefeningen bij vrouwen in de vroege postmenopauze op parameters die verband houden met gezondheid en fysieke fitheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Erlangen, Duitsland, 91052
- Institute of Medical Physics, Friedrich-Alexanden University Erlangen-Nürnberg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
48 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (vroege)postmenopauzale vrouwen, (normale menopauze, 1-5 jaar na)
- Osteopenie en osteoporose (botmineraaldichtheid <-1,0 SD T-score)
Uitsluitingscriteria:
- BMD <-4,0 SD T-score
- Prevalente klinische, weinig traumatische fracturen
- Ziekten en geneesmiddelen met relevante effecten op het bot- en spiermetabolisme (bijv. glucocorticoïden >7,5 mg/d of bisfosfonaattherapie); beoordeling van individuele gevallen
- Ziekten en medicijnen met relevante effecten op cardiometabole risicofactoren (bijv. ernstige hypertensie met overeenkomstige medische behandeling); beoordeling van individuele gevallen
- Ernstige cardiovasculaire voorvallen (bijv. beroerte, hartinfarct) in het verleden.
- Andere aandoeningen, ziekten die training of testen uitsluiten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: HIT-oefening
13 maanden duur- en weerstandstraining met hoge intensiteit - 3 maanden trainingspauze
|
13 maanden duur- en weerstandstraining met hoge intensiteit, 3x 45 min/week - 3 maanden door COVID-19 veroorzaakte trainingsonderbreking
|
|
Sham-vergelijker: controle
geen oefeninterventie die de huidige studieresultaten beïnvloedt
|
Soorten oefeningen (flexibiliteit, ontspanning) die geen invloed hadden op de huidige resultaten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Van interventie einde tot 3 maanden FU
|
Lichaamssamenstelling zoals bepaald door Dual-Energy X-Ray Absorptiometry
|
Van interventie einde tot 3 maanden FU
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kracht van heup-/beenextensie
Tijdsspanne: Van interventie einde tot 3 maanden FU
|
Heup-/beenextensiekracht zoals bepaald door een isokinetische legpress
|
Van interventie einde tot 3 maanden FU
|
|
Metaboolsyndroom
Tijdsspanne: Van interventie einde tot 3 maanden FU
|
cardio-metabole risicofactoren samengevat in de Metabolic Syndrome Z-Score volgens de definitie van de International Diabetes Federation
|
Van interventie einde tot 3 maanden FU
|
|
Botmineraaldichtheid (BMD)
Tijdsspanne: Van interventie einde tot 3 maanden FU
|
BMD van de lumbale wervelkolom en de totale heup zoals bepaald met Dual Energy X-Ray Absorptiometry
|
Van interventie einde tot 3 maanden FU
|
|
Menopauze symptomen
Tijdsspanne: Van interventie einde tot 3 maanden FU
|
Overgangsklachten zoals bepaald door de "Menopausal Rating Scale" (MRS) met een schaal van 0 (geen klachten) tot 4 (zeer ernstige klachten).
|
Van interventie einde tot 3 maanden FU
|
|
Rug- en gewrichtspijn
Tijdsspanne: Van interventie einde tot 3 maanden FU
|
Rug- en gewrichtspijn zoals bepaald door een gestandaardiseerde pijnvragenlijst met een schaal van 0 (nooit) tot 7 (permanent) voor pijnfrequentie of 0 (geen pijn) tot 7 (extreem) voor pijnernst.
|
Van interventie einde tot 3 maanden FU
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Hettchen, MSc, Institute of Medical Physics, Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ER_ACTLIFE_FU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .