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조기 폐경 후 여성 운동에 대한 COVID-19 잠금의 영향

2020년 11월 12일 업데이트: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

조기 폐경 후 여성의 고강도 운동 훈련 13개월 후 COVID-19 폐쇄로 인한 쇠약으로 인한 3개월의 영향

운동 훈련에 의한 "컨디셔닝"이 널리 평가되었지만 "수동적 디컨디셔닝"(즉, 강제 탈조건)은 각각의 기능 시스템(예: 마비, 병상 생활). 반대로, 일상 활동을 유지하면서 특정 유형의 운동을 적당히 오래 중단하는 효과는 거의 다루지 않습니다. 그러나이 주제는 관련성이 높습니다. 가족/직업적 스트레스 증가, 휴가 또는 일시적인 정형외과적 제약으로 인한 건강 관련 운동 프로그램의 중단이 일상생활에서 다소 빈번하다는 점을 감안할 때. 현재 프로젝트에서 우리는 폐경기 초기 여성에서 13개월 동안 고강도 지구력 및 저항 운동을 한 후 COVID-19로 인한 폐쇄로 인한 3개월 간의 신체 쇠약이 건강 및 체력과 관련된 매개변수에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Erlangen, 독일, 91052
        • Institute of Medical Physics, Friedrich-Alexanden University Erlangen-Nürnberg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

48년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • (조기)폐경 후 여성, (정상 폐경, 1-5년 후)
  • 골감소증 및 골다공증(골밀도 <-1.0 SD T-점수)

제외 기준:

  • BMD <-4.0 SD T-점수
  • 널리 퍼진 임상, 저 외상 골절
  • 골 및 근육 대사에 관련 효과가 있는 질병 및 약물(예: 글루코코르티코이드 >7.5 mg/d 또는 비스포스포네이트 요법); 개별 사례 평가
  • 심혈관 대사 위험 인자에 관련 효과가 있는 질병 및 약물(예: 상응하는 의학적 요법을 수반하는 중증 고혈압); 개별 사례 평가
  • 심각한 심혈관 사건(예: 뇌졸중, 관상 동맥 경색) 과거에.
  • 기타 조건, 운동 훈련 또는 검사를 배제한 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: HIT 운동
고강도 지구력 및 저항운동 13개월 - 운동휴식 3개월
다른: HIT 운동
고강도 지구력 및 저항 운동 13개월, 주당 3회 45분 - COVID-19 유발 운동 휴식 3개월
가짜 비교기: 제어
현재 연구 결과에 영향을 미치는 운동 개입 없음
다른: 가짜 개입
현재 결과에 영향을 미치지 않은 운동 유형(유연성, 이완)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분
기간: 개입 종료에서 3개월 FU까지
Dual-Energy x-Ray Absorptiometry로 측정한 체성분
개입 종료에서 3개월 FU까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
엉덩이/다리 확장 강도
기간: 개입 종료에서 3개월 FU까지
Isokinetic leg press에 의해 결정되는 엉덩이/다리 확장 강도
개입 종료에서 3개월 FU까지
대사 증후군
기간: 개입 종료에서 3개월 FU까지
국제당뇨병연맹 정의에 따라 대사증후군 Z-Score로 요약한 심장대사 위험인자
개입 종료에서 3개월 FU까지
골밀도(BMD)
기간: 개입 종료에서 3개월 FU까지
Dual Energy x-Ray Absorptiometry에 의해 결정된 요추 및 전체 고관절의 BMD
개입 종료에서 3개월 FU까지
갱년기 증상
기간: 개입 종료에서 3개월 FU까지
갱년기 증상은 0(불만 없음)에서 4(매우 심각한 불만)까지의 척도로 "폐경기 등급 척도"(MRS)로 결정됩니다.
개입 종료에서 3개월 FU까지
등 및 관절 통증
기간: 개입 종료에서 3개월 FU까지
등 및 관절 통증은 통증 빈도에 대해 0(전혀 없음)에서 7(영구적)까지 또는 통증 중증도에 대해 0(통증 없음)에서 7(매우 심함)까지의 척도로 표준화된 통증 설문지에 의해 결정됩니다.
개입 종료에서 3개월 FU까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

수사관

  • 수석 연구원: Michael Hettchen, MSc, Institute of Medical Physics, Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 14일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ER_ACTLIFE_FU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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