Effets du verrouillage du COVID-19 sur l'exercice des femmes ménopausées précoces
12 novembre 2020 mis à jour par: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Effets de trois mois de déconditionnement induit par le verrouillage de la COVID-19 après 13 mois d'entraînement physique à haute intensité chez les femmes ménopausées précoces
Bien que le « conditionnement » par l'entraînement physique ait été largement évalué, la littérature disponible sur le « déconditionnement passif » (c.
déconditionnement forcé) est principalement limité aux études avec ou avec immobilisation/sédation mécanique et/ou métabolique presque complète du système fonctionnel respectif (par ex.
paralysie, alité).
Inversement, les effets d'interruptions modérément longues de types d'exercices dédiés tout en maintenant une activité quotidienne sont rarement pris en compte.
Cependant, ce sujet est d'une grande pertinence, par ex.
considérant que les interruptions des programmes d'exercices liés à la santé en raison d'un stress familial/professionnel accru, de vacances ou d'une limitation orthopédique temporaire sont assez fréquentes dans la vie quotidienne.
Dans le présent projet, nous avons cherché à déterminer les effets de 3 mois de déconditionnement physique dû au confinement induit par le COVID-19 après 13 mois d'exercices d'endurance et de résistance à haute intensité chez les femmes ménopausées précoces sur des paramètres liés à la santé et à la condition physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Erlangen, Allemagne, 91052
- Institute of Medical Physics, Friedrich-Alexanden University Erlangen-Nürnberg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
48 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes ménopausées (précoces), (ménopause normale, 1 à 5 ans après)
- Ostéopénie et ostéoporose (densité minérale osseuse <-1,0 SD T-Score)
Critère d'exclusion:
- DMO <-4,0 SD T-Score
- Fractures cliniques prévalentes à faible traumatisme
- Maladies et médicaments ayant des effets significatifs sur le métabolisme osseux et musculaire (par ex. glucocorticoïdes > 7,5 mg/j ou traitement par bisphosphonates) ; évaluation de cas individuels
- Maladies et médicaments ayant des effets pertinents sur les facteurs de risque cardiométabolique (par ex. hypertension sévère avec traitement médical correspondant); évaluation de cas individuels
- Événements cardiovasculaires graves (par ex. accident vasculaire cérébral, infarctus coronarien) dans le passé.
- Autres affections, maladies qui excluent l'entraînement physique ou les tests
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: HIT-exercice
13 mois d'exercices d'endurance et de résistance à haute intensité - 3 mois de pause sportive
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13 mois d'exercices d'endurance et de résistance à haute intensité, 3x 45 min/semaine - 3 mois de pause d'exercice induite par le COVID-19
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Comparateur factice: contrôle
aucune intervention d'exercice qui affecte les résultats de la présente étude
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Types d'exercices (flexibilité, relaxation) qui n'ont pas affecté les résultats actuels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La composition corporelle
Délai: De la fin de l'intervention à 3 mois FU
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Composition corporelle déterminée par absorptiométrie à rayons X à double énergie
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De la fin de l'intervention à 3 mois FU
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force d'extension de la hanche/jambe
Délai: De la fin de l'intervention à 3 mois FU
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Force d'extension des hanches/jambes déterminée par une presse à jambes isocinétique
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De la fin de l'intervention à 3 mois FU
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Syndrome métabolique
Délai: De la fin de l'intervention à 3 mois FU
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facteurs de risque cardio-métaboliques résumés dans le Z-Score du Syndrome Métabolique selon la définition de la Fédération Internationale du Diabète
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De la fin de l'intervention à 3 mois FU
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Densité minérale osseuse (DMO)
Délai: De la fin de l'intervention à 3 mois FU
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DMO au niveau de la colonne lombaire et de la hanche totale déterminée par absorptiométrie à rayons X à double énergie
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De la fin de l'intervention à 3 mois FU
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Symptômes de la ménopause
Délai: De la fin de l'intervention à 3 mois FU
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Symptômes de la ménopause tels que déterminés par la "Menopausal Rating Scale" (MRS) avec une échelle de 0 (aucune plainte) à 4 (plaintes très graves).
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De la fin de l'intervention à 3 mois FU
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Douleurs dorsales et articulaires
Délai: De la fin de l'intervention à 3 mois FU
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Douleurs dorsales et articulaires déterminées par un questionnaire standardisé sur la douleur avec une échelle de 0 (jamais) à 7 (permanente) pour la fréquence de la douleur ou de 0 (pas de douleur) à 7 (extrêmement) pour la sévérité de la douleur.
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De la fin de l'intervention à 3 mois FU
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Hettchen, MSc, Institute of Medical Physics, Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2020
Première publication (Réel)
9 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ER_ACTLIFE_FU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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