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Auswirkungen des COVID-19-Lockdowns auf das Training von Frauen in der frühen Postmenopause

12. November 2020 aktualisiert von: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Auswirkungen einer dreimonatigen durch den COVID-19-Lockdown verursachten Dekonditionierung nach 13 Monaten hochintensivem Trainingstraining bei Frauen in der frühen Postmenopause

Während die „Konditionierung“ durch körperliches Training umfassend evaluiert wurde, gibt es in der verfügbaren Literatur auch die „passive Dekonditionierung“ (d. h. erzwungene Dekonditionierung) beschränkt sich überwiegend auf Studien mit oder mit nahezu vollständiger mechanischer und/oder metabolischer Immobilisierung/Sedierung des jeweiligen Funktionssystems (z. B. Lähmungen, Bettlägerigkeit). Umgekehrt werden die Auswirkungen mäßig langer Unterbrechungen gezielter Sportarten bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung der Alltagsaktivität selten thematisiert. Dieses Thema ist jedoch von hoher Relevanz, z.B. Dabei kommt es im Alltag häufig zu Unterbrechungen gesundheitsfördernder Trainingsprogramme aufgrund von erhöhtem familiären/beruflichen Stress, Urlaub oder vorübergehenden orthopädischen Einschränkungen. Im vorliegenden Projekt wollten wir die Auswirkungen einer dreimonatigen körperlichen Dekonditionierung aufgrund des durch COVID-19 verursachten Lockdowns nach 13 Monaten hochintensivem Ausdauer- und Widerstandstraining bei Frauen in der frühen Postmenopause auf Parameter im Zusammenhang mit Gesundheit und körperlicher Fitness bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Erlangen, Deutschland, 91052
        • Institute of Medical Physics, Friedrich-Alexanden University Erlangen-Nürnberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

48 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (früh)postmenopausale Frauen (normale Menopause, 1–5 Jahre nach der Menopause)
  • Osteopenie und Osteoporose (Knochenmineraldichte <-1,0 SD T-Score)

Ausschlusskriterien:

  • BMD <-4,0 SD T-Score
  • Häufige klinische Frakturen mit geringem Trauma
  • Krankheiten und Medikamente mit relevanten Auswirkungen auf den Knochen- und Muskelstoffwechsel (z.B. Glukokortikoide >7,5 mg/Tag oder Bisphosphonattherapie); Einzelfallbeurteilung
  • Krankheiten und Medikamente mit relevanten Auswirkungen auf kardiometabolische Risikofaktoren (z. B. schwerer Bluthochdruck mit entsprechender medikamentöser Therapie); Einzelfallbeurteilung
  • Schwere kardiovaskuläre Ereignisse (z.B. Schlaganfall, Herzinfarkt) in der Vergangenheit.
  • Andere Erkrankungen, die ein Training oder Tests ausschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: HIT-Übung
13 Monate hochintensives Ausdauer- und Widerstandstraining – 3 Monate Trainingspause
Sonstiges: HIT-Übung
13 Monate hochintensives Ausdauer- und Krafttraining, 3x 45 Min./Woche – 3 Monate COVID-19 bedingte Trainingspause
Schein-Komparator: Kontrolle
Keine Übungseingriffe, die die vorliegenden Studienergebnisse beeinflussen
Sonstiges: Scheinintervention
Arten von Übungen (Flexibilität, Entspannung), die keinen Einfluss auf die vorliegenden Ergebnisse hatten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Vom Interventionsende bis 3 Monate FU
Körperzusammensetzung, bestimmt durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
Vom Interventionsende bis 3 Monate FU

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hüft-/Beinstreckkraft
Zeitfenster: Vom Interventionsende bis 3 Monate FU
Hüft-/Beinstreckkraft, bestimmt durch eine isokinetische Beinpresse
Vom Interventionsende bis 3 Monate FU
Metabolisches Syndrom
Zeitfenster: Vom Interventionsende bis 3 Monate FU
kardiometabolische Risikofaktoren, zusammengefasst im Metabolic Syndrome Z-Score gemäß der Definition der International Diabetes Federation
Vom Interventionsende bis 3 Monate FU
Knochenmineraldichte (BMD)
Zeitfenster: Vom Interventionsende bis 3 Monate FU
BMD an der Lendenwirbelsäule und der gesamten Hüfte, bestimmt durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
Vom Interventionsende bis 3 Monate FU
Wechseljahrsbeschwerden
Zeitfenster: Vom Interventionsende bis 3 Monate FU
Wechseljahrsbeschwerden gemäß der „Menopausal Rating Scale“ (MRS) mit einer Skala von 0 (keine Beschwerden) bis 4 (sehr schwerwiegende Beschwerden).
Vom Interventionsende bis 3 Monate FU
Rücken- und Gelenkschmerzen
Zeitfenster: Vom Interventionsende bis 3 Monate FU
Rücken- und Gelenkschmerzen, bestimmt durch einen standardisierten Schmerzfragebogen mit einer Skala von 0 (nie) bis 7 (permanent) für die Schmerzhäufigkeit oder 0 (keine Schmerzen) bis 7 (extrem) für die Schmerzstärke.
Vom Interventionsende bis 3 Monate FU

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Hettchen, MSc, Institute of Medical Physics, Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ER_ACTLIFE_FU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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