Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki blokady COVID-19 w ćwiczeniach kobiet we wczesnym okresie pomenopauzalnym

12 listopada 2020 zaktualizowane przez: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Skutki trzech miesięcy izolacji wywołanej przez COVID-19, po 13 miesiącach intensywnych ćwiczeń fizycznych u kobiet we wczesnym okresie pomenopauzalnym

Podczas gdy „kondycjonowanie” poprzez trening fizyczny zostało szeroko ocenione, dostępna literatura na temat „odżywiania pasywnego” (tj. wymuszona dekondycjonowanie) jest głównie ograniczona do badań z prawie całkowitym lub prawie całkowitym mechanicznym i/lub metabolicznym unieruchomieniem/sedacją odpowiedniego układu funkcjonalnego (np. paraliż, przykucie do łóżka). I odwrotnie, rzadko uwzględnia się skutki średnio długich przerw w wykonywaniu dedykowanych rodzajów ćwiczeń przy zachowaniu codziennej aktywności. Temat ten ma jednak duże znaczenie, m.in. mając na uwadze, że przerwy w programach ćwiczeń prozdrowotnych spowodowane zwiększonym stresem rodzinnym/zawodowym, urlopem lub tymczasowym ograniczeniem ortopedycznym są dość częste w życiu codziennym. W niniejszym projekcie naszym celem było określenie wpływu 3-miesięcznej dekondycji fizycznej spowodowanej blokadą wywołaną przez COVID-19 po 13 miesiącach intensywnych ćwiczeń wytrzymałościowych i oporowych u kobiet we wczesnym okresie pomenopauzalnym na parametry związane ze zdrowiem i sprawnością fizyczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Erlangen, Niemcy, 91052
        • Institute of Medical Physics, Friedrich-Alexanden University Erlangen-Nürnberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

48 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (wczesne) kobiety po menopauzie, (normalna menopauza, 1-5 lat po)
  • Osteopenia i osteoporoza (Gęstość mineralna kości <-1,0 SD T-Score)

Kryteria wyłączenia:

  • BMD <-4,0 SD T-Score
  • Rozpowszechnione kliniczne złamania o niskim urazie
  • Choroby i leki mające istotny wpływ na metabolizm kości i mięśni (np. glikokortykosteroidy >7,5 mg/d lub terapia bisfosfonianami); indywidualna ocena przypadku
  • Choroby i leki mające istotny wpływ na czynniki ryzyka kardiometabolicznego (np. ciężkie nadciśnienie z odpowiednią terapią medyczną); indywidualna ocena przypadku
  • Ciężkie zdarzenia sercowo-naczyniowe (np. udar mózgu, zawał serca) w przeszłości.
  • Inne warunki, choroby, które wykluczają trening fizyczny lub testowanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: HIT-ćwiczenie
13 miesięcy intensywnych ćwiczeń wytrzymałościowych i oporowych - 3 miesiące przerwy w ćwiczeniach
Inny: HIT-ćwiczenie
13 miesięcy intensywnych ćwiczeń wytrzymałościowych i oporowych, 3x 45 min/tydzień - 3 miesiące przerwy w ćwiczeniach wywołanej przez COVID-19
Pozorny komparator: kontrola
żadnej interwencji ruchowej, która miałaby wpływ na obecne wyniki badania
Inny: Fałszywa interwencja
Rodzaje ćwiczeń (gibkość, relaksacja), które nie wpłynęły na obecne wyniki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: Od zakończenia interwencji do 3 miesięcy FU
Skład ciała określony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Od zakończenia interwencji do 3 miesięcy FU

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła wyprostu bioder/nogi
Ramy czasowe: Od zakończenia interwencji do 3 miesięcy FU
Siła wyprostu biodra/nogi określona przez izokinetyczne wyciskanie nóg
Od zakończenia interwencji do 3 miesięcy FU
Syndrom metabliczny
Ramy czasowe: Od zakończenia interwencji do 3 miesięcy FU
sercowo-metaboliczne czynniki ryzyka podsumowane w Metabolic Syndrome Z-Score zgodnie z definicją Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej
Od zakończenia interwencji do 3 miesięcy FU
Gęstość mineralna kości (BMD)
Ramy czasowe: Od zakończenia interwencji do 3 miesięcy FU
BMD w odcinku lędźwiowym kręgosłupa i całym biodrze, określona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Od zakończenia interwencji do 3 miesięcy FU
Objawy menopauzy
Ramy czasowe: Od zakończenia interwencji do 3 miesięcy FU
Objawy menopauzy określone za pomocą „Skali oceny menopauzy” (MRS) ze skalą od 0 (brak dolegliwości) do 4 (bardzo poważne dolegliwości).
Od zakończenia interwencji do 3 miesięcy FU
Ból pleców i stawów
Ramy czasowe: Od zakończenia interwencji do 3 miesięcy FU
Ból pleców i stawów określony za pomocą standardowego kwestionariusza bólu ze skalą od 0 (nigdy) do 7 (stały) dla częstotliwości bólu lub od 0 (brak bólu) do 7 (bardzo) dla nasilenia bólu.
Od zakończenia interwencji do 3 miesięcy FU

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Hettchen, MSc, Institute of Medical Physics, Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ER_ACTLIFE_FU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słabe mięśnie

Badania kliniczne na HIT-ćwiczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj