Effekter av covid-19-låsing ved trening av tidlig postmenopausale kvinner
12. november 2020 oppdatert av: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Effekter av tre måneder med covid-19 lockdown-indusert dekondisjonering etter 13 måneder med høyintensitetstrening hos tidlig postmenopausale kvinner
Mens "kondisjonering" ved trening har blitt mye evaluert, er tilgjengelig litteratur om "passiv dekondisjonering" (dvs.
tvungen dekondisjonering) er hovedsakelig begrenset til studier med eller med nesten fullstendig mekanisk og/eller metabolsk immobilisering/sedasjon av det respektive funksjonelle systemet (f.eks.
lammelser, sengeliggende).
Vice versa, effektene av moderat lange avbrudd av dedikerte treningsformer mens du opprettholder daglig aktivitet blir sjelden behandlet.
Dette temaet er imidlertid av høy relevans, f.eks.
med tanke på at pauser i helserelaterte treningsprogrammer på grunn av økt familie-/yrkesstress, ferie eller midlertidig ortopedisk begrensning er ganske hyppige i hverdagen.
I dette prosjektet hadde vi som mål å bestemme effekten av 3 måneders fysisk dekondisjonering på grunn av COVID-19-indusert lockdown etter 13 måneder med høyintensiv utholdenhets- og motstandstrening hos tidlig postmenopausale kvinner på parametere relatert til helse og fysisk form.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Erlangen, Tyskland, 91052
- Institute of Medical Physics, Friedrich-Alexanden University Erlangen-Nürnberg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
48 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (tidlig) postmenopausale kvinner, (normal overgangsalder, 1-5 år etter)
- Osteopeni og osteoporose (beinmineraltetthet <-1,0 SD T-score)
Ekskluderingskriterier:
- BMD <-4,0 SD T-score
- Utbredte kliniske frakturer med lavt trauma
- Sykdommer og legemidler med relevante effekter på ben- og muskelmetabolismen (f. glukokortikoider >7,5 mg/d eller bisfosfonatbehandling); individuell saksvurdering
- Sykdommer og legemidler med relevante effekter på kardiometabolske risikofaktorer (f. alvorlig hypertensjon med tilsvarende medisinsk terapi); individuell saksvurdering
- Alvorlige kardiovaskulære hendelser (f. slag, koronar infarkt) tidligere.
- Andre tilstander, sykdommer som utelukker trening eller testing
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: HIT-øvelse
13 måneder med høyintensiv utholdenhets- og motstandstrening - 3 måneders treningspause
|
13 måneder med utholdenhets- og motstandstrening med høy intensitet, 3x 45 min/uke - 3 måneder med COVID-19-indusert treningspause
|
|
Sham-komparator: kontroll
ingen treningsintervensjon som påvirker nåværende studieresultater
|
Typer trening (fleksibilitet, avspenning) som ikke påvirket de nåværende resultatene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Fra intervensjonsslutt til 3 måneder FU
|
Kroppssammensetning som bestemt av Dual-Energy x-Ray Absorptiometry
|
Fra intervensjonsslutt til 3 måneder FU
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hofte-/leggforlengelsesstyrke
Tidsramme: Fra intervensjonsslutt til 3 måneder FU
|
Hofte-/beinforlengelsesstyrke bestemt av en isokinetisk benpress
|
Fra intervensjonsslutt til 3 måneder FU
|
|
Metabolsk syndrom
Tidsramme: Fra intervensjonsslutt til 3 måneder FU
|
kardio-metabolske risikofaktorer oppsummert i Metabolic Syndrome Z-Score i henhold til definisjonen av International Diabetes Federation
|
Fra intervensjonsslutt til 3 måneder FU
|
|
Benmineraltetthet (BMD)
Tidsramme: Fra intervensjonsslutt til 3 måneder FU
|
BMD ved korsryggen og total hofte som bestemt av Dual Energy x-Ray Absorptiometry
|
Fra intervensjonsslutt til 3 måneder FU
|
|
Menopausale symptomer
Tidsramme: Fra intervensjonsslutt til 3 måneder FU
|
Menopausale symptomer som bestemt av "Menopausal Rating Scale" (MRS) med en skala fra 0 (ingen klager) til 4 (svært alvorlige plager).
|
Fra intervensjonsslutt til 3 måneder FU
|
|
Rygg- og leddsmerter
Tidsramme: Fra intervensjonsslutt til 3 måneder FU
|
Rygg- og leddsmerter som bestemt av et standardisert smerteskjema med en skala fra 0 (aldri) til 7 (permanent) for smertefrekvens eller 0 (ingen smerte) til 7 (ekstremt) for smertens alvorlighetsgrad.
|
Fra intervensjonsslutt til 3 måneder FU
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Hettchen, MSc, Institute of Medical Physics, Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ER_ACTLIFE_FU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .