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Efeitos do bloqueio do COVID-19 no exercício de mulheres na pós-menopausa precoce

12 de novembro de 2020 atualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Efeitos de três meses de descondicionamento induzido por COVID-19 após 13 meses de treinamento de exercícios de alta intensidade em mulheres na pós-menopausa precoce

Embora o "condicionamento" pelo treinamento de exercícios tenha sido amplamente avaliado, a literatura disponível sobre "descondicionamento passivo" (ou seja, descondicionamento forçado) é predominantemente limitado a estudos com ou com imobilização/sedação mecânica e/ou metabólica quase completa do respectivo sistema funcional (por exemplo, paralisia, acamamento). Vice-versa, os efeitos de interrupções moderadamente longas de tipos dedicados de exercício, mantendo a atividade diária, raramente são abordados. No entanto, este tópico é de alta relevância, por exemplo. considerando que quebras de programas de exercícios relacionados à saúde devido ao aumento do estresse familiar/ocupacional, férias ou limitação ortopédica temporária são bastante frequentes na vida cotidiana. No presente projeto, objetivamos determinar os efeitos de 3 meses de descondicionamento físico devido ao bloqueio induzido pelo COVID-19 após 13 meses de exercícios de resistência e resistência de alta intensidade em mulheres no início da pós-menopausa em parâmetros relacionados à saúde e aptidão física.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Erlangen, Alemanha, 91052
        • Institute of Medical Physics, Friedrich-Alexanden University Erlangen-Nürnberg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

48 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • (precoce) mulheres pós-menopáusicas, (menopausa normal, 1-5 anos após)
  • Osteopenia e osteoporose (densidade mineral óssea <-1,0 SD T-Score)

Critério de exclusão:

  • BMD <-4,0 SD T-Score
  • Fraturas clínicas prevalentes de baixo trauma
  • Doenças e medicamentos com efeitos relevantes no metabolismo ósseo e muscular (ex. glicocorticóides >7,5 mg/dia ou terapia com bisfosfonatos); avaliação de caso individual
  • Doenças e medicamentos com efeitos relevantes nos fatores de risco cardiometabólicos (ex. hipertensão grave com tratamento médico correspondente); avaliação de caso individual
  • Eventos cardiovasculares graves (por ex. acidente vascular cerebral, enfarte coronário) no passado.
  • Outras condições, doenças que excluem treinamento ou teste de exercícios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exercício HIT
13 meses de exercícios de resistência e resistência de alta intensidade - 3 meses de pausa nos exercícios
Outro: Exercício HIT
13 meses de exercícios de resistência e resistência de alta intensidade, 3x 45 min/semana - 3 meses de intervalo de exercício induzido por COVID-19
Comparador Falso: ao controle
nenhuma intervenção de exercício que afete os resultados do presente estudo
Outro: Intervenção simulada
Tipos de exercício (flexibilidade, relaxamento) que não afetaram os resultados atuais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição do corpo
Prazo: Do final da intervenção até 3 meses FU
Composição corporal determinada por Absorciometria de Raios X de Dupla Energia
Do final da intervenção até 3 meses FU

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de extensão de quadril/perna
Prazo: Do final da intervenção até 3 meses FU
Força de extensão de quadril/perna determinada por um leg press isocinético
Do final da intervenção até 3 meses FU
Síndrome metabólica
Prazo: Do final da intervenção até 3 meses FU
fatores de risco cardiometabólicos resumidos no Z-Score da Síndrome Metabólica de acordo com a definição da Federação Internacional de Diabetes
Do final da intervenção até 3 meses FU
Densidade Mineral Óssea (DMO)
Prazo: Do final da intervenção até 3 meses FU
DMO na coluna lombar e quadril total, conforme determinado por Absorciometria de raio-x de dupla energia
Do final da intervenção até 3 meses FU
Sintomas da menopausa
Prazo: Do final da intervenção até 3 meses FU
Sintomas da menopausa determinados pela "Escala de avaliação da menopausa" (MRS) com uma escala de 0 (sem queixas) a 4 (queixas muito graves).
Do final da intervenção até 3 meses FU
Dor nas costas e nas articulações
Prazo: Do final da intervenção até 3 meses FU
Dor nas costas e nas articulações conforme determinado por um questionário padronizado de dor com uma escala de 0 (nunca) a 7 (permanente) para frequência da dor ou 0 (sem dor) a 7 (extremamente) para intensidade da dor.
Do final da intervenção até 3 meses FU

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Hettchen, MSc, Institute of Medical Physics, Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ER_ACTLIFE_FU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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