Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-lukituksen vaikutukset varhaisen postmenopausaalisten naisten harjoitteluun

torstai 12. marraskuuta 2020 päivittänyt: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Kolmen kuukauden COVID-19-lukituksen aiheuttaman kuntoutuksen vaikutukset 13 kuukauden korkean intensiivisen harjoittelun jälkeen varhaisvaiheen postmenopausaalisilla naisilla

Vaikka "kuntoilua" harjoittelun avulla on arvioitu laajasti, saatavilla oleva kirjallisuus "passiivisesta deconditioningista" (ts. pakkodeconditioning) rajoittuu pääasiassa tutkimuksiin, joissa on tai joissa on lähes täydellinen mekaaninen ja/tai metabolinen immobilisaatio/sedaatio vastaava toiminnallinen järjestelmä (esim. halvaus, vuodepotilas). Päinvastoin, harvoin käsitellään erityisten harjoitusten kohtalaisen pitkien keskeytysten vaikutuksia päivittäisen aktiivisuuden ylläpitämisessä. Tämä aihe on kuitenkin erittäin tärkeä, mm. Ottaen huomioon, että terveyteen liittyvien liikuntaohjelmien taukoja perhe/ammatillisen stressin, loman tai tilapäisen ortopedisen rajoituksen vuoksi on melko yleisiä jokapäiväisessä elämässä. Tässä projektissa pyrimme määrittämään COVID-19:n aiheuttaman rajoittumisen aiheuttaman 3 kuukauden fyysisen kunnon vaikutukset 13 kuukauden korkean intensiteetin kestävyys- ja vastustusharjoittelun jälkeen varhaisen postmenopausaalisilla naisilla terveyteen ja fyysiseen kuntoon liittyviin parametreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Erlangen, Saksa, 91052
        • Institute of Medical Physics, Friedrich-Alexanden University Erlangen-Nürnberg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

48 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (varhaiset) postmenopausaaliset naiset, (normaali vaihdevuodet, 1-5 vuotta)
  • Osteopenia ja osteoporoosi (luun mineraalitiheys <-1,0 SD T-score)

Poissulkemiskriteerit:

  • BMD <-4,0 SD T-piste
  • Yleisiä kliinisiä, vähän traumoja aiheuttavia murtumia
  • Sairaudet ja lääkkeet, joilla on merkittäviä vaikutuksia luu- ja lihasaineenvaihduntaan (esim. glukokortikoidit > 7,5 mg/d tai bisfosfonaattihoito); yksittäistapauksen arviointi
  • Sairaudet ja lääkkeet, joilla on oleellisia vaikutuksia kardiometabolisiin riskitekijöihin (esim. vaikea verenpainetauti vastaavalla lääkehoidolla); yksittäistapauksen arviointi
  • Vakavat kardiovaskulaariset tapahtumat (esim. aivohalvaus, sepelvaltimoinfarkti) aiemmin.
  • Muut sairaudet, jotka sulkevat pois harjoittelun tai testauksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: HIT-harjoitus
13 kuukautta korkean intensiteetin kestävyys- ja vastusharjoitusta - 3 kuukauden harjoitustauko
Muut: HIT-harjoitus
13 kuukautta korkean intensiteetin kestävyys- ja vastustusharjoitusta, 3 x 45 min/viikko - 3 kuukautta COVID-19-indusoitua harjoitustaukoa
Huijausvertailija: ohjata
ei harjoitusinterventiota, joka vaikuttaa tämänhetkisiin tutkimustuloksiin
Muut: Valheellinen väliintulo
Liikuntatyypit (joustavuus, rentoutuminen), jotka eivät vaikuttaneet nykyisiin tuloksiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Intervention lopusta 3 kuukauden FU:han
Kehon koostumus määritettynä Dual-Energy röntgenabsorptiometrialla
Intervention lopusta 3 kuukauden FU:han

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lonkka-/jalkapidennysvoima
Aikaikkuna: Intervention lopusta 3 kuukauden FU:han
Lonkka-/jalka-ojennusvoima isokineettisellä jalkapuristimella määritettynä
Intervention lopusta 3 kuukauden FU:han
Metabolinen oireyhtymä
Aikaikkuna: Intervention lopusta 3 kuukauden FU:han
kardiometaboliset riskitekijät, jotka on koottu metabolisen oireyhtymän Z-pisteeseen Kansainvälisen diabetesliiton määritelmän mukaisesti
Intervention lopusta 3 kuukauden FU:han
Luun mineraalitiheys (BMD)
Aikaikkuna: Intervention lopusta 3 kuukauden FU:han
Lannerangan ja koko lonkan BMD määritettynä Dual Energy -röntgenabsorptiometrialla
Intervention lopusta 3 kuukauden FU:han
Vaihdevuosien oireet
Aikaikkuna: Intervention lopusta 3 kuukauden FU:han
Vaihdevuosien oireet, jotka on määritetty "Vaihdevuosien arviointiasteikolla" (MRS) asteikolla 0 (ei valituksia) 4:ään (erittäin vakavat vaivat).
Intervention lopusta 3 kuukauden FU:han
Selkä- ja nivelkipu
Aikaikkuna: Intervention lopusta 3 kuukauden FU:han
Selkä- ja nivelkipu määritettynä standardoidulla kipukyselyllä asteikolla 0 (ei koskaan) 7 (pysyvä) kivun esiintymistiheydelle tai 0 (ei kipua) 7 (erittäin) kivun vaikeusasteelle.
Intervention lopusta 3 kuukauden FU:han

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Hettchen, MSc, Institute of Medical Physics, Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 14. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ER_ACTLIFE_FU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIT-harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa