Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af COVID-19-lockdown ved træning af tidlig postmenopausale kvinder

12. november 2020 opdateret af: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Virkningerne af tre måneders COVID-19-lockdown-induceret dekonditionering efter 13 måneders træning med høj intensitet hos tidlige postmenopausale kvinder

Mens "konditionering" ved træning er blevet bredt evalueret, er den tilgængelige litteratur om "passiv dekonditionering" (dvs. tvungen dekonditionering) er overvejende begrænset til studier med eller med næsten fuldstændig mekanisk og/eller metabolisk immobilisering/sedation af det respektive funktionelle system (f.eks. lammelse, sengeliggende). Omvendt behandles virkningerne af moderat lange afbrydelser af dedikerede former for træning, samtidig med at den daglige aktivitet opretholdes, sjældent. Dette emne er dog af høj relevans, f.eks. i betragtning af, at pauser i sundhedsrelaterede træningsprogrammer på grund af øget familie-/erhvervsmæssig stress, ferie eller midlertidig ortopædisk begrænsning er ret hyppige i hverdagen. I dette projekt havde vi til formål at bestemme virkningerne af 3 måneders fysisk dekonditionering på grund af COVID-19-induceret lockdown efter 13 måneders højintensiv udholdenheds- og modstandsøvelse hos tidlige postmenopausale kvinder på parametre relateret til sundhed og fysisk kondition.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91052
        • Institute of Medical Physics, Friedrich-Alexanden University Erlangen-Nürnberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

48 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (tidlig) postmenopausale kvinder, (normal overgangsalder, 1-5 år efter)
  • Osteopeni og osteoporose (knoglemineraltæthed <-1,0 SD T-score)

Ekskluderingskriterier:

  • BMD <-4,0 SD T-score
  • Udbredte kliniske frakturer med lavt trauma
  • Sygdomme og lægemidler med relevant virkning på knogle- og muskelstofskiftet (f. glukokortikoider >7,5 mg/d eller bisphosphonatbehandling); individuel sagsvurdering
  • Sygdomme og lægemidler med relevant effekt på kardiometabolske risikofaktorer (f. svær hypertension med tilsvarende medicinsk terapi); individuel sagsvurdering
  • Alvorlige kardiovaskulære hændelser (f. slagtilfælde, koronarinfarkt) i fortiden.
  • Andre tilstande, sygdomme, der udelukker træning eller test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HIT-øvelse
13 måneders højintensiv udholdenheds- og modstandsøvelse - 3 måneders træningspause
Andet: HIT-øvelse
13 måneders højintensiv udholdenheds- og modstandstræning, 3x 45 min/uge - 3 måneders COVID-19-induceret træningspause
Sham-komparator: styring
ingen træningsintervention, der påvirker de nuværende undersøgelsesresultater
Andet: Skum intervention
Træningstyper (fleksibilitet, afspænding), der ikke påvirkede de nuværende resultater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: Fra interventionsafslutning til 3 måneders FU
Kropssammensætning som bestemt ved Dual-Energy x-Ray Absorptiometry
Fra interventionsafslutning til 3 måneders FU

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hofte-/benudvidelsesstyrke
Tidsramme: Fra interventionsafslutning til 3 måneders FU
Hofte-/benforlængelsestyrke bestemt af en isokinetisk benpres
Fra interventionsafslutning til 3 måneders FU
Metabolisk syndrom
Tidsramme: Fra interventionsafslutning til 3 måneders FU
kardiometaboliske risikofaktorer opsummeret i Metabolic Syndrome Z-Score i henhold til definitionen af ​​International Diabetes Federation
Fra interventionsafslutning til 3 måneders FU
Knoglemineraltæthed (BMD)
Tidsramme: Fra interventionsafslutning til 3 måneders FU
BMD ved lændehvirvelsøjlen og total hofte som bestemt ved Dual Energy x-Ray Absorptiometry
Fra interventionsafslutning til 3 måneders FU
Menopausale symptomer
Tidsramme: Fra interventionsafslutning til 3 måneders FU
Menopausale symptomer som bestemt af "Menopausal Rating Scale" (MRS) med en skala fra 0 (ingen klager) til 4 (meget alvorlige klager).
Fra interventionsafslutning til 3 måneders FU
Ryg- og ledsmerter
Tidsramme: Fra interventionsafslutning til 3 måneders FU
Ryg- og ledsmerter som bestemt af et standardiseret smertespørgeskema med en skala fra 0 (aldrig) til 7 (permanent) for smertefrekvens eller 0 (ingen smerte) til 7 (ekstremt) for smertens sværhedsgrad.
Fra interventionsafslutning til 3 måneders FU

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Hettchen, MSc, Institute of Medical Physics, Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ER_ACTLIFE_FU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIT-øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner