このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

生体腎移植における術後早期の患者および移植片の生着に対する術中動脈血酸素圧の影響

2020年12月1日 更新者:Bora Dinc、Akdeniz University
我々は、生体腎移植における術後の患者および移植片生着に対する術中の動脈血酸素分圧(PaO2)の予後的役割を評価した。

調査の概要

詳細な説明

間違いなく、地球上の生命にとって最も重要な要素の 1 つは酸素です。 大気中の酸素濃度20.8%に適応した好気性生物は、それ以下の酸素濃度でもさまざまな防御機構を発達させて生き延びてきた。 本当の問題は、医原的に投与される血液中の高レベルの酸素が組織破壊を引き起こすかどうかです。

活性酸素種(ROS)は高酸素の結果であり、低レベルでも有用である可能性があり、酸素フリーラジカルとも呼ばれる酸化ストレスによる組織損失を引き起こす可能性があります。 ROS はその毒性が蓄積すると非常に破壊的であり、脂質、タンパク質、ミトコンドリア、核 DNA などの高分子構造に損傷を与える可能性があります。 酸化ストレスにさらされた臓器について。肺、喘息、慢性閉塞性肺疾患(COPD)、急性呼吸窮迫症候群(ARDS)、心血管系、虚血性心疾患(IHD)、高血圧、ショック、心不全の場合、腎不全や糸球体腎炎は望ましくない合併症を引き起こす可能性があります。

腎臓が循環するのは心拍出量の 20% だけです。 腎臓の動脈および静脈 (AV) 構造は解剖学的に互いに平行であるため、酸素分路により腎静脈内の酸素濃度は輸出細動脈や皮質よりも相対的に高くなる可能性があります。 このメカニズムのおかげで、酸素分圧 (PaO2) が高い臨床状況では、腎臓組織に提供される酸素濃度は一定の制限内に保たれます。 実際、AV シャントは構造的な抗酸化メカニズムにより腎臓組織を保護します。 したがって、腎血流量(RBF)の増加は、同時に房室酸素シャントの増加を引き起こし、腎臓に来る血液は腎微小循環に入ることなく体循環に参加します。 シャントは、腎臓の血液量を減少させることによって組織レベルでの高酸素状態から保護するために発生することが示唆されています。 結果として避けられない酸化ストレスは、腎臓の酸素消費量を増加させることにより、逆説的に組織の低酸素状態を増加させます。 尿毒症毒素、特にインドキシル硫酸(IS)の蓄積が上記の表の原因であると記載されています。 ISとは別に、フェニル硫酸とρ-クレシ硫酸は、グルタチオンレベルを低下させることにより尿細管細胞を感受性にします。 したがって、腎臓の低酸素状態の増加、腎臓の酸化ストレスは、腎臓の炎症と線維症を引き起こします。

最近の研究によると、抗酸化防御機構は房室シャントだけに限定されないことが示されています。 しかし、RBFにおける腎内酸素化の動的な調節も変化します。 しかし、高酸素を防ぐために開発されたメカニズムにより、腎臓組織は低酸素に対して敏感になっています。 AV 酸素シャントの増加は、組織の低酸素状態の増加を引き起こします。

内因性の抗酸化機構はフリーラジカルに対して主要な役割を果たしていますが、移植腎移植片および患者の生存に対する医原性高酸素の術後影響は依然として調査の対象です。 そのため、私たちは遡及的データ分析によって生体腎移植手術中の医原性高酸素症の影響を理解することを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

247

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Antalya、七面鳥、07059
        • Akdeniz University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2017 年 1 月 1 日から 2019 年 11 月 1 日までに開始された成人生体腎移植のクローズド ファイル 1,000 件のみを登録しました。 この研究は、一般・内臓外科医療センターの麻酔科・救命救急科で実施されました。 すべてのレシピエントの外科的処置は、移植に対する地元の倫理委員会の肯定的な投票の後、同じ専門の移植外科医と麻酔科医によって実行されました。 心筋梗塞、慢性呼吸器疾患(気管支喘息、COPD)の病歴のあるレシピエントは研究から除外されました。

説明

包含基準:

  • 2014年1月から2019年6月までにアクデニズ大学医学部臓器移植センターで生体腎移植を受けた患者。

除外基準:

  • データが欠落している患者
  • 慢性心不全または慢性呼吸器疾患(気管支喘息、COPD)の病歴のある患者。
  • 死体ドナー腎移植の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ノルモキシ: PaO2 = 80-120 mm Hg
以下に説明するデータ収集:導入後、移植片灌流の 5 分後、および術中の手術終了時に、すべてのグループの動脈血サンプルを手術室で採取します。 集中治療室(ICU)の滞在期間、集中治療での人工呼吸の期間、再挿管の有無、入院期間、術中および術後の検査データ、免疫抑制療法、術後合併症(手術部位感染、虚血性血管状態) 、呼吸器系の合併症)および介入が研究分析に含まれます。 患者の生存率が登録され、得られたデータと生存率との関係が調査されます。 術後の初期段階の移植片生着の場合。腎代替療法、総尿量、クレアチニン値、移植片機能遅延の有無などのデータが記録されます。
手術中に採取された血液ガスは遡及的に分析されます。 これらの結果が移植片の生着に影響を与えるかどうかは、術後の記録を調べることで検討されます。
中等度の高酸素血症: PaO2 =120-200 mm Hg
以下に説明するデータ収集:導入後、移植片灌流の 5 分後、および術中の手術終了時に、すべてのグループの動脈血サンプルを手術室で採取します。 集中治療室(ICU)の滞在期間、集中治療での人工呼吸の期間、再挿管の有無、入院期間、術中および術後の検査データ、免疫抑制療法、術後合併症(手術部位感染、虚血性血管状態) 、呼吸器系の合併症)および介入が研究分析に含まれます。 患者の生存率が登録され、得られたデータと生存率との関係が調査されます。 術後の初期段階の移植片生着の場合。腎代替療法、総尿量、クレアチニン値、移植片機能遅延の有無などのデータが記録されます。
手術中に採取された血液ガスは遡及的に分析されます。 これらの結果が移植片の生着に影響を与えるかどうかは、術後の記録を調べることで検討されます。
重度の高酸素血症: PaO2 >200 mm Hg
以下に説明するデータ収集:導入後、移植片灌流の 5 分後、および術中の手術終了時に、すべてのグループの動脈血サンプルを手術室で採取します。 集中治療室(ICU)の滞在期間、集中治療での人工呼吸の期間、再挿管の有無、入院期間、術中および術後の検査データ、免疫抑制療法、術後合併症(手術部位感染、虚血性血管状態) 、呼吸器系の合併症)および介入が研究分析に含まれます。 患者の生存率が登録され、得られたデータと生存率との関係が調査されます。 術後の初期段階の移植片生着の場合。腎代替療法、総尿量、クレアチニン値、移植片機能遅延の有無などのデータが記録されます。
手術中に採取された血液ガスは遡及的に分析されます。 これらの結果が移植片の生着に影響を与えるかどうかは、術後の記録を調べることで検討されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正常酸素状態での動脈血ガスの評価
時間枠:術後翌月初
登録された約 1,000 人の患者が生体腎移植を受けています。 PaO2 レベルに応じて受け入れられたグループを研究制限によって分離した後、移植片の機能と患者の予後が、術後最初の 1 か月間に得られた登録データによって評価されます。
術後翌月初
中等度の高酸素血症を伴う動脈血ガスの評価
時間枠:術後翌月初
登録された約 1,000 人の患者が生体腎移植を受けています。 PaO2 レベルに応じて受け入れられたグループを研究制限によって分離した後、移植片の機能と患者の予後が、術後最初の 1 か月間に得られた登録データによって評価されます。
術後翌月初
重度の高酸素血症を伴う動脈血ガスの評価
時間枠:術後翌月初
登録された約 1,000 人の患者が生体腎移植を受けています。 PaO2 レベルに応じて受け入れられたグループを研究制限によって分離した後、移植片の機能と患者の予後が、術後最初の 1 か月間に得られた登録データによって評価されます。
術後翌月初

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Bora Di̇nc, MD, Assist. Prof.、Akdeniz University Medical Faculty

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月1日

一次修了 (実際)

2020年11月29日

研究の完了 (実際)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月4日

最初の投稿 (実際)

2020年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月1日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • The effect of Pa02 in KT

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する