Az intraoperatív artériás oxigénnyomás hatása a korai posztoperatív betegek és graft túlélésre élődonor vesetranszplantációban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kétségtelenül a földi élet egyik legfontosabb eleme az oxigén. A 20,8%-os légköri oxigénarányhoz alkalmazkodó aerob organizmusok különféle védekező mechanizmusok kifejlesztésével még ennél a koncentrációnál is túléltek. Az igazi kérdés az, hogy a vér magas oxigénszintje, amelyet iatrogén módon adnak be, szövetpusztuláshoz vezet-e.
A reaktív oxigénfajok (ROS), amelyek a hiperoxia eredménye, és alacsony szinten is hasznosak lehetnek, oxidatív stressz következtében szövetvesztést okozhatnak, amelyet oxigénmentes gyököknek is neveznek. A ROS, amelynek toxicitása nagyon pusztító a felhalmozódásával, károsíthatja a makromolekuláris struktúrákat, például lipideket, fehérjéket, mitokondriális és nukleáris DNS-t. Az oxidatív stressznek kitett szerveken; Tüdő, asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), akut légzési distressz szindróma (ARDS), szív- és érrendszer, ischaemiás szívbetegség (IHD), magas vérnyomás, sokk, szívelégtelenség esetén, míg a veseelégtelenség és a glomerulonephritis nem kívánt szövődményeket okozhat.
A vesék a keringésbe jutnak, a perctérfogatnak csak 20%-a. Mivel a vesék artériás és vénás (AV) struktúrái anatómiailag párhuzamosak egymással, az oxigén sönt miatt a vese vénában az oxigénkoncentráció viszonylag magasabb lehet, mint az efferens arteriolában és a kéregben. Ennek a mechanizmusnak köszönhetően azokban a klinikai helyzetekben, amikor a parciális oxigénnyomás (Pa02) magas, a veseszövetek oxigénkoncentrációja egy bizonyos határon belül marad. Valójában az AV shunt strukturális antioxidáns mechanizmussal védi a veseszövetet. Így a vese véráramlásának (RBF) növekedése párhuzamosan az AV oxigén sönt növekedését okozza, a vesékbe érkező vér részt vesz a szisztémás keringésben anélkül, hogy bejutna a vese mikrokeringésébe. Feltételezték, hogy a shunt a vesék vérmennyiségének csökkentésével véd a szöveti hiperoxiától. Az oxidatív stressz, amely ennek következtében elkerülhetetlen, paradox módon növeli a szöveti hipoxiát a vesék oxigénfogyasztásának növelésével. Azt állítják, hogy az urémiás toxin, különösen az indoxil-szulfát (IS) felhalmozódása az említett táblázat oka. Az IS mellett a fenil-szulfát és a ρ-cresy-szulfát a glutationszint csökkentésével érzékennyé teszi a tubuláris sejteket. Így a fokozott vese hypoxia, a vese oxidatív stressze vesegyulladást és fibrózist eredményez.
A legújabb tanulmányok szerint az antioxidáns védelmi mechanizmusról kimutatták, hogy nem csak az AV söntre korlátozódik. De az intrarenális oxigenizáció dinamikus szabályozása is megváltozik az RBF-ben. A hiperoxia megelőzésére kifejlesztett mechanizmusok azonban érzékennyé tették a veseszövetet a hipoxiára. Az AV oxigén sönt növekedése a szöveti hipoxia növekedését okozza.
Bár az endogén antioxidáns mechanizmusok nagy szerepet játszanak a szabad gyökök ellen, az iatrogén hiperoxia posztoperatív hatásai az átültetett vesegraftokra és a betegek túlélésére továbbra is vizsgálandó téma. Ezért célunk az iatrogén hiperoxia hatásának megértése élődonoros vesetranszplantációs műtétek során retrospektív adatelemzéssel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka, 07059
- Akdeniz University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél 2014 januárja és 2019 júniusa között élődonoros veseátültetést hajtottak végre az Akdeniz Egyetem Orvostudományi Karának Szervátültetési Központjában.
Kizárási kritériumok:
- Hiányzó adatokkal rendelkező betegek
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében krónikus szívelégtelenség vagy krónikus légúti betegség (bronchiális asztma, COPD) szerepel.
- Holttest-donor veseátültetés jelenléte
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Normoxi: PaO2 = 80-120 Hgmm
Az alábbiakban ismertetett adatgyűjtés: Minden csoportból artériás vérmintát kell venni az indukció után, 5 perccel a graft perfúzió után és a műtét végén az intraoperatív időszakban, a műtőben.
Az intenzív osztály (ICU) időtartama, a gépi lélegeztetés időtartama intenzív osztályon, Újraintubálás-e vagy sem, kórházi tartózkodás, intraoperatív és posztoperatív laboratóriumi adatok, immunszuppressziós kezelés, posztoperatív szövődmények (műtéthelyi fertőzés, ischaemiás érrendszeri állapotok) , légúti szövődmények) és a beavatkozások bekerülnek a vizsgálati elemzésbe.
A betegek túlélését besorolják, és megvizsgálják a kapott adatok és a túlélés közötti összefüggést.
Korai stádiumú graft túléléshez, műtét után; A rendszer rögzíti az olyan adatokat, mint a vesepótló kezelés, a vizelet teljes mennyisége, a kreatinin értékek, a késleltetett graftfunkció jelenléte.
|
A műtét során vett vérgázokat visszamenőleg elemzik.
Hogy ezek az eredmények hatással vannak-e a graft túlélésére, azt a posztoperatív időszakban elért rekordok alapján fogják megvizsgálni.
|
|
Mérsékelt hiperoxémia: PaO2 =120-200 Hgmm
Az alábbiakban ismertetett adatgyűjtés: Minden csoportból artériás vérmintát kell venni az indukció után, 5 perccel a graft perfúzió után és a műtét végén az intraoperatív időszakban, a műtőben.
Az intenzív osztály (ICU) időtartama, a gépi lélegeztetés időtartama intenzív osztályon, Újraintubálás-e vagy sem, kórházi tartózkodás, intraoperatív és posztoperatív laboratóriumi adatok, immunszuppressziós kezelés, posztoperatív szövődmények (műtéthelyi fertőzés, ischaemiás érrendszeri állapotok) , légúti szövődmények) és a beavatkozások bekerülnek a vizsgálati elemzésbe.
A betegek túlélését besorolják, és megvizsgálják a kapott adatok és a túlélés közötti összefüggést.
Korai stádiumú graft túléléshez, műtét után; A rendszer rögzíti az olyan adatokat, mint a vesepótló kezelés, a vizelet teljes mennyisége, a kreatinin értékek, a késleltetett graftfunkció jelenléte.
|
A műtét során vett vérgázokat visszamenőleg elemzik.
Hogy ezek az eredmények hatással vannak-e a graft túlélésére, azt a posztoperatív időszakban elért rekordok alapján fogják megvizsgálni.
|
|
Súlyos hiperoxémia: PaO2 >200 Hgmm
Az alábbiakban ismertetett adatgyűjtés: Minden csoportból artériás vérmintát kell venni az indukció után, 5 perccel a graft perfúzió után és a műtét végén az intraoperatív időszakban, a műtőben.
Az intenzív osztály (ICU) időtartama, a gépi lélegeztetés időtartama intenzív osztályon, Újraintubálás-e vagy sem, kórházi tartózkodás, intraoperatív és posztoperatív laboratóriumi adatok, immunszuppressziós kezelés, posztoperatív szövődmények (műtéthelyi fertőzés, ischaemiás érrendszeri állapotok) , légúti szövődmények) és a beavatkozások bekerülnek a vizsgálati elemzésbe.
A betegek túlélését besorolják, és megvizsgálják a kapott adatok és a túlélés közötti összefüggést.
Korai stádiumú graft túléléshez, műtét után; A rendszer rögzíti az olyan adatokat, mint a vesepótló kezelés, a vizelet teljes mennyisége, a kreatinin értékek, a késleltetett graftfunkció jelenléte.
|
A műtét során vett vérgázokat visszamenőleg elemzik.
Hogy ezek az eredmények hatással vannak-e a graft túlélésére, azt a posztoperatív időszakban elért rekordok alapján fogják megvizsgálni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az artériás vérgázok értékelése normoxiával
Időkeret: Műtét utáni első következő hónapban
|
Körülbelül 1000 beíratott beteg él donor veseátültetésen esett át.
Az elfogadott csoportok PaO2-szintek szerinti vizsgálati korlátozással történő szétválasztása után a graft funkciókat és a beteg prognózisát a posztoperatív első hónapban szerzett beiratkozott adatok alapján értékeljük.
|
Műtét utáni első következő hónapban
|
|
Az artériás vérgázok mérése közepesen súlyos hiperoxémiával
Időkeret: Műtét utáni első következő hónapban
|
Körülbelül 1000 beíratott beteg él donor veseátültetésen esett át.
Az elfogadott csoportok PaO2-szintek szerinti vizsgálati korlátozással történő szétválasztása után a graft funkciókat és a beteg prognózisát a posztoperatív első hónapban szerzett beiratkozott adatok alapján értékeljük.
|
Műtét utáni első következő hónapban
|
|
Az artériás vérgázok értékelése súlyos hiperoxémiával
Időkeret: Műtét utáni első következő hónapban
|
Körülbelül 1000 beíratott beteg él donor veseátültetésen esett át.
Az elfogadott csoportok PaO2-szintek szerinti vizsgálati korlátozással történő szétválasztása után a graft funkciókat és a beteg prognózisát a posztoperatív első hónapban szerzett beiratkozott adatok alapján értékeljük.
|
Műtét utáni első következő hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bora Di̇nc, MD, Assist. Prof., Akdeniz University Medical Faculty
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- The effect of Pa02 in KT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .