妊娠糖尿病の中国人女性に対する体重増加の推奨事項
妊娠糖尿病 (GDM) の中国人女性に対する妊娠体重増加 (GWG) の推奨事項
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、妊娠中の妊娠糖尿病の女性の血糖値と体重の変化を調査するために設計された前向きコホート研究です。 この研究は、定期的な出生前ケアに加えて健康管理アプリを使用して、4,000人の参加者を登録することを目的としていました。 研究者は除外基準と包含基準に従って被験者を厳密に選別し、関心のある被験者はインフォームドコンセントに署名します。 参加者は研究者の指示の下、アプリでベースラインアンケートと食事アンケートに回答しました。 妊娠中の女性は出産まで2週間ごとに経過観察のために来院します。 誰かが1週間体重データをアップロードせず、研究者からの電話に応答しなかった場合、その人は追跡不能とみなされ、追跡不能となった症例の数は登録者数を増やすことで補われます。 最後にデータ分析と結果出力。
さらに、北京で行われた研究の一部には、大規模コホート研究には存在しない特別な点がいくつかある。参加者は血糖コントロールのために動的血糖モニターを装着し、血液サンプルと便サンプルは24～28時、32時、36時に採取される。それぞれ妊娠週数。
血糖値が正常な妊婦の体重増加範囲の説明に基づいて、有害な妊娠転帰に対する体重増加の影響が分析され、Delphi の専門家による相談方法と組み合わせて、妊娠糖尿病の女性に推奨される体重増加値が提案されました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Department of ob gyn, Peking Union Medical College Hospital
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コンタクト：
- Liangkun Ma, MD
- 電話番号：+8613021961166
- メール：MaLiangKun@pumch.cn
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コンタクト：
- Ying Tian
- 電話番号：15110790115
- メール：1220325578@qq.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 定期的に労働検査を受け、労働検査病院で出産している妊婦。
- 妊娠24～28週目にOGTTにより妊娠糖尿病と診断された妊婦。
- 単胎妊娠。
- 携帯電話などの電子機器を上手に使いこなして科学的な追跡調査ができ、毎日の体重を自主的に記録できる方。
- インフォームド・コンセントへの自発的な署名。
除外基準:
- 妊娠前糖尿病または妊娠初期の異常なOGTTスクリーニングを有する患者。
- 糖尿病性ケトアシドーシス、高透過性貧血による高血糖、白血病、および臨床制御のないリンパ腫。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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GDMの女性
参加者登録後、2週間ごとにフォローアップ訪問を実施しました。
血糖値、体重、生活習慣の記録、臨床情報が収集されます。
血液サンプルと便サンプルは北京の参加者から収集されます。
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私たちは、出生前クリニックとアプリの両方を通じて、GDM 妊娠に対する出生前ケアを実施しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠結果の発生率
時間枠：配達
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妊娠癇前症、妊娠高血圧症などの妊娠転帰。
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配達
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乳児転帰の発生率
時間枠：配達
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SGA、新生児低血糖を含む乳児の転帰。
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配達
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠後期の妊娠体重増加の値
時間枠：ご登録からお届けまで
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2型糖尿病の妊婦、高血圧、肥満、糖尿病、心血管疾患などの子供。
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ご登録からお届けまで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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