Rekommendationer för viktökning för kinesiska kvinnor med graviditetsdiabetes mellitus
Gestational Weight Gain (GWG) rekommendationer för kinesiska kvinnor med Gestational Diabetes Mellitus (GDM)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt är en prospektiv kohortstudie utformad för att undersöka förändringar i blodsocker och kroppsvikt hos kvinnor med graviditetsdiabetes under graviditeten. Studien syftade till att registrera 4000 deltagare, med hjälp av hälsohanteringsappen utöver rutinmässig mödravård. Forskare screenar ämnen strikt enligt uteslutnings- och inkluderingskriterierna och de som är intresserade skriver under på det informerade samtycket. deltagarna fyllde i baslinjeenkät och kostenkät på appen under ledning av forskare. Gravida kvinnor kommer tillbaka för uppföljning varannan vecka fram till förlossningen. Om någon inte laddar upp viktdata på en vecka och inte svarar på telefonsamtalet från forskarna kommer hon att betraktas som förlorad uppföljning, antalet förlorade uppföljningsfall kompletteras med en ökning av inskrivningen. Dataanalys och resultatutdata slutligen.
Dessutom har en del av studien som genomfördes i Peking några speciella punkter som inte finns i stora kohortstudier: deltagarnas utrustning dynamiska blodsockermätare för glykemisk kontroll och deras blodprover och avföringsprover kommer att samlas in vid 24-28, 32 och 36 graviditetsveckor, respektive.
Baserat på beskrivningen av viktökningsintervallet för gravida kvinnor med normalt blodsocker analyserades inverkan av viktökning på negativa graviditetsresultat, och det rekommenderade viktökningsvärdet för kvinnor med graviditetsdiabetes föreslogs i kombination med Delphi expertkonsultationsmetod.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekrytering
- Department of ob gyn, Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Liangkun Ma, MD
- Telefonnummer: +8613021961166
- E-post: MaLiangKun@pumch.cn
-
Kontakt:
- Ying Tian
- Telefonnummer: 15110790115
- E-post: 1220325578@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor som har regelbunden arbetsinspektion och förlossning på arbetsinspektionssjukhuset;
- Gravida kvinnor med graviditetsdiabetes diagnostiserad av OGTT vid 24 till 28 veckors graviditet;
- Singel graviditet;
- De som skickligt kan använda mobiltelefoner och andra elektroniska enheter för vetenskaplig uppföljning och frivilligt registrera sin dagliga vikt;
- Frivillig undertecknande av informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter med diabetes mellitus före graviditeten eller onormal OGTT-screening i tidig graviditet;
- diabetisk ketoacidos, högt blodsocker med hög permeabilitetsanemi, leukemi och lymfom utan klinisk kontroll.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kvinnor med GDM
Efter deltagarnas inskrivning genomförde vi ett uppföljningsbesök varannan vecka.
Blodsockervärden, kroppsvikt, livsstilsjournal och klinisk information samlas in.
Blodprover och avföringsprover samlas in från deltagare i Peking.
|
vi bedriver förlossningsvård för GDM-graviditeter genom både förlossningsmottagning och app.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidensfrekvensen av graviditetsutfall
Tidsram: leverans
|
graviditetsutfall inklusive havandeskapsförgiftning, graviditetshypertoni.
|
leverans
|
|
Incidensfrekvensen för spädbarnsresultat
Tidsram: leverans
|
spädbarnsresultat inklusive SGA, neonatal hypoglykemi.
|
leverans
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
värdet av viktökning under graviditeten under tredje trimestern
Tidsram: från inskrivning till leverans
|
gravida kvinnor med diabetes mellitus typ 2, barn med högt blodtryck, fetma, diabetes, hjärt-kärlsjukdom, etc.
|
från inskrivning till leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JS-2333
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .