Рекомендации по набору веса для китайских женщин с гестационным сахарным диабетом
Рекомендации по гестационному увеличению веса (GWG) для китайских женщин с гестационным сахарным диабетом (GDM)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект представляет собой проспективное когортное исследование, предназначенное для изучения изменений уровня глюкозы в крови и массы тела у женщин с гестационным диабетом во время беременности. Целью исследования было зачисление 4000 участников, использующих приложение для управления здоровьем в дополнение к обычному дородовому уходу. Исследователи отбирают субъектов строго в соответствии с критериями исключения и включения, а те, кто заинтересован, подписывают информированное согласие. участники заполнили базовую анкету и анкету по диете в приложении под руководством исследователей. Беременные женщины приходят на повторный осмотр каждые 2 недели до родов. Если кто-либо не загрузит данные о весе в течение недели и не ответит на телефонный звонок исследователей, он будет считаться потерянным для последующего наблюдения, количество потерянных случаев последующего наблюдения дополняется за счет увеличения регистрации. Анализ данных и вывод результатов, наконец.
Кроме того, часть исследования, проведенного в Пекине, имеет некоторые особенности, которых нет в большом когортном исследовании: участники используют динамический монитор уровня глюкозы в крови для гликемического контроля, а их образцы крови и образцы стула будут собираться в 24-28, 32 и 36 часов. недель беременности соответственно.
На основании описания диапазона прибавки массы тела беременных с нормальным уровнем глюкозы в крови проанализировано влияние прибавки массы тела на неблагоприятный исход беременности и предложена рекомендуемая величина прибавки массы тела для женщин с гестационным диабетом в сочетании с методом консультации эксперта Delphi.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Department of ob gyn, Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Liangkun Ma, MD
- Номер телефона: +8613021961166
- Электронная почта: MaLiangKun@pumch.cn
-
Контакт:
- Ying Tian
- Номер телефона: 15110790115
- Электронная почта: 1220325578@qq.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины, проходящие регулярную инспекцию труда и роды в больнице инспекции труда;
- Беременные женщины с гестационным диабетом, диагностированным с помощью ПГТТ в сроке от 24 до 28 недель беременности;
- Одноплодная беременность;
- Те, кто может умело использовать мобильные телефоны и другие электронные устройства для научных исследований и добровольно записывать свой ежедневный вес;
- Добровольное подписание информированного согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты с сахарным диабетом до беременности или отклонениями от нормы при скрининге ПГТТ на ранних сроках беременности;
- диабетический кетоацидоз, высокий уровень сахара в крови, анемия с высокой проницаемостью, лейкемия и лимфома без клинического контроля.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
женщины с ГСД
После регистрации участников мы проводили последующие визиты каждые две недели.
Собираются значения глюкозы в крови, масса тела, записи об образе жизни и клиническая информация.
Образцы крови и образцы стула собираются у участников в Пекине.
|
мы проводим дородовой уход за беременными с ГСД как через перинатальную клинику, так и через приложение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота исходов беременности
Временное ограничение: доставка
|
исходы беременности, включая преэклампсию, гестационную гипертензию.
|
доставка
|
|
Уровень заболеваемости младенческих исходов
Временное ограничение: доставка
|
исходы у младенцев, включая SGA, неонатальную гипогликемию.
|
доставка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
значение прибавки массы тела во время беременности в третьем триместре
Временное ограничение: от регистрации до сдачи
|
беременные женщины с сахарным диабетом 2 типа, дети с гипертонией, ожирением, диабетом, сердечно-сосудистыми заболеваниями и т. д.
|
от регистрации до сдачи
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JS-2333
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .