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임신성 당뇨병이 있는 중국 여성을 위한 체중 증가 권장 사항

2021년 10월 19일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital

임신성 당뇨병(GDM)이 있는 중국 여성을 위한 임신성 체중 증가(GWG) 권장 사항

임신 중 체중 증가에 대한 2009 IOM 권장 값이 널리 사용됩니다. 이 권장 값을 공식화할 때 임신성 당뇨병과 임신 중 체중 증가 사이의 관계가 명확하지 않기 때문에 임신성 당뇨병이 있는 임산부는 연구 모집단에서 제외되었습니다. 적절한 체중 증가 조절 및 혈당 안정성 조절은 임산부의 GDM 관리에서 중요한 부분입니다. 중국의 GDM 발생률은 약 15%-20%이며 GDM을 가진 임신부의 수는 세계에서 1위입니다. 산모와 영유아의 현재 및 장기적 건강을 위해 적절한 체중 증가 범위를 탐색하고 독립적인 인구로서 GDM 임산부에 대한 권장 값을 공식화하는 것은 매우 중요합니다. 본 프로젝트는 정상적인 임산부의 적절한 체중 증가 범위를 비교하여 임신성 당뇨병 혈당과 체중 변화를 관찰한 임산부의 관찰을 결합한 전향적 코호트 연구를 사용하여 임신 결과에 미치는 영향을 분석하고 임신 중 체중 증가를 분석하고자 합니다. 당뇨병 여성 권장값을 제시하고 델파이 전문가의 상담 방법과 결합해 평가한다.

연구 개요

상세 설명

이 프로젝트는 임신 중 임신성 당뇨병이 있는 여성의 혈당 및 체중 변화를 조사하기 위해 고안된 전향적 코호트 연구입니다. 이 연구는 일상적인 산전 관리 외에 건강 관리 앱을 사용하여 4000명의 참가자를 등록하는 것을 목표로 했습니다. 연구원은 제외 및 포함 기준에 따라 피험자를 엄격하게 선별하고 관심 있는 사람은 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 참가자들은 연구원의 지시에 따라 앱에서 기본 설문지와 식이 설문지를 작성했습니다. 임산부는 분만까지 2주마다 후속 방문을 위해 다시 방문합니다. 일주일 동안 체중 데이터를 업로드하지 않고 연구원의 전화에 응답하지 않는 경우 추적 손실로 간주되며 등록을 늘려 추적 손실 사례를 보완합니다. 데이터 분석 및 최종 결과 출력.

게다가, 베이징에서 수행된 연구의 일부는 대규모 코호트 연구에서 제외된 몇 가지 특별한 점을 가지고 있습니다: 참가자 장비 혈당 조절을 위한 동적 혈당 모니터 및 그들의 혈액 샘플과 대변 샘플은 24-28, 32 및 36에 수집됩니다. 임신 주, 각각.

정상 혈당을 가진 임산부의 체중 증가 범위에 대한 설명을 바탕으로 체중 증가가 임신 결과에 미치는 영향을 분석하고 델파이 전문가 상담 방법과 결합하여 임신성 당뇨병 여성의 권장 체중 증가 값을 제안했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

4050

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • 모병
        • Department of ob gyn, Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임신성 당뇨병이 있는 임신

설명

포함 기준:

  • 산부인과 병원에서 정기적으로 진찰 및 분만하는 임산부
  • 임신 24~28주에 OGTT로 진단된 임신성 당뇨병이 있는 임산부;
  • 단태임신;
  • 과학적인 추적을 위해 휴대전화 등 전자기기를 능숙하게 사용하고 자발적으로 일일 체중을 기록할 수 있는 자
  • 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명합니다.

제외 기준:

  • 임신 전 당뇨병 또는 임신 초기에 비정상적 OGTT 검사를 받은 환자;
  • 당뇨병성 케톤산증, 고투과성 빈혈의 고혈당, 백혈병 및 임상적 통제가 없는 림프종.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
GDM을 가진 여성
참가자 등록 후 2주마다 후속 방문을 실시했습니다. 혈당 수치, 체중, 생활 습관 기록 및 임상 정보가 수집됩니다. 혈액 샘플과 대변 샘플은 베이징 참가자로부터 수집됩니다.
산전클리닉과 앱을 통해 GDM 산모를 위한 산전관리를 진행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신결과 발생률
기간: 배달
자간전증, 임신성 고혈압을 포함한 임신 결과.
배달
유아 결과의 발생률
기간: 배달
SGA, 신생아 저혈당증을 포함한 영아 결과.
배달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 3분기 동안의 임신 체중 증가 값
기간: 가입부터 배송까지
제2형 당뇨병이 있는 임산부, 고혈압, 비만, 당뇨병, 심혈관 질환이 있는 어린이 등
가입부터 배송까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 24일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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