- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04421053
임신성 당뇨병이 있는 중국 여성을 위한 체중 증가 권장 사항
임신성 당뇨병(GDM)이 있는 중국 여성을 위한 임신성 체중 증가(GWG) 권장 사항
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 임신 중 임신성 당뇨병이 있는 여성의 혈당 및 체중 변화를 조사하기 위해 고안된 전향적 코호트 연구입니다. 이 연구는 일상적인 산전 관리 외에 건강 관리 앱을 사용하여 4000명의 참가자를 등록하는 것을 목표로 했습니다. 연구원은 제외 및 포함 기준에 따라 피험자를 엄격하게 선별하고 관심 있는 사람은 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 참가자들은 연구원의 지시에 따라 앱에서 기본 설문지와 식이 설문지를 작성했습니다. 임산부는 분만까지 2주마다 후속 방문을 위해 다시 방문합니다. 일주일 동안 체중 데이터를 업로드하지 않고 연구원의 전화에 응답하지 않는 경우 추적 손실로 간주되며 등록을 늘려 추적 손실 사례를 보완합니다. 데이터 분석 및 최종 결과 출력.
게다가, 베이징에서 수행된 연구의 일부는 대규모 코호트 연구에서 제외된 몇 가지 특별한 점을 가지고 있습니다: 참가자 장비 혈당 조절을 위한 동적 혈당 모니터 및 그들의 혈액 샘플과 대변 샘플은 24-28, 32 및 36에 수집됩니다. 임신 주, 각각.
정상 혈당을 가진 임산부의 체중 증가 범위에 대한 설명을 바탕으로 체중 증가가 임신 결과에 미치는 영향을 분석하고 델파이 전문가 상담 방법과 결합하여 임신성 당뇨병 여성의 권장 체중 증가 값을 제안했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Department of ob gyn, Peking Union Medical College Hospital
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연락하다:
- Liangkun Ma, MD
- 전화번호: +8613021961166
- 이메일: MaLiangKun@pumch.cn
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연락하다:
- Ying Tian
- 전화번호: 15110790115
- 이메일: 1220325578@qq.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 산부인과 병원에서 정기적으로 진찰 및 분만하는 임산부
- 임신 24~28주에 OGTT로 진단된 임신성 당뇨병이 있는 임산부;
- 단태임신;
- 과학적인 추적을 위해 휴대전화 등 전자기기를 능숙하게 사용하고 자발적으로 일일 체중을 기록할 수 있는 자
- 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명합니다.
제외 기준:
- 임신 전 당뇨병 또는 임신 초기에 비정상적 OGTT 검사를 받은 환자;
- 당뇨병성 케톤산증, 고투과성 빈혈의 고혈당, 백혈병 및 임상적 통제가 없는 림프종.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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GDM을 가진 여성
참가자 등록 후 2주마다 후속 방문을 실시했습니다.
혈당 수치, 체중, 생활 습관 기록 및 임상 정보가 수집됩니다.
혈액 샘플과 대변 샘플은 베이징 참가자로부터 수집됩니다.
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산전클리닉과 앱을 통해 GDM 산모를 위한 산전관리를 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신결과 발생률
기간: 배달
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자간전증, 임신성 고혈압을 포함한 임신 결과.
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배달
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유아 결과의 발생률
기간: 배달
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SGA, 신생아 저혈당증을 포함한 영아 결과.
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배달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신 3분기 동안의 임신 체중 증가 값
기간: 가입부터 배송까지
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제2형 당뇨병이 있는 임산부, 고혈압, 비만, 당뇨병, 심혈관 질환이 있는 어린이 등
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가입부터 배송까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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