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Recommandations de gain de poids pour les femmes chinoises atteintes de diabète sucré gestationnel

19 octobre 2021 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital

Recommandations de gain de poids gestationnel (GWG) pour les femmes chinoises atteintes de diabète sucré gestationnel (GDM)

La valeur recommandée par l'IOM en 2009 pour la prise de poids pendant la grossesse est largement utilisée. En raison de la relation peu claire entre le diabète sucré gestationnel et la prise de poids pendant la grossesse lors de la formulation de cette valeur de recommandation, les femmes enceintes atteintes de diabète sucré gestationnel ont été exclues de la population étudiée. Le contrôle d'un gain de poids approprié et le contrôle de la stabilité de la glycémie constituent une partie importante de la prise en charge du DG chez les femmes enceintes. L'incidence du DG en Chine est d'environ 15 à 20 % et le nombre de femmes enceintes atteintes de DG se classe au premier rang mondial. Dans l'intérêt de la santé actuelle et à long terme de la mère et du nourrisson, il est très important d'explorer la plage de gain de poids appropriée et de formuler la valeur recommandée pour les femmes enceintes DG en tant que population indépendante. Ce projet a l'intention d'utiliser une étude de cohorte prospective combinant l'observation de femmes enceintes atteintes de diabète gestationnel, la glycémie et les changements de poids, par la comparaison de femmes enceintes normales avec une portée appropriée de gain de poids, analyse son influence sur les résultats défavorables de la grossesse, l'augmentation du poids de la grossesse la valeur recommandée par les femmes diabétiques est mise en avant et combinée avec la méthode de consultation d'experts Delphi pour l'évaluation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet est une étude de cohorte prospective conçue pour étudier les changements de la glycémie et du poids corporel chez les femmes atteintes de diabète gestationnel pendant la grossesse. L'étude visait à recruter 4000 participants, en utilisant une application de gestion de la santé en plus des soins prénatals de routine. Les chercheurs sélectionnent les sujets strictement selon les critères d'exclusion et d'inclusion et ceux qui sont intéressés signent le consentement éclairé. les participants ont rempli le questionnaire de base et le questionnaire diététique à l'application sous la direction des chercheurs. Les femmes enceintes reviennent pour une visite de suivi toutes les 2 semaines jusqu'à l'accouchement. Si quelqu'un ne télécharge pas les données de poids pendant une semaine et ne répond pas à l'appel téléphonique des chercheurs, il sera considéré comme perdu de vue, le nombre de cas perdus de suivi est complété par l'augmentation du nombre d'inscriptions. Analyse des données et sortie des résultats enfin.

En outre, une partie de l'étude menée à Pékin présente des points particuliers qui n'existent pas dans une grande étude de cohorte : les participants équipent un moniteur de glycémie dynamique pour le contrôle glycémique et leurs échantillons de sang et de selles seront prélevés à 24-28, 32 et 36 semaines de gestation, respectivement.

Sur la base de la description de la plage de gain de poids des femmes enceintes ayant une glycémie normale, l'influence du gain de poids sur l'issue défavorable de la grossesse a été analysée et la valeur de gain de poids recommandée pour les femmes atteintes de diabète gestationnel a été proposée en combinaison avec la méthode de consultation d'experts Delphi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

4050

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100730
        • Recrutement
        • Department of ob gyn, Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

grossesses avec diabète sucré gestationnel

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes enceintes qui ont une inspection du travail régulière et accouchent à l'hôpital de l'inspection du travail ;
  • Femmes enceintes atteintes de diabète gestationnel diagnostiqué par HGPO entre 24 et 28 semaines de grossesse ;
  • Grossesse unique ;
  • Ceux qui peuvent utiliser habilement les téléphones portables et autres appareils électroniques pour un suivi scientifique et enregistrer volontairement leur poids quotidien ;
  • Signature volontaire du consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patientes atteintes de diabète sucré avant la grossesse ou de dépistage anormal de l'HGPO en début de grossesse ;
  • acidocétose diabétique, glycémie élevée ou anémie à haute perméabilité, leucémie et lymphome sans contrôle clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
femmes atteintes de DG
Après l'inscription des participants, nous avons effectué une visite de suivi toutes les deux semaines. Les valeurs de glycémie, le poids corporel, l'enregistrement du mode de vie et les informations cliniques sont collectés. Des échantillons de sang et des échantillons de selles sont prélevés sur les participants à Pékin.
Comportemental: soins prénatals pour les femmes atteintes de DG
nous effectuons des soins prénatals pour les grossesses GDM par le biais d'une clinique prénatale et d'une application.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux d'incidence des issues de grossesse
Délai: livraison
résultats de la grossesse, y compris la prééclampsie, l'hypertension gestationnelle.
livraison
Le taux d'incidence des issues infantiles
Délai: livraison
résultats chez le nourrisson, y compris SGA, hypoglycémie néonatale.
livraison

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la valeur du gain de poids gestationnel au cours du troisième trimestre
Délai: de l'inscription à la livraison
les femmes enceintes atteintes de diabète sucré de type 2, les enfants souffrant d'hypertension, d'obésité, de diabète, de maladies cardiovasculaires, etc.
de l'inscription à la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking Union Medical College Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

24 mars 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2020

Première publication (RÉEL)

9 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JS-2333

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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