Recomendações de ganho de peso para mulheres chinesas com diabetes mellitus gestacional
Recomendações de Ganho de Peso Gestacional (GWG) para Mulheres Chinesas com Diabetes Mellitus Gestacional (DMG)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto é um estudo de coorte prospectivo desenhado para investigar as mudanças na glicemia e peso corporal em mulheres com diabetes gestacional durante a gravidez. O estudo teve como objetivo inscrever 4.000 participantes, usando o aplicativo de gerenciamento de saúde, além do pré-natal de rotina. Os pesquisadores triam os sujeitos estritamente de acordo com os critérios de exclusão e inclusão e os interessados assinam o termo de consentimento livre e esclarecido. os participantes preencheram o questionário inicial e o questionário dietético no aplicativo sob as instruções dos pesquisadores. As mulheres grávidas voltam para consulta de acompanhamento a cada 2 semanas até o parto. Se alguém não carregar os dados de peso por uma semana e não responder ao telefonema dos pesquisadores, ela será considerada como perda de acompanhamento, o número de casos de perda de acompanhamento é complementado pelo aumento da inscrição. Análise de dados e saída de resultados finalmente.
Além disso, parte do estudo realizado em Pequim tem alguns pontos especiais que não existem em grandes estudos de coorte: os participantes equipam um monitor dinâmico de glicose no sangue para controle glicêmico e suas amostras de sangue e fezes serão coletadas em 24-28, 32 e 36 semanas de gestação, respectivamente.
Com base na descrição da faixa de ganho de peso de mulheres grávidas com glicemia normal, foi analisada a influência do ganho de peso no resultado adverso da gravidez, e o valor de ganho de peso recomendado para mulheres com diabetes gestacional foi proposto em combinação com o método de consulta especializada Delphi.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Department of ob gyn, Peking Union Medical College Hospital
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Contato:
- Liangkun Ma, MD
- Número de telefone: +8613021961166
- E-mail: MaLiangKun@pumch.cn
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Contato:
- Ying Tian
- Número de telefone: 15110790115
- E-mail: 1220325578@qq.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes que tenham inspeção regular do trabalho e parto no hospital de inspeção do trabalho;
- Gestantes com diabetes gestacional diagnosticadas por OGTT com 24 a 28 semanas de gestação;
- Gravidez única;
- Aqueles que podem usar habilmente telefones celulares e outros dispositivos eletrônicos para acompanhamento científico e registrar voluntariamente seu peso diário;
- Assinatura voluntária do consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com diabetes mellitus pré-gestacional ou triagem de OGTT anormal no início da gravidez;
- cetoacidose diabética, açúcar elevado no sangue de anemia de alta permeabilidade, leucemia e linfoma sem controle clínico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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mulheres com DMG
Após a inscrição dos participantes, realizamos visitas de acompanhamento a cada duas semanas.
Valores de glicose no sangue, peso corporal, registro de estilo de vida e informações clínicas são coletados.
Amostras de sangue e amostras de fezes são coletadas dos participantes em Pequim.
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realizamos atendimento pré-natal para gestações DMG por meio da clínica pré-natal e do aplicativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de incidência de resultados de gravidez
Prazo: entrega
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resultados da gravidez, incluindo pré-eclâmpsia, hipertensão gestacional.
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entrega
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A taxa de incidência de resultados infantis
Prazo: entrega
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resultados infantis, incluindo PIG, hipoglicemia neonatal.
|
entrega
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o valor do ganho de peso gestacional durante o terceiro trimestre
Prazo: desde a inscrição até a entrega
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mulheres grávidas com diabetes mellitus tipo 2, crianças com hipertensão, obesidade, diabetes, doenças cardiovasculares, etc.
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desde a inscrição até a entrega
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JS-2333
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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