Tömegnövelési ajánlások terhességi cukorbetegségben szenvedő kínai nők számára
Terhességi súlygyarapodás (GWG) ajánlások terhességi cukorbetegségben (GDM) szenvedő kínai nők számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a projekt egy prospektív kohorsz vizsgálat, amelynek célja a terhesség alatti terhességi cukorbeteg nők vércukorszintjének és testtömegének változásainak vizsgálata. A vizsgálat célja 4000 résztvevő bevonása volt, akik a rutin terhesgondozás mellett egészségügyi menedzsment alkalmazást is használtak. A kutatók szigorúan a kizárási és felvételi kritériumok szerint szűrik az alanyokat, az érdeklődők pedig aláírják a tájékozott beleegyező nyilatkozatot. a résztvevők kiindulási kérdőívet és táplálkozási kérdőívet töltöttek ki az alkalmazásban a kutatók utasításai alapján. A terhes nők a szülésig 2 hetente jönnek vissza kontrollvizsgálatra. Ha valaki egy hétig nem tölti fel a súlyadatokat, és nem válaszol a kutatók telefonhívására, az elveszett követésnek minősül, az elveszett utánkövetési esetek száma a beiratkozások növelésével egészül ki. Adatelemzés és eredménykiadás végül.
Emellett a Pekingben végzett vizsgálat egy részének vannak olyan speciális pontjai, amelyek nem szerepelnek a nagy kohorsz vizsgálatban: a résztvevők dinamikus vércukorszint-monitorral felszereltek a glikémiás szabályozáshoz, és vér- és székletmintáikat 24-28, 32 és 36-kor veszik. terhességi hetek, ill.
A normál vércukorszintű terhes nők súlygyarapodási tartományának leírása alapján elemezték a súlygyarapodás hatását a kedvezőtlen terhességi kimenetelre, és a Delphi szakértői konzultációs módszerével kombinálva javasolták a terhességi cukorbeteg nők számára javasolt súlygyarapodási értéket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100730
- Toborzás
- Department of ob gyn, Peking Union Medical College Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Liangkun Ma, MD
- Telefonszám: +8613021961166
- E-mail: MaLiangKun@pumch.cn
-
Kapcsolatba lépni:
- Ying Tian
- Telefonszám: 15110790115
- E-mail: 1220325578@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők, akik rendszeres munkaügyi ellenőrzésen és a munkaügyi felügyeleti kórházban szültek;
- Az OGTT által a terhesség 24–28. hetében diagnosztizált terhességi cukorbetegségben szenvedő terhes nők;
- Egyedülálló terhesség;
- Azok, akik ügyesen tudják használni a mobiltelefonokat és egyéb elektronikus eszközöket tudományos nyomon követésre, és önként rögzítik napi súlyukat;
- A tájékozott beleegyezés önkéntes aláírása.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség előtti diabetes mellitusban vagy kóros OGTT-szűrésben szenvedő betegek a terhesség korai szakaszában;
- diabéteszes ketoacidózis, magas vércukorszint, nagy permeabilitású vérszegénység, leukémia és limfóma klinikai kontroll nélkül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
GDM-es nők
A résztvevők beiratkozása után kéthetente utólátogatást végeztünk.
A rendszer összegyűjti a vércukor értékeket, a testsúlyt, az életmód-rekordokat és a klinikai információkat.
Vér- és székletmintákat gyűjtenek a pekingi résztvevőktől.
|
a GDM-terhesség terhesgondozását mind prenatális klinikán, mind kb.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A terhesség kimenetelének előfordulási aránya
Időkeret: szállítás
|
terhességi eredmények, beleértve a preeclampsiát, a terhességi magas vérnyomást.
|
szállítás
|
|
A csecsemőkori kimenetelek előfordulási aránya
Időkeret: szállítás
|
csecsemőkori eredmények, beleértve az SGA-t, az újszülöttkori hipoglikémiát.
|
szállítás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a terhességi súlygyarapodás értéke a harmadik trimeszterben
Időkeret: a beiratkozástól a kézbesítésig
|
2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő terhes nők, magas vérnyomásban szenvedő, elhízott, cukorbetegségben, szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő gyermekek stb.
|
a beiratkozástól a kézbesítésig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JS-2333
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .