Raccomandazioni sull'aumento di peso per le donne cinesi con diabete mellito gestazionale
Raccomandazioni sull'aumento di peso gestazionale (GWG) per le donne cinesi con diabete mellito gestazionale (GDM)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto è uno studio prospettico di coorte progettato per studiare i cambiamenti della glicemia e del peso corporeo nelle donne con diabete gestazionale durante la gravidanza. Lo studio mirava ad arruolare 4000 partecipanti, utilizzando l'app per la gestione della salute oltre alle cure prenatali di routine. I ricercatori selezionano i soggetti rigorosamente secondo i criteri di esclusione e inclusione e coloro che sono interessati firmano il consenso informato. i partecipanti hanno completato il questionario di base e il questionario dietetico presso l'app sotto la guida dei ricercatori. Le donne incinte tornano per la visita di controllo ogni 2 settimane fino al parto. Se qualcuno non carica i dati sul peso per una settimana e non risponde alla telefonata dei ricercatori, verrà considerato come follow-up perso, il numero di casi di follow-up persi viene integrato aumentando l'arruolamento. Analisi dei dati e output dei risultati finalmente.
Inoltre, parte dello studio condotto a Pechino ha alcuni punti speciali che non esistono in un ampio studio di coorte: i partecipanti monitor dinamico della glicemia per il controllo glicemico e i loro campioni di sangue e campioni di feci saranno raccolti alle 24-28, 32 e 36 settimane gestazionali, rispettivamente.
Sulla base della descrizione dell'intervallo di aumento di peso delle donne in gravidanza con glicemia normale, è stata analizzata l'influenza dell'aumento di peso sull'esito avverso della gravidanza ed è stato proposto il valore di aumento di peso raccomandato per le donne con diabete gestazionale in combinazione con il metodo di consultazione di esperti Delphi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Reclutamento
- Department of ob gyn, Peking Union Medical College Hospital
-
Contatto:
- Liangkun Ma, MD
- Numero di telefono: +8613021961166
- Email: MaLiangKun@pumch.cn
-
Contatto:
- Ying Tian
- Numero di telefono: 15110790115
- Email: 1220325578@qq.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte sottoposte a regolare ispezione del lavoro e parto nell'ospedale per l'ispezione del lavoro;
- Donne in gravidanza con diabete gestazionale diagnosticato da OGTT a 24-28 settimane di gravidanza;
- Gravidanza singola;
- Coloro che possono utilizzare abilmente i telefoni cellulari e altri dispositivi elettronici per il follow-up scientifico e registrare volontariamente il proprio peso giornaliero;
- Firma volontaria del consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diabete mellito pre-gravidanza o screening OGTT anormale all'inizio della gravidanza;
- chetoacidosi diabetica, glicemia alta di anemia ad alta permeabilità, leucemia e linfoma senza controllo clinico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
donne con GDM
Dopo l'arruolamento dei partecipanti, abbiamo condotto una visita di follow-up ogni due settimane.
Vengono raccolti i valori della glicemia, il peso corporeo, la registrazione dello stile di vita e le informazioni cliniche.
Campioni di sangue e campioni di feci vengono raccolti dai partecipanti a Pechino.
|
conduciamo cure prenatali per le gravidanze GDM sia attraverso la clinica prenatale che l'app.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il tasso di incidenza degli esiti della gravidanza
Lasso di tempo: consegna
|
esiti della gravidanza tra cui preeclampsia, ipertensione gestazionale.
|
consegna
|
|
Il tasso di incidenza degli esiti infantili
Lasso di tempo: consegna
|
esiti infantili tra cui SGA, ipoglicemia neonatale.
|
consegna
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
il valore dell'aumento di peso gestazionale durante il terzo trimestre
Lasso di tempo: dall'iscrizione alla consegna
|
donne in gravidanza con diabete mellito di tipo 2, bambini con ipertensione, obesità, diabete, malattie cardiovascolari, ecc.
|
dall'iscrizione alla consegna
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JS-2333
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su assistenza prenatale per le donne con GDM
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)CompletatoDelirio | Deterioramento cognitivoStati Uniti