Recomendaciones de aumento de peso para mujeres chinas con diabetes mellitus gestacional
Recomendaciones de aumento de peso gestacional (GWG) para mujeres chinas con diabetes mellitus gestacional (GDM)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto es un estudio de cohorte prospectivo diseñado para investigar los cambios en la glucosa en sangre y el peso corporal en mujeres con diabetes gestacional durante el embarazo. El estudio tuvo como objetivo inscribir a 4000 participantes, utilizando la aplicación de gestión de la salud además de la atención prenatal de rutina. Los investigadores seleccionan a los sujetos estrictamente de acuerdo con los criterios de exclusión e inclusión y los interesados firman el consentimiento informado. los participantes completaron el cuestionario de referencia y el cuestionario dietético en la aplicación bajo las instrucciones de los investigadores. Las mujeres embarazadas regresan para una visita de seguimiento cada 2 semanas hasta el parto. Si alguien no carga los datos de peso durante una semana y no responde a la llamada telefónica de los investigadores, se considerará como pérdida de seguimiento, el número de casos de pérdida de seguimiento se complementa con el aumento de la inscripción. Análisis de datos y salida de resultados finalmente.
Además, parte del estudio realizado en Beijing tiene algunos puntos especiales que no existen en un estudio de cohorte grande: los participantes equipan un monitor dinámico de glucosa en sangre para el control glucémico y sus muestras de sangre y heces se recolectarán a los 24-28, 32 y 36 semanas de gestación, respectivamente.
Con base en la descripción del rango de aumento de peso de las mujeres embarazadas con glucosa en sangre normal, se analizó la influencia del aumento de peso en el resultado adverso del embarazo y se propuso el valor de aumento de peso recomendado para mujeres con diabetes gestacional en combinación con el método de consulta de expertos Delphi.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Department of ob gyn, Peking Union Medical College Hospital
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Contacto:
- Liangkun Ma, MD
- Número de teléfono: +8613021961166
- Correo electrónico: MaLiangKun@pumch.cn
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Contacto:
- Ying Tian
- Número de teléfono: 15110790115
- Correo electrónico: 1220325578@qq.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas que tienen inspección laboral regular y parto en el hospital de inspección laboral;
- Mujeres embarazadas con diabetes gestacional diagnosticada por OGTT a las 24 a 28 semanas de embarazo;
- Embarazo único;
- Quienes hábilmente puedan utilizar teléfonos móviles y otros dispositivos electrónicos para el seguimiento científico y registrar voluntariamente su peso diario;
- Firma voluntaria del consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diabetes mellitus antes del embarazo o detección anormal de OGTT en el embarazo temprano;
- cetoacidosis diabética, hiperglucemia de anemia de alta permeabilidad, leucemia y linfoma sin control clínico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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mujeres con DMG
Después de la inscripción de los participantes, realizamos una visita de seguimiento cada dos semanas.
Se recopilan valores de glucosa en sangre, peso corporal, registro de estilo de vida e información clínica.
Se recolectan muestras de sangre y muestras de heces de los participantes en Beijing.
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Realizamos atención prenatal para embarazos con DMG a través de la clínica prenatal y la aplicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tasa de incidencia de los resultados del embarazo
Periodo de tiempo: entrega
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resultados del embarazo, incluida la preeclampsia, la hipertensión gestacional.
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entrega
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La tasa de incidencia de resultados infantiles
Periodo de tiempo: entrega
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resultados de los lactantes, incluidos los SGA, la hipoglucemia neonatal.
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entrega
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el valor de la ganancia de peso gestacional durante el tercer trimestre
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta la entrega
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embarazadas con diabetes mellitus tipo 2,niños con hipertensión,obesidad,diabetes,enfermedades cardiovasculares,etc.
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desde la inscripción hasta la entrega
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JS-2333
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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