Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanbevelingen voor gewichtstoename voor Chinese vrouwen met zwangerschapsdiabetes

19 oktober 2021 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

Aanbevelingen voor gewichtstoename tijdens de zwangerschap (GWG) voor Chinese vrouwen met zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM)

De IOM-aanbevelingswaarde uit 2009 voor gewichtstoename tijdens de zwangerschap wordt veel gebruikt. Vanwege de onduidelijke relatie tussen zwangerschapsdiabetes en gewichtstoename tijdens de zwangerschap bij het formuleren van deze aanbevelingswaarde, zijn zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes uitgesloten van de onderzoekspopulatie. Controle van de juiste gewichtstoename en controle van de stabiliteit van de bloedglucose is een belangrijk onderdeel van de behandeling van zwangerschapsdiabetes bij zwangere vrouwen. De incidentie van GDM in China is ongeveer 15% -20%, en het aantal zwangere vrouwen met GDM staat op de eerste plaats ter wereld. Omwille van de huidige en langdurige gezondheid van moeder en kind, is het van groot belang om het juiste bereik voor gewichtstoename te onderzoeken en de aanbevolen waarde voor GDM-zwangere vrouwen als een onafhankelijke populatie te formuleren. Dit project beoogt een prospectieve cohortstudie te gebruiken waarbij de observatie van zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes wordt gecombineerd met veranderingen in de bloedsuikerspiegel en het gewicht, door de vergelijking van normale zwangere vrouwen, geschikte omvang van gewichtstoename, analyse van de invloed ervan op ongunstige zwangerschapsuitkomsten, gewichtstoename van zwangerschapsdiabetes diabetes vrouwen advieswaarde wordt naar voren gebracht en gecombineerd met de Delphi expertconsultatiemethode voor evaluatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project is een prospectieve cohortstudie die is opgezet om de veranderingen in bloedglucose en lichaamsgewicht bij vrouwen met zwangerschapsdiabetes tijdens de zwangerschap te onderzoeken. Het doel van de studie was om 4000 deelnemers in te schrijven, met behulp van de app voor gezondheidsbeheer naast de routinematige prenatale zorg. Onderzoekers screenen proefpersonen strikt volgens de uitsluitings- en inclusiecriteria en geïnteresseerden ondertekenen de geïnformeerde toestemming. deelnemers vulden de basisvragenlijst en de voedingsvragenlijst in op de app onder instructie van onderzoekers. Zwangere vrouwen komen elke 2 weken terug voor controlebezoek tot aan de bevalling. Als iemand een week lang de gewichtsgegevens niet uploadt en niet reageert op het telefoontje van de onderzoekers, wordt ze beschouwd als verloren follow-up, het aantal verloren follow-upgevallen wordt aangevuld door het aantal inschrijvingen te verhogen. Data-analyse en resultaatuitvoer eindelijk.

Bovendien heeft een deel van het onderzoek dat in Beijing is uitgevoerd een aantal speciale punten die niet voorkomen in een groot cohortonderzoek: de deelnemers beschikken over een dynamische bloedglucosemeter voor glykemische controle en hun bloedmonsters en ontlastingsmonsters worden verzameld op 24-28, 32 en 36 respectievelijk zwangerschapsweken.

Op basis van de beschrijving van het gewichtstoenamebereik van zwangere vrouwen met een normale bloedglucose, werd de invloed van gewichtstoename op ongunstige zwangerschapsuitkomsten geanalyseerd en werd de aanbevolen waarde voor gewichtstoename voor vrouwen met zwangerschapsdiabetes voorgesteld in combinatie met de Delphi-expertconsultatiemethode.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

4050

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Department of ob gyn, Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

zwangerschappen met zwangerschapsdiabetes mellitus

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen die regelmatig arbeidsinspectie hebben en bevallen in het arbeidsinspectieziekenhuis;
  • Zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes gediagnosticeerd door OGTT na 24 tot 28 weken zwangerschap;
  • Eenlingzwangerschap;
  • Degenen die vakkundig mobiele telefoons en andere elektronische apparaten kunnen gebruiken voor wetenschappelijke follow-up en vrijwillig hun dagelijkse gewicht kunnen registreren;
  • Vrijwillige ondertekening van geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met diabetes mellitus vóór de zwangerschap of abnormale OGTT-screening in de vroege zwangerschap;
  • diabetische ketoacidose, hoge bloedsuikerspiegel van bloedarmoede met hoge permeabiliteit, leukemie en lymfoom zonder klinische controle.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
vrouwen met GDM
Nadat de deelnemers waren ingeschreven, brachten we elke twee weken een vervolgbezoek. Bloedglucosewaarden, lichaamsgewicht, levensstijlregistratie en klinische informatie worden verzameld. Bloedmonsters en ontlastingsmonsters worden verzameld bij deelnemers in Beijing.
Gedragsmatig: prenatale zorg voor vrouwen met zwangerschapsdiabetes
we bieden prenatale zorg voor zwangerschappen met zwangerschapsdiabetes via zowel de prenatale kliniek als de app.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van zwangerschapsuitkomsten
Tijdsspanne: levering
zwangerschapsuitkomsten waaronder pre-eclampsie, zwangerschapshypertensie.
levering
De incidentie van babyuitkomsten
Tijdsspanne: levering
uitkomsten voor zuigelingen, waaronder SGA, neonatale hypoglykemie.
levering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de waarde van gewichtstoename tijdens de zwangerschap tijdens het derde trimester
Tijdsspanne: van aanmelding tot oplevering
zwangere vrouwen met diabetes mellitus type 2, kinderen met hypertensie, obesitas, diabetes, hart- en vaatziekten, enz.
van aanmelding tot oplevering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

24 maart 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JS-2333

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zwangerschapsdiabetes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren