Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vektøkningsanbefalinger for kinesiske kvinner med svangerskapsdiabetes mellitus

19. oktober 2021 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

Svangerskapsvektøkning (GWG) anbefalinger for kinesiske kvinner med svangerskapsdiabetes mellitus (GDM)

IOMs anbefalingsverdi for 2009 for vektøkning under graviditet er mye brukt. På grunn av den uklare sammenhengen mellom svangerskapsdiabetes mellitus og vektøkning under svangerskapet ved formulering av denne anbefalingsverdien, ble gravide kvinner med svangerskapsdiabetes mellitus ekskludert fra studiepopulasjonen. Kontroll av passende vektøkning og kontroll av blodsukkerstabilitet er en viktig del av GDM-behandling hos gravide kvinner. Forekomsten av GDM i Kina er omtrent 15%-20%, og antallet gravide kvinner med GDM rangerer først i verden. Av hensyn til den nåværende og langsiktige helsen til mor og spedbarn, er det av stor betydning å utforske det passende vektøkningsområdet og formulere den anbefalte verdien for GDM gravide kvinner som en uavhengig populasjon. Dette prosjektet har til hensikt å bruke prospektiv kohortstudie for å kombinere observasjon av gravide kvinner med svangerskapsdiabetes blodsukker og vektendringer, gjennom sammenligning av normale gravide kvinner egnet omfang av vektøkning, analyserer dens innflytelse på uønskede svangerskapsutfall, økte vekten av svangerskap. diabetes kvinner anbefalt verdi fremsettes, og kombinert med Delphi ekspert konsultasjonsmetode for evaluering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet er en prospektiv kohortstudie designet for å undersøke endringene i blodsukker og kroppsvekt hos kvinner med svangerskapsdiabetes under graviditet. Studien hadde som mål å melde inn 4000 deltakere, ved å bruke helsestyringsappen i tillegg til rutinemessig fødselshjelp. Forskere screener emner strengt i henhold til eksklusjons- og inklusjonskriteriene, og de som er interessert skriver under på det informerte samtykket. deltakerne fullførte baseline spørreskjema og kostholdsspørreskjema på app under instruksjon av forskere. Gravide kommer tilbake for oppfølging hver 2. uke frem til fødselen. Dersom noen ikke laster opp vektdata på en uke og ikke svarer på telefonen fra forskerne, vil hun bli sett på som tapt oppfølging, antall tapte oppfølgingssaker suppleres med å øke påmeldingen. Dataanalyse og resultatutgang til slutt.

Dessuten har en del av studien utført i Beijing noen spesielle punkter som ikke eksisterer i store kohortstudier: deltakerne utstyrer en dynamisk blodsukkermonitor for glykemisk kontroll og deres blodprøver og avføringsprøver vil bli samlet kl. 24.-28., 32. og 36. svangerskapsuker, henholdsvis.

Basert på beskrivelsen av vektøkningsområdet for gravide kvinner med normalt blodsukker, ble påvirkningen av vektøkning på uheldig graviditetsutfall analysert, og anbefalt vektøkningsverdi for kvinner med svangerskapsdiabetes ble foreslått i kombinasjon med Delphi-ekspertkonsultasjonsmetoden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

4050

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Department of ob gyn, Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

svangerskap med svangerskapsdiabetes mellitus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner som har regelmessig arbeidstilsyn og fødsel på arbeidstilsynssykehuset;
  • Gravide kvinner med svangerskapsdiabetes diagnostisert av OGTT ved 24 til 28 uker av svangerskapet;
  • Singleton graviditet;
  • De som på dyktig måte kan bruke mobiltelefoner og andre elektroniske enheter til vitenskapelig oppfølging og frivillig registrerer sin daglige vekt;
  • Frivillig signering av informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med diabetes mellitus før graviditet eller unormal OGTT-screening tidlig i svangerskapet;
  • diabetisk ketoacidose, høyt blodsukker med høy permeabilitetsanemi, leukemi og lymfom uten klinisk kontroll.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kvinner med GDM
Etter deltakerregistrering gjennomførte vi oppfølgingsbesøk annenhver uke. Blodsukkerverdier, kroppsvekt, livsstilsjournal og klinisk informasjon samles inn. Blodprøver og avføringsprøver er samlet inn fra deltakere i Beijing.
Atferdsmessig: svangerskapsomsorg for kvinner med GDM
vi utfører svangerskapsomsorg for GDM-svangerskap gjennom både svangerskapsklinikk og app.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av graviditetsutfall
Tidsramme: leveranse
graviditetsutfall inkludert preeklampsi, svangerskapshypertensjon.
leveranse
Forekomsten av spedbarnsutfall
Tidsramme: leveranse
spedbarnsutfall inkludert SGA, neonatal hypoglykemi.
leveranse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
verdien av vektøkning i svangerskapet i tredje trimester
Tidsramme: fra påmelding til levering
gravide kvinner med diabetes mellitus type 2, barn med hypertensjon, fedme, diabetes, hjerte- og karsykdommer, etc.
fra påmelding til levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. mars 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

30. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JS-2333

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskapsdiabetes

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere