Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painonnoususuositukset kiinalaisille naisille, joilla on raskausdiabetes

tiistai 19. lokakuuta 2021 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Raskausajan painonnousu (GWG) -suositukset kiinalaisille naisille, joilla on raskausdiabetes (GDM)

IOM:n vuoden 2009 suositusarvoa painonnousulle raskauden aikana käytetään laajalti. Koska raskausdiabetes mellituksen ja raskausajan painonnousun välillä oli epäselvää yhteyttä tätä suositusarvoa laadittaessa, raskaana olevat naiset, joilla oli raskausdiabetes mellitus, suljettiin pois tutkimuspopulaatiosta. Asianmukaisen painonnousun ja verensokerin vakauden hallinta on tärkeä osa GDM-hallintaa raskaana olevilla naisilla. GDM:n ilmaantuvuus Kiinassa on noin 15–20 %, ja GDM:ää sairastavien raskaana olevien naisten määrä on ensimmäinen maailmassa. Äidin ja vauvan nykyisen ja pitkän aikavälin terveyden kannalta on erittäin tärkeää tutkia sopiva painonnousualue ja muotoilla suositusarvo GDM-raskaana oleville naisille itsenäisenä populaationa. Tässä hankkeessa on tarkoitus hyödyntää prospektiivista kohorttitutkimusta raskausdiabeteksen verensokerin ja painonmuutosten havainnoinnin yhdistämiseksi normaalien raskaana olevien naisten sopivan painonnousun mittakaavassa, analysoidaan sen vaikutusta haitallisiin raskaustuloksiin, nostetaan raskausajan painoa. Diabetes naisten suositeltu arvo esitetään, ja se yhdistetään Delphin asiantuntijakonsultaatiomenetelmään arviointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti on prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia raskausdiabetesta sairastavien naisten verensokerin ja ruumiinpainon muutoksia raskauden aikana. Tutkimukseen haluttiin ilmoittautua 4000 osallistujaa, jotka käyttivät terveydenhallintasovellusta rutiininomaisen raskaushoidon lisäksi. Tutkijat seulovat koehenkilöt tiukasti poissulkemis- ja sisällyttämiskriteerien mukaisesti ja kiinnostuneet allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. osallistujat täyttivät peruskyselyn ja ruokavaliokyselyn sovelluksessa tutkijoiden ohjeiden mukaisesti. Raskaana olevat naiset palaavat seurantakäynnille 2 viikon välein synnytykseen asti. Jos joku ei lataa painotietoja viikkoon eikä vastaa tutkijoiden puheluun, hänet katsotaan kadonneeksi seurannaksi, kadonneiden seurantatapausten määrää täydennetään ilmoittautumista lisäämällä. Tietojen analysointi ja tulosten tuottaminen lopulta.

Lisäksi osassa Pekingissä tehdystä tutkimuksesta on joitain erityiskohtia, jotka eivät esiinny suuressa kohorttitutkimuksessa: osallistujat varustetaan dynaamisella verensokerimittarilla glukoositason hallintaa varten ja heidän veri- ja ulostenäytteensä kerätään klo 24-28, 32 ja 36. raskausviikkoja vastaavasti.

Normaalin verensokerin raskaana olevien naisten painonnousualueen kuvauksen perusteella analysoitiin painonnousun vaikutusta raskauden haitalliseen lopputulokseen ja ehdotettiin raskausdiabeteksen naisten suositeltua painonnousuarvoa yhdessä Delphin asiantuntijakonsultaatiomenetelmän kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

4050

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Department of ob gyn, Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

raskaudet, joilla on raskausdiabetes

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskaana olevat naiset, joilla on säännöllinen työtarkastus ja toimitus työtarkastussairaalassa;
  • Raskaana olevat naiset, joilla on raskausdiabetes ja jotka on diagnosoitu OGTT:llä 24–28 raskausviikolla;
  • Singleton raskaus;
  • Ne, jotka osaavat taitavasti käyttää matkapuhelimia ja muita elektronisia laitteita tieteelliseen seurantaan ja kirjata vapaaehtoisesti päivittäisen painonsa;
  • Tietoon perustuvan suostumuksen vapaaehtoinen allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on raskautta edeltävä diabetes mellitus tai epänormaali OGTT-seulonta raskauden alkuvaiheessa;
  • diabeettinen ketoasidoosi, korkea verensokeri, korkea läpäisevyys anemia, leukemia ja lymfooma ilman kliinistä kontrollia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
naiset, joilla on GDM
Osallistujien ilmoittautumisen jälkeen teimme seurantakäynnin kahden viikon välein. Verensokeriarvot, ruumiinpaino, elämäntapatiedot ja kliiniset tiedot kerätään. Veri- ja ulostenäytteet kerätään osallistujilta Pekingissä.
Käyttäytyminen: synnytystä sairastavien naisten hoitoon
Suoritamme GDM-raskauksien synnytyshoitoa sekä synnytysneuvolan että sovelluksen kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskaustulosten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: toimitus
raskauden tulokset, mukaan lukien preeklampsia, raskausajan hypertensio.
toimitus
Vauvojen seurausten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: toimitus
pikkulasten tulokset, mukaan lukien SGA, vastasyntyneen hypoglykemia.
toimitus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
raskauden painonnousun arvo kolmannen kolmanneksen aikana
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta toimitukseen
raskaana olevat naiset, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, lapset, joilla on verenpainetauti, liikalihavuus, diabetes, sydän- ja verisuonitauti jne.
ilmoittautumisesta toimitukseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JS-2333

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskausajan diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa