Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zalecenia dotyczące przyrostu masy ciała dla chińskich kobiet z cukrzycą ciążową

19 października 2021 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Zalecenia dotyczące przyrostu masy ciała w ciąży (GWG) dla chińskich kobiet z cukrzycą ciążową (GDM)

Powszechnie stosuje się zalecenia IOM z 2009 r. dotyczące przyrostu masy ciała w czasie ciąży. Ze względu na niejasny związek między cukrzycą ciążową a przyrostem masy ciała w czasie ciąży przy formułowaniu tej wartości rekomendacji ciężarne z cukrzycą ciążową zostały wykluczone z badanej populacji. Kontrola prawidłowego przyrostu masy ciała i stabilności glikemii jest ważnym elementem postępowania z cukrzycą ciążową u kobiet w ciąży. Częstość występowania GDM w Chinach wynosi około 15-20%, a liczba ciężarnych kobiet z GDM zajmuje pierwsze miejsce na świecie. Ze względu na aktualny i długoterminowy stan zdrowia matki i dziecka niezwykle istotne jest zbadanie odpowiedniego zakresu przyrostów masy ciała i sformułowanie zalecanej wartości dla kobiet w ciąży z cukrzycą ciążową jako niezależnej populacji. Projekt ten ma na celu wykorzystanie prospektywnego badania kohortowego polegającego na połączeniu obserwacji kobiet ciężarnych z cukrzycą ciążową zmian poziomu cukru we krwi i masy ciała, poprzez porównanie odpowiedniego zakresu przyrostu masy ciała kobiet w ciąży prawidłowej, analizę jego wpływu na niekorzystne przebiegi ciąży, zwiększenie masy ciała ciężarnych Przedstawiono wartość zalecaną dla kobiet z cukrzycą i połączono ją z metodą konsultacji eksperckich Delphi w celu oceny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt jest prospektywnym badaniem kohortowym mającym na celu zbadanie zmian stężenia glukozy we krwi i masy ciała u kobiet z cukrzycą ciążową w czasie ciąży. Badanie miało na celu włączenie 4000 uczestników, korzystających z aplikacji do zarządzania zdrowiem oprócz rutynowej opieki prenatalnej. Badacze przeprowadzają selekcję pacjentów ściśle według kryteriów wykluczenia i włączenia, a osoby zainteresowane podpisują świadomą zgodę. uczestnicy wypełnili kwestionariusz wyjściowy i kwestionariusz dietetyczny w aplikacji pod kierunkiem badaczy. Kobiety w ciąży zgłaszają się na wizyty kontrolne co 2 tygodnie aż do porodu. Jeśli ktoś nie prześle danych o wadze przez tydzień i nie odpowie na telefon od badaczy, zostanie uznana za utraconą obserwację, liczba utraconych obserwacji uzupełniających zostanie uzupełniona o zwiększenie zapisów. Analiza danych i wreszcie wyjście wyników.

Poza tym część badania przeprowadzonego w Pekinie ma pewne szczególne punkty, które nie występują w dużych badaniach kohortowych: uczestnicy wyposażeni są w dynamiczny glukometr do kontroli glikemii, a ich próbki krwi i próbki kału będą pobierane w godzinach 24-28, 32 i 36 tygodnie ciąży, odpowiednio.

Na podstawie opisu zakresu przyrostów masy ciała kobiet z prawidłową glikemią przeanalizowano wpływ przyrostu masy ciała na niekorzystny przebieg ciąży i zaproponowano zalecaną wartość przyrostu masy ciała dla kobiet z cukrzycą ciążową w połączeniu z metodą konsultacji eksperckiej Delphi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

4050

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Department of ob gyn, Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

ciąże z cukrzycą ciążową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży, które mają regularną inspekcję pracy i poród w szpitalu inspekcji pracy;
  • ciężarne z cukrzycą ciążową rozpoznaną za pomocą OGTT w 24-28 tygodniu ciąży;
  • ciąża pojedyncza;
  • Ci, którzy umiejętnie wykorzystują telefony komórkowe i inne urządzenia elektroniczne do obserwacji naukowych i dobrowolnie rejestrują swoją dzienną wagę;
  • Dobrowolne podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentki z cukrzycą przed ciążą lub nieprawidłowym badaniem przesiewowym OGTT we wczesnej ciąży;
  • cukrzycowa kwasica ketonowa, wysoki poziom cukru we krwi, niedokrwistość o wysokiej przepuszczalności, białaczka i chłoniak bez kontroli klinicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kobiety z GDM
Po zakwalifikowaniu uczestników przeprowadzaliśmy wizyty kontrolne co dwa tygodnie. Zbierane są wartości glukozy we krwi, masa ciała, styl życia i informacje kliniczne. Próbki krwi i próbki kału są pobierane od uczestników w Pekinie.
Behawioralne: opieki prenatalnej nad kobietami z GDM
prowadzimy opiekę prenatalną nad ciążami GDM zarówno poprzez poradnię prenatalną jak i aplikację.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania wyników ciąży
Ramy czasowe: dostawa
wyniki ciąży, w tym stan przedrzucawkowy, nadciśnienie ciążowe.
dostawa
Częstość występowania wyników dla niemowląt
Ramy czasowe: dostawa
wyniki leczenia niemowląt, w tym SGA, hipoglikemia noworodków.
dostawa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wartość przyrostu masy ciała w trzecim trymestrze ciąży
Ramy czasowe: od rejestracji do dostawy
kobiety w ciąży z cukrzycą typu 2, dzieci z nadciśnieniem, otyłością, cukrzycą, chorobami układu krążenia itp.
od rejestracji do dostawy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 marca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JS-2333

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca ciężarnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj