Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vægtforøgelsesanbefalinger for kinesiske kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus

19. oktober 2021 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Gestational Weight Gain (GWG) anbefalinger til kinesiske kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus (GDM)

IOMs anbefalingsværdi fra 2009 for vægtøgning under graviditet er meget brugt. På grund af den uklare sammenhæng mellem svangerskabsdiabetes mellitus og vægtøgning under graviditeten ved formulering af denne anbefalingsværdi, blev gravide kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus ekskluderet fra undersøgelsespopulationen. Kontrol af passende vægtøgning og kontrol af blodsukkerstabilitet er en vigtig del af GDM-behandling hos gravide kvinder. Forekomsten af ​​GDM i Kina er omkring 15%-20%, og antallet af gravide kvinder med GDM rangerer først i verden. Af hensyn til den nuværende og langsigtede sundhed for mødre og spædbørn er det af stor betydning at udforske det passende vægtøgningsinterval og formulere den anbefalede værdi for GDM-gravide kvinder som en uafhængig befolkning. Dette projekt har til hensigt at bruge prospektiv kohorteundersøgelse af at kombinere observation af gravide kvinder med svangerskabsdiabetes blodsukker og vægtændringer, gennem sammenligning af normale gravide kvinder passende omfang af vægtøgning, analyserer dets indflydelse på uønskede graviditetsresultater, øget vægten af ​​svangerskabssyge. diabetes kvinder anbefalet værdi fremsættes, og kombineret med Delphi ekspert konsultationsmetode til evaluering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt er et prospektivt kohortestudie designet til at undersøge ændringer i blodsukker og kropsvægt hos kvinder med svangerskabsdiabetes under graviditet. Undersøgelsen havde til formål at tilmelde 4000 deltagere ved at bruge en sundhedsstyringsapp ud over rutineprænatal pleje. Forskere screener forsøgspersoner strengt i henhold til eksklusions- og inklusionskriterierne, og de interesserede underskriver det informerede samtykke. deltagerne udfyldte baseline-spørgeskema og kostspørgeskema på app under instruktion af forskere. Gravide kvinder kommer tilbage til opfølgende besøg hver anden uge indtil fødslen. Hvis nogen ikke uploader vægtdata i en uge og ikke svarer på telefonopkaldet fra forskerne, vil hun blive betragtet som mistet opfølgning, antallet af mistede opfølgningssager suppleres med at øge tilmeldingen. Dataanalyse og resultatoutput endelig.

Desuden har en del af undersøgelsen udført i Beijing nogle særlige punkter, som ikke eksisterer i store kohorteundersøgelser: Deltagerne udstyrer dynamisk blodsukkermonitor til glykæmisk kontrol og deres blodprøver og afføringsprøver vil blive indsamlet kl. 24-28, 32 og 36 svangerskabsuger, hhv.

Baseret på beskrivelsen af ​​vægtøgningsintervallet for gravide kvinder med normalt blodsukker blev vægtøgningens indflydelse på ugunstigt graviditetsresultat analyseret, og den anbefalede vægtøgningsværdi for kvinder med svangerskabsdiabetes blev foreslået i kombination med Delphi-ekspertkonsultationsmetoden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

4050

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Department of ob gyn, Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

graviditeter med svangerskabsdiabetes mellitus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, der har regelmæssig arbejdsinspektion og fødsel på arbejdsinspektionshospitalet;
  • Gravide kvinder med svangerskabsdiabetes diagnosticeret af OGTT ved 24 til 28 uger af graviditeten;
  • Singleton graviditet;
  • De, der dygtigt kan bruge mobiltelefoner og andre elektroniske enheder til videnskabelig opfølgning og frivilligt registrerer deres daglige vægt;
  • Frivillig underskrift af informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med diabetes mellitus før graviditet eller unormal OGTT-screening tidligt i graviditeten;
  • diabetisk ketoacidose, højt blodsukker med høj permeabilitet anæmi, leukæmi og lymfom uden klinisk kontrol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kvinder med GDM
Efter deltagernes tilmelding gennemførte vi opfølgningsbesøg hver anden uge. Blodsukkerværdier, kropsvægt, livsstilsjournal og kliniske oplysninger indsamles. Blodprøver og afføringsprøver indsamles fra deltagere i Beijing.
Adfærdsmæssigt: prænatal pleje til kvinder med GDM
vi udfører prænatal pleje til GDM-graviditeter gennem både prænatal klinik og app.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​graviditetsudfald
Tidsramme: levering
graviditetsudfald, herunder præeklampsi, svangerskabsforhøjet blodtryk.
levering
Hyppigheden af ​​spædbørnsresultater
Tidsramme: levering
spædbørns udfald, herunder SGA, neonatal hypoglykæmi.
levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
værdien af ​​svangerskabsforøgelse i løbet af tredje trimester
Tidsramme: fra tilmelding til levering
gravide kvinder med diabetes mellitus type 2, børn med hypertension, fedme, diabetes, hjerte-kar-sygdomme osv.
fra tilmelding til levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. marts 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JS-2333

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner